Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Block versus Thoracic Paravertebral Block for akut Thoracic Herpes Zoster

6. december 2020 opdateret af: Esraa Hassan Abdelwahab, Tanta University

Ultralydsguidet Erector Spinae Block versus Ultralydsguidet Thoracic Paravertebral Block til smertelindring hos patienter med akut Thoracic Herpes Zoster

Formålet med denne forskning er at studere og sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​enkeltinjektion af erector spinae plane blok og thorax paravertebral blokering til forebyggelse af postherpetisk neuralgi hos patienter med akut thorax herpes zoster.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 50 år
  • Brystvæggen herpetisk udbrud på mindre end en uge
  • Moderat eller svær smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Udbrud af mere end en uges varighed
  • Patienter, som ikke vil modtage passende antiviral behandling
  • Patienter med mild smerte
  • Infektion på injektionsstedet
  • Patienter med en historie med nyre-, leversygdomme, koagulopati, steroidbehandling, maligniteter.
  • Patient, der tager kemoterapi og/eller strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage standardbehandling for herpes zoster, som omfatter acyclovir 800 mg, 5 gange dagligt administreret oralt inden for de første 72 timer og smertestillende medicin efter behov.
Medicin: Kontrol Rx
Patienter i denne gruppe vil modtage standardbehandling for herpes zoster, som inkluderer acyclovir 800 mg, 5 gange dagligt indgivet oralt inden for de første 72 timer og analgetika efter behov
EKSPERIMENTEL: Erector Spinae Block (ESB) gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage 25 mg bupivacain 0,5 % plus 8 mg dexamethason i et samlet volumen på 10 ml (De sidste patienter i denne gruppe vil modtage 25 mg bupivacain 0,5 % plus 8 mg dexamethason i et samlet volumen på 10 ml( Den endelige koncentration af bupivacain vil være 0,25 %), der skal injiceres under erector spinae muskelskeden) på det ønskede niveau under ultralyd. Koncentrationen af ​​bupivacain vil være 0,25 %), der skal injiceres under erector spinae muskelskeden) på det ønskede niveau under ultralyd.
Procedure: Erector Spinae Block
Patienter i denne gruppe vil modtage 25 mg bupivacain 0,5 % plus 8 mg dexamethason i et samlet volumen på 10 ml (den endelige koncentration af bupivacain vil være 0,25 %), der skal injiceres under muskelskeden erector spinae) på det ønskede niveau under ultralyd .
EKSPERIMENTEL: Thoracic paravertebral blokgruppe
Patienterne vil modtage 25 mg bupivacain 0,5 % plus 8 mg dexamethason i et samlet volumen på 10 ml (den endelige koncentration af bupivacain vil være 0,25 %) for at blive injiceret i det paravertebrale rum på det ønskede niveau under ultralyd
Procedure: Thorax paravertebral blok
Patienter i denne gruppe vil modtage 25 mg bupivacain 0,5 % plus 8 mg dexamethason i et samlet volumen på 10 ml (den endelige koncentration af bupivacain vil være 0,25 %) for at blive injiceret i det paravertebrale rum på det ønskede niveau under ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postherpetisk neuralgi (PHN)
Tidsramme: 3 måneder
Vedvarende herpetisk smerte efter 3 måneder vil rapporteres som post herpetisk neuralgi (PHN)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Visual Analog Scale (VAS) ved baseline, 3, 4, 12, 24 uger
6 måneder
Samlet forbrug af redningsanalgesi
Tidsramme: 6 måneder
Redningsanalgesi i form af Acetaminophen i en dosis på 1.000 mg vil blive givet, hvis Visual Analog Scale (VAS) ≥4
6 måneder
Tiderne for fuldstændig opløsning af smerte
Tidsramme: 3 måneder
Tiderne for fuldstændig opløsning af smerte (fra blokeringsdatoen til fuldstændig forsvinden af ​​herpetisk smerte)
3 måneder
Bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: 1 dag
  • Hypotension
  • Pneumothorax
  • Lokalbedøvende toksicitet
  • Respirationsdepression
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32720/11/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner