급성 흉부 대상포진에 대한 척추기립자 차단 대 흉부 척추주위 차단
2020년 12월 6일 업데이트: Esraa Hassan Abdelwahab, Tanta University
급성 흉부 대상포진 환자의 통증 완화를 위한 초음파 유도 척추기립근 블록 대 초음파 유도 흉부 척추주위 블록
본 연구의 목적은 급성 흉부 대상포진 환자의 대상포진 후 신경통 예방에 있어 단일 주사 척추 기립기 차단 및 흉추주위 차단의 효능과 안전성을 비교 연구하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tanta, 이집트
- 모병
- Tanta University Hospitals
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연락하다:
- Esraa Hassan Abdelwahab, MSc
- 전화번호: +201010473318
- 이메일: esraa.hassan@med.tanta.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 일주일 미만의 흉벽 헤르페스 발진
- 중등도 또는 중증 통증
제외 기준:
- 환자 거부
- 1주일 이상의 분화 지속
- 적절한 항바이러스 치료를 받지 못하는 환자
- 경미한 통증이 있는 환자
- 주사 부위 감염
- 신장, 간 질환, 응고 병증, 스테로이드 요법, 악성 종양의 병력이 있는 환자.
- 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 환자는 아시클로비르 800mg을 포함하는 대상포진에 대한 표준 치료를 받게 되며 처음 72시간 이내에 경구로 매일 5회 투여하고 필요에 따라 진통제를 투여합니다.
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이 그룹의 환자는 아시클로비르 800mg을 포함하는 대상포진에 대한 표준 치료를 받고 처음 72시간 이내에 경구로 매일 5회 투여하고 필요에 따라 진통제를 투여합니다.
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실험적: ESB(Ector Spinae Block) 그룹
이 그룹의 환자는 총 부피 10ml의 25mg 부피바카인 0.5%와 8mg 덱사메타손을 투여받게 됩니다. 부피바카인의 최종 농도는 0.25%) 초음파 검사에서 원하는 수준으로 척추기립근초 아래에 주입됩니다.
부피바카인의 농도는 0.25%) 초음파에서 원하는 수준으로 척추기립근초 아래에 주입됩니다.
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이 그룹의 환자는 25mg 부피바카인 0.5% + 8mg 덱사메타손 총 부피 10ml(부피바카인의 최종 농도는 0.25%)를 초음파 검사 하에서 원하는 수준으로 투여받게 됩니다(부피바카인의 최종 농도는 0.25%가 됨). .
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실험적: 흉부 척추주위 블록 그룹
환자는 부피바카인 0.5% 25mg과 덱사메타손 8mg을 총 부피 10ml(부피바카인의 최종 농도는 0.25%)로 초음파 검사에서 원하는 수준으로 척추주위 공간에 주사합니다.
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이 그룹의 환자들은 25 mg bupivacaine 0.5% + 8mg dexamethasone 총 10 ml 부피(bupivacaine의 최종 농도는 0.25%)를 척추주위 공간에 원하는 수준으로 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상포진 후 신경통(PHN)의 발병률
기간: 3 개월
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3개월 후에도 지속되는 대상포진 통증은 대상포진 후 신경통(PHN)으로 보고됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6 개월
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기준선, 3, 4, 12, 24주에서 VAS(Visual Analog Scale)
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6 개월
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구조 진통제의 총 소비량
기간: 6 개월
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VAS(Visual Analog Scale) ≥4인 경우 1,000mg 용량의 아세트아미노펜 형태의 구제 진통제를 투여합니다.
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6 개월
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고통이 완전히 해소되는 시대
기간: 3 개월
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통증이 완전히 해소되는 시간(차단일로부터 포진성 통증이 완전히 사라질 때까지)
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3 개월
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부작용 및 합병증
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 6일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32720/11/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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