Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae -tukos vs. rintakehän parvertebraalinen tukos akuuttiin rintakehän herpes zosteriin

sunnuntai 6. joulukuuta 2020 päivittänyt: Esraa Hassan Abdelwahab, Tanta University

Ultraääniohjattu erektoiva selkärangan salpa vs. ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen salpaus kivunlievitykseen potilailla, joilla on akuutti rintakehän herpes zoster

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla yksittäisinjektion erector spinae tasomallekatkos ja rintakehän paravertebraalikatkos tehoa ja turvallisuutta postherpeettisen neuralgian ehkäisyssä potilailla, joilla on akuutti rintakehä herpes zoster.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Tanta University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotias
  • Rintakehän herpeettinen eruptio alle viikon
  • Keskivaikea tai voimakas kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Purkaus kestää yli viikon
  • Potilaat, jotka eivät saa asianmukaista viruslääkitystä
  • Potilaat, joilla on lievää kipua
  • Infektio pistoskohdassa
  • Potilaat, joilla on ollut munuais-, maksasairauksia, koagulopatiaa, steroidihoitoa, pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Potilas, joka saa kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista herpes zoster -hoitoa, joka sisältää asikloviiria 800 mg, 5 kertaa päivässä suun kautta ensimmäisen 72 tunnin aikana ja tarvittaessa kipulääkkeitä.
Lääke: Ohjaus Rx
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista herpes zoster -hoitoa, joka sisältää asikloviiria 800 mg, 5 kertaa päivässä suun kautta ensimmäisten 72 tunnin aikana ja tarvittaessa kipulääkkeitä.
KOKEELLISTA: Erector Spinae Block (ESB) -ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat 25 mg bupivakaiinia 0,5 % plus 8 mg deksametasonia 10 ml:n kokonaistilavuudessa (Tämän ryhmän lopulliset potilaat saavat 25 mg 0,5 % bupivakaiinia plus 8 mg deksametasonia 10 ml:n kokonaistilavuudessa ( Bupivakaiinin lopullinen pitoisuus on 0,25 %), joka injektoidaan erector spinae -lihasvaipan alle) halutulla tasolla ultraäänitutkimuksessa. Bupivakaiinin pitoisuus on 0,25 %) ruiskutettavana erector spinaen lihasvaipan alle) halutulla tasolla ultraäänitutkimuksessa.
Menettely: Erector Spinae Block
Tämän ryhmän potilaat saavat 25 mg bupivakaiinia 0,5 % plus 8 mg deksametasonia 10 ml:n kokonaistilavuudessa (bupivakaiinin lopullinen pitoisuus on 0,25 %) injektoitavaksi erector spinae -lihasvaipan alle halutulla tasolla ultraäänitutkimuksessa. .
KOKEELLISTA: Thoracic Paravertebral Block -ryhmä
Potilaat saavat 25 mg bupivakaiinia 0,5 % plus 8 mg deksametasonia 10 ml:n kokonaistilavuudessa (bupivakaiinin lopullinen pitoisuus on 0,25 %) ruiskeena paravertebraaliseen tilaan halutulla tasolla ultraäänitutkimuksessa
Menettely: Rintakehän paravertebraalinen lohko
Tämän ryhmän potilaat saavat 25 mg bupivakaiinia 0,5 % plus 8 mg deksametasonia 10 ml:n kokonaistilavuudessa (bupivakaiinin lopullinen pitoisuus on 0,25 %) ruiskutettaviksi paravertebraaliseen tilaan halutulla tasolla ultraäänitutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postherpeettisen neuralgian (PHN) esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jatkuva herpeettinen kipu 3 kuukauden jälkeen ilmoitetaan postherpeettisenä neuralgiana (PHN)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS) lähtötilanteessa, 3, 4, 12, 24 viikkoa
6 kuukautta
Pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pelastava analgesia asetaminofeenin muodossa 1 000 mg:n annoksena annetaan, jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ≥4
6 kuukautta
Kivun täydellisen häviämisen ajat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kivun täydellisen häviämisen ajat (katkospäivästä herpeettisen kivun täydelliseen häviämiseen)
3 kuukautta
Haittavaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
  • Hypotensio
  • Pneumothorax
  • Paikallispuudutustoksisuus
  • Hengityslama
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32720/11/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa