Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą przykręgosłupową klatki piersiowej w przypadku ostrego półpaśca piersiowego

6 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Esraa Hassan Abdelwahab, Tanta University

Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą przykręgosłupową klatki piersiowej pod kontrolą USG w celu złagodzenia bólu u pacjentów z ostrym półpaścem piersiowym

Celem pracy jest zbadanie i porównanie skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczej iniekcji blokady płaskiego prostownika kręgosłupa i blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej w profilaktyce neuralgii popółpaścowej u pacjentów z ostrym półpasiec piersiowy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 50 lat
  • Opryszczka ściany klatki piersiowej trwająca krócej niż jeden tydzień
  • Umiarkowany lub silny ból

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Erupcja trwa dłużej niż tydzień
  • Pacjenci, którzy nie otrzymają odpowiedniej terapii przeciwwirusowej
  • Pacjenci z lekkim bólem
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, koagulopatią, sterydoterapią, nowotworami złośliwymi w wywiadzie.
  • Pacjent w trakcie chemioterapii i/lub radioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardowe leczenie półpaśca, które obejmuje acyklowir w dawce 800 mg, podawany doustnie 5 razy dziennie w ciągu pierwszych 72 godzin oraz leki przeciwbólowe w razie potrzeby.
Lek: Kontrola Rx
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardowe leczenie półpaśca, które obejmuje acyklowir 800 mg, podawany doustnie 5 razy dziennie w ciągu pierwszych 72 godzin oraz leki przeciwbólowe w razie potrzeby
EKSPERYMENTALNY: Grupa Erector Spinae Block (ESB).
Pacjenci z tej grupy otrzymają 25 mg bupiwakainy 0,5% plus 8 mg deksametazonu w łącznej objętości 10 ml (Ostatni pacjenci z tej grupy otrzymają 25 mg bupiwakainy 0,5% plus 8 mg deksametazonu w łącznej objętości 10 ml ( Końcowe stężenie bupiwakainy wyniesie 0,25%) i zostanie wstrzyknięte pod pochewkę mięśnia prostownika grzbietu na żądanym poziomie pod ultrasonografią. Stężenie bupiwakainy będzie wynosiło 0,25%) i będzie wstrzykiwane pod pochewką mięśnia prostownika grzbietu na pożądanym poziomie pod ultrasonografią.
Procedura: Blok prostownika kręgosłupa
Pacjenci z tej grupy otrzymają 25 mg 0,5% bupiwakainy plus 8 mg deksametazonu w całkowitej objętości 10 ml (końcowe stężenie bupiwakainy wyniesie 0,25%) do wstrzyknięcia pod pochewką mięśnia prostownika grzbietu) na pożądanym poziomie pod ultrasonografią .
EKSPERYMENTALNY: Zespół blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej
Pacjenci otrzymają 25 mg bupiwakainy 0,5% plus 8 mg deksametazonu w całkowitej objętości 10 ml (końcowe stężenie bupiwakainy wyniesie 0,25%) do wstrzyknięcia w przestrzeń przykręgosłupową na pożądanym poziomie pod ultrasonografią
Procedura: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
Pacjenci z tej grupy otrzymają 25 mg 0,5% bupiwakainy plus 8 mg deksametazonu w całkowitej objętości 10 ml (końcowe stężenie bupiwakainy wyniesie 0,25%) do wstrzyknięcia w przestrzeń przykręgosłupową na pożądanym poziomie pod ultrasonografią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania neuralgii popółpaścowej (PHN)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uporczywy ból opryszczkowy po 3 miesiącach będzie zgłaszany jako neuralgia popółpaścowa (PHN)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS) na początku badania, 3, 4, 12, 24 tygodnie
6 miesięcy
Całkowite zużycie analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ratunkowa analgezja w postaci Acetaminofenu w dawce 1000 mg zostanie podana, jeśli Visual Analog Scale (VAS) ≥4
6 miesięcy
Czasy całkowitego ustąpienia bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czasy całkowitego ustąpienia bólu (od daty blokady do całkowitego ustąpienia bólu opryszczkowego)
3 miesiące
Działania niepożądane i powikłania
Ramy czasowe: 1 dzień
  • niedociśnienie
  • Odma płucna
  • Miejscowa toksyczność środka znieczulającego
  • Niewydolność oddechowa
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

6 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32720/11/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj