Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Block kontra Thoracic Paravertebral Block för akut Thoracic Herpes Zoster

6 december 2020 uppdaterad av: Esraa Hassan Abdelwahab, Tanta University

Ultraljudsguidad Erector Spinae Block kontra ultraljudsguided Thoracic Paravertebral Block för smärtlindring hos patienter med akut Thoracic Herpes Zoster

Syftet med denna forskning är att studera och jämföra effektiviteten och säkerheten av enkelinjektion av erector spinae plane block och thoracal paravertebral blockering för att förebygga postherpetisk neuralgi hos patienter med akut thoracal herpes zoster.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 50 år
  • Bröstvägg herpetic utbrott på mindre än en vecka
  • Måttlig eller svår smärta

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Utbrott mer än en veckas varaktighet
  • Patienter som inte kommer att få lämplig antiviral behandling
  • Patienter med mild smärta
  • Infektion på injektionsstället
  • Patienter med en historia av njursjukdomar, leversjukdomar, koagulopati, steroidbehandling, maligniteter.
  • Patient som tar kemoterapi och/eller strålbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få standardbehandling för herpes zoster som inkluderar acyklovir 800 mg, 5 gånger dagligen administrerat oralt inom de första 72 timmarna och analgetika vid behov.
Läkemedel: Kontroll Rx
Patienter i denna grupp kommer att få standardbehandling för herpes zoster som inkluderar acyklovir 800 mg, 5 gånger dagligen administrerat oralt inom de första 72 timmarna och analgetika vid behov
EXPERIMENTELL: Gruppen Erector Spinae Block (ESB).
Patienter i denna grupp kommer att få 25 mg bupivakain 0,5 % plus 8 mg dexametason i en total volym av 10 ml (De sista patienterna i denna grupp kommer att få 25 mg bupivakain 0,5 %, plus 8 mg dexametason i en total volym av 10 ml( Den slutliga koncentrationen av bupivakain kommer att vara 0,25 %) som ska injiceras under erector spinae muskelslidan) på önskad nivå under ultraljud. Koncentrationen av bupivakain kommer att vara 0,25 %) för att injiceras under erector spinae muskelskidan) på önskad nivå under ultraljud.
Procedur: Erector Spinae Block
Patienter i denna grupp kommer att få 25 mg bupivakain 0,5 % plus 8 mg dexametason i en total volym på 10 ml (den slutliga koncentrationen av bupivakain kommer att vara 0,25 %) för att injiceras under muskelhöljet erector spinae) på önskad nivå under ultraljud .
EXPERIMENTELL: Thoracic Paravertebral Block grupp
Patienterna kommer att få 25 mg bupivakain 0,5 % plus 8 mg dexametason i en total volym på 10 ml (slutkoncentrationen av bupivakain kommer att vara 0,25 %) för att injiceras i det paravertebrala utrymmet vid önskad nivå under ultraljud
Procedur: Thorax paravertebralt block
Patienter i denna grupp kommer att få 25 mg bupivakain 0,5 % plus 8 mg dexametason i en total volym på 10 ml (slutkoncentrationen av bupivakain kommer att vara 0,25 %) för att injiceras i det paravertebrala utrymmet vid önskad nivå under ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postherpetisk neuralgi (PHN)
Tidsram: 3 månader
Ihållande herpetisk smärta efter 3 månader kommer att rapporteras som post herpetisk neuralgi (PHN)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
Visual Analog Scale (VAS) vid baslinjen, 3, 4, 12, 24 veckor
6 månader
Total konsumtion av räddningsanalgesi
Tidsram: 6 månader
Räddningsanalgesi i form av paracetamol i en dos på 1 000 mg kommer att ges om Visual Analog Scale (VAS) ≥4
6 månader
Tiderna för fullständig upplösning av smärta
Tidsram: 3 månader
Tiderna för fullständig upplösning av smärtan (från blockeringsdatumet tills att herpetisk smärta helt försvinner)
3 månader
Biverkningar och komplikationer
Tidsram: 1 dag
  • Hypotoni
  • Pneumothorax
  • Lokalbedövningstoxicitet
  • Andningsdepression
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

6 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (FAKTISK)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32720/11/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på en rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erector Spinae Plane Block

Kliniska prövningar på Kontroll Rx

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera