このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性胸部帯状疱疹に対する脊柱起立筋ブロックと胸部傍脊椎ブロック

2020年12月6日 更新者：Esraa Hassan Abdelwahab、Tanta University

急性胸部帯状疱疹患者の疼痛緩和のための超音波ガイド付き脊柱起立筋ブロックと超音波ガイド付き胸部傍脊椎ブロック

この研究の目的は、急性胸部帯状疱疹患者の帯状疱疹後神経痛の予防における単回注射脊椎起立面ブロックと胸部傍脊椎ブロックの有効性と安全性を研究し、比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • 1週間未満の胸壁ヘルペス性発疹
  • 中程度または重度の痛み

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 1週間以上の噴火
  • 適切な抗ウイルス療法を受けられない患者
  • 軽い痛みの患者
  • 注射部位の感染
  • 腎疾患、肝疾患、凝固障害、ステロイド治療、悪性腫瘍の既往歴のある患者。
  • -化学療法および/または放射線療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
このグループの患者は、アシクロビル 800 mg を含む帯状疱疹の標準治療を受け、最初の 72 時間以内に 1 日 5 回経口投与され、必要に応じて鎮痛剤が投与されます。
薬：コントロール受信
このグループの患者は、アシクロビル800 mgを含む帯状疱疹の標準治療を受け、最初の72時間以内に1日5回経口投与され、必要に応じて鎮痛剤が投与されます
実験的：脊柱起立ブロック (ESB) グループ
このグループの患者は、25 mg ブピバカイン 0.5% と 8 mg デキサメタゾンを総量 10 ml で投与されます (このグループの最終患者は、総量 10 ml で 25 mg ブピバカイン 0.5% と 8 mg デキサメタゾンを投与されます(ブピバカインの最終濃度は 0.25% になります) 脊柱起立筋鞘の下に注入されます) 超音波検査下で必要なレベルで。 ブピバカインの濃度は 0.25% で、脊柱起立筋鞘の下に注入され、超音波検査下で必要なレベルになります。
手順：脊柱起立ブロック
このグループの患者は、ブピバカイン 0.5% 25 mg とデキサメタゾン 8 mg を総量 10 ml で投与されます (ブピバカインの最終濃度は 0.25% になります) 脊柱起立筋鞘の下に注射されます)。 .
実験的：胸部傍脊椎ブロック群
患者は 25 mg のブピバカイン 0.5% と 8 mg のデキサメタゾンを 10 ml の合計量で受け取ります (ブピバカインの最終濃度は 0.25% になります)。
手順：胸部傍脊椎ブロック
このグループの患者は、25 mg ブピバカイン 0.5% と 8 mg デキサメタゾンを 10 ml の総量で受け取ります (ブピバカインの最終濃度は 0.25% になります)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
帯状疱疹後神経痛（PHN）の発生率
時間枠：3ヶ月
ヘルペス性ヘルペスの痛みが 3 か月後に持続する場合は、ヘルペス後神経痛 (PHN) として報告されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：6ヵ月
ベースラインでのビジュアル アナログ スケール (VAS)、3、4、12、24 週間
6ヵ月
レスキュー鎮痛剤の総消費量
時間枠：6ヵ月
Visual Analog Scale (VAS) ≧4
6ヵ月
痛みの完全な解消の時代
時間枠：3ヶ月
痛みが完全に消失した時間（ブロックした日からヘルペスの痛みが完全に消失するまで）
3ヶ月
副作用と合併症
時間枠：1日
  • 低血圧
  • 気胸
  • 局所麻酔毒性
  • 呼吸抑制
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月5日

一次修了 (予期された)

2021年6月6日

研究の完了 (予期された)

2021年6月20日

試験登録日

最初に提出

2020年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月4日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月6日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 32720/11/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、合理的な要求に応じて利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する