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Uma análise comparativa e retrospectiva do gráfico do tempo de permanência pretendido de uma linha PICC

25 de maio de 2021 atualizado por: Access Vascular Inc
Esta é uma revisão retrospectiva e comparativa pós-mercado de par combinado de linhas de PICC de lúmen único 4Fr. Os sujeitos serão pareados pelo período de tempo em que os HydroPICCs foram inseridos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos teriam recebido uma linha PICC de lúmen único de 4 Fr entre agosto de 2020 e outubro de 2020.

Os dois grupos serão HydroPICCs e o padrão de atendimento para a instalação.

Uma comparação de múltiplos endpoints será avaliada entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

121

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Romeoville, Illinois, Estados Unidos, 60446
        • Joseph Bunch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quaisquer pacientes no local do estudo que receberam uma linha PICC de lúmen único de 4 Fr de agosto de 2020 a outubro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos que foram inseridos com o HydroPICC durante um intervalo de tempo específico.
  • Durante o mesmo período, qualquer concorrente 4 Fr lúmen único colocado.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HidroPICC
Coorte que recebeu o HydroPICC
Dispositivo: HidroPICC
Linhas PICC
Outros nomes:
  • Padrão de atendimento
Padrão de atendimento
Coorte que recebeu algo diferente do HydroPICC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência pretendido com base na comparação do tempo de permanência real com o tempo pretendido
Prazo: Agosto de 2020 até outubro de 2020
Comparação dos tempos de permanência reais versus pretendidos de cada braço
Agosto de 2020 até outubro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de taxas de falha
Prazo: Agosto de 2020 até outubro de 2020
Compare as taxas de falha entre os dois braços
Agosto de 2020 até outubro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Access Vascular Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Bunch, ProVasc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

23 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

23 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CLIN 20-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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