Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Block versus Thoracic Paravertebral Block for akutt Thoracic Herpes Zoster

6. desember 2020 oppdatert av: Esraa Hassan Abdelwahab, Tanta University

Ultralydveiledet erector spinae-blokk versus ultralydveiledet thorax paravertebral blokk for smertelindring hos pasienter med akutt thorax herpes zoster

Målet med denne forskningen er å studere og sammenligne effektiviteten og sikkerheten til enkel injeksjon av erector spinae plane blokk og thorax paravertebral blokk i forebygging av postherpetisk neuralgi hos pasienter med akutt thorax herpes zoster.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 50 år
  • Brystvegg herpetisk utbrudd på mindre enn en uke
  • Moderat eller sterk smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Utbrudd mer enn en ukes varighet
  • Pasienter som ikke vil få egnet antiviral behandling
  • Pasienter med mild smerte
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Pasienter med en historie med nyre-, leversykdommer, koagulopati, steroidbehandling, maligniteter.
  • Pasient som tar kjemoterapi og/eller strålebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta standardbehandling for herpes zoster som inkluderer acyclovir 800 mg, 5 ganger daglig administrert oralt i løpet av de første 72 timene og smertestillende ved behov.
Legemiddel: Kontroll Rx
Pasienter i denne gruppen vil motta standardbehandling for herpes zoster som inkluderer acyclovir 800 mg, 5 ganger daglig administrert oralt i løpet av de første 72 timene og analgetika etter behov
EKSPERIMENTELL: Erector Spinae Block (ESB) gruppe
Pasienter i denne gruppen vil få 25 mg bupivakain 0,5 %, pluss 8 mg deksametason i et totalt volum på 10 ml (De siste pasientene i denne gruppen vil få 25 mg bupivakain 0,5 %, pluss 8 mg deksametason i et totalt volum på 10 ml( Den endelige konsentrasjonen av bupivakain vil være 0,25 %) som skal injiseres under erector spinae-muskelskjeden) på ønsket nivå under ultralyd. Konsentrasjonen av bupivakain vil være 0,25 %) som skal injiseres under erector spinae-muskelskjeden) på ønsket nivå under ultralyd.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Block
Pasienter i denne gruppen vil få 25 mg bupivakain 0,5 % pluss 8 mg deksametason i et totalt volum på 10 ml (den endelige konsentrasjonen av bupivakain vil være 0,25 %) som skal injiseres under muskelskjeden erector spinae) på ønsket nivå under ultralyd .
EKSPERIMENTELL: Thoracic Paravertebral Block gruppe
Pasientene vil få 25 mg bupivakain 0,5 %, pluss 8 mg deksametason i et totalt volum på 10 ml (den endelige konsentrasjonen av bupivakain vil være 0,25 %) som skal injiseres i det paravertebrale rommet på ønsket nivå under ultralyd
Fremgangsmåte: Thoracic paravertebral blokk
Pasienter i denne gruppen vil få 25 mg bupivakain 0,5 % pluss 8 mg deksametason i et totalt volum på 10 ml (den endelige konsentrasjonen av bupivakain vil være 0,25 %) som skal injiseres i det paravertebrale rommet på ønsket nivå under ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postherpetisk nevralgi (PHN)
Tidsramme: 3 måneder
Vedvarende herpetisk smerte etter 3 måneder vil rapporteres som postherpetisk nevralgi (PHN)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Visual Analog Scale (VAS) ved baseline, 3, 4, 12, 24 uker
6 måneder
Totalt forbruk av redningsanalgesi
Tidsramme: 6 måneder
Redningsanalgesi i form av paracetamol i en dose på 1000 mg vil bli gitt hvis Visual Analog Scale (VAS) ≥4
6 måneder
Tidene for fullstendig oppløsning av smerte
Tidsramme: 3 måneder
Tidene for fullstendig oppløsning av smerte (fra blokkeringsdatoen til fullstendig forsvinning av herpetisk smerte)
3 måneder
Bivirkninger og komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
  • Hypotensjon
  • Pneumotoraks
  • Lokalbedøvelsestoksisitet
  • Respirasjonsdepresjon
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

6. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32720/11/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere