Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae по сравнению с торакальной паравертебральной блокадой при остром торакальном опоясывающем герпесе

6 декабря 2020 г. обновлено: Esraa Hassan Abdelwahab, Tanta University

Эрекционная блокада позвоночника под ультразвуковым контролем в сравнении с торакальной паравертебральной блокадой под ультразвуковым контролем для облегчения боли у пациентов с острым торакальным опоясывающим герпесом

Целью данного исследования является изучение и сравнение эффективности и безопасности однократной инъекции блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, и грудной паравертебральной блокады в профилактике постгерпетической невралгии у пациентов с острым торакальным опоясывающим лишаем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Tanta University Hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 51 год до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 50 лет
  • Герпетическая сыпь на грудной клетке длительностью менее одной недели
  • Умеренная или сильная боль

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Извержение длительностью более одной недели
  • Пациенты, которые не будут получать соответствующую противовирусную терапию
  • Пациенты с легкой болью
  • Инфекция в месте инъекции
  • Пациенты с заболеваниями почек, печени, коагулопатиями, стероидной терапией, злокачественными новообразованиями в анамнезе.
  • Пациент, проходящий химиотерапию и/или лучевую терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациенты этой группы будут получать стандартное лечение опоясывающего герпеса, которое включает ацикловир 800 мг перорально 5 раз в день в течение первых 72 часов и анальгетики по мере необходимости.
Лекарство: Контроль Rx
Пациенты этой группы будут получать стандартное лечение опоясывающего герпеса, которое включает ацикловир 800 мг перорально 5 раз в день в течение первых 72 часов и анальгетики по мере необходимости.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блок Erector Spinae Block (ESB) группа
Пациенты этой группы будут получать 25 мг бупивакаина 0,5% плюс 8 мг дексаметазона в общем объеме 10 мл (Конечные пациенты этой группы будут получать 25 мг бупивакаина 0,5% плюс 8 мг дексаметазона в общем объеме 10 мл( Конечная концентрация бупивакаина будет составлять 0,25%), которую необходимо ввести под оболочку мышцы, выпрямляющей позвоночник, на желаемом уровне при ультразвуковом исследовании. Концентрация бупивакаина будет составлять 0,25%), который будет вводиться под оболочку мышцы, выпрямляющей позвоночник, на желаемом уровне под ультразвуковым исследованием.
Процедура: Блок, выпрямляющий позвоночник
Пациенты этой группы будут получать 25 мг бупивакаина 0,5% плюс 8 мг дексаметазона в общем объеме 10 мл (конечная концентрация бупивакаина будет 0,25%) для введения под оболочку мышцы, выпрямляющей позвоночник) на желаемом уровне под контролем УЗИ. .
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа торакальной паравертебральной блокады
Пациенты будут получать 25 мг бупивакаина 0,5% плюс 8 мг дексаметазона в общем объеме 10 мл (конечная концентрация бупивакаина будет 0,25%), которые будут вводиться в паравертебральное пространство на желаемом уровне под контролем УЗИ.
Процедура: Грудной паравертебральный блок
Пациенты этой группы будут получать 25 мг бупивакаина 0,5% плюс 8 мг дексаметазона в общем объеме 10 мл (конечная концентрация бупивакаина будет 0,25%) для введения в паравертебральное пространство на желаемом уровне под контролем УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость постгерпетической невралгией (ПГН)
Временное ограничение: 3 месяца
Постоянная герпетическая боль через 3 месяца будет расценена как постгерпетическая невралгия (ПГН).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) исходно, через 3, 4, 12, 24 недели
6 месяцев
Общий расход спасательной анальгезии
Временное ограничение: 6 месяцев
Спасательная анальгезия в виде ацетаминофена в дозе 1000 мг будет назначена, если визуально-аналоговая шкала (ВАШ) ≥4
6 месяцев
Моменты полного разрешения боли
Временное ограничение: 3 месяца
Сроки полного разрешения болей (с момента блокады до полного исчезновения герпетических болей)
3 месяца
Побочные эффекты и осложнения
Временное ограничение: 1 день
  • Гипотония
  • Пневмоторакс
  • Токсичность местного анестетика
  • Угнетение дыхания
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

6 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32720/11/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться