蝸牛外リンパ、側管、およびCSF中のトリアムシノロンレベル
2022年8月22日 更新者：Christoph Arnoldner、Medical University of Vienna
前庭神経鞘腫患者の蝸牛外リンパ、外側管、およびCSF中のトリアムシノロンアセトニドレベル
前庭神経鞘腫の手術を受けている患者が研究に含まれます。
患者は、手術の24時間前にトリアムシノロンアセトニドを受け取ります。
経迷路手術中に、蝸牛外リンパ、半規管からの外リンパおよび脳脊髄液が採取され、トリアムシノロン含有量が分析される。
中窩または逆S状結腸切除を受ける患者では、脳脊髄液のみが採取され、トリアムシノロンアセトニドレベルが分析されます。
調査の概要
詳細な説明
前庭神経鞘腫の手術を受けている18〜90歳の患者が研究に含まれます。 患者は、手術の前日に鼓室内にトリアムシノロンアセトニドの塗布が提供されます。
手術中にサンプルを採取して、トリアムシノロンアセトニドが外リンパ液、三半規管の外リンパ液、および CSF にどれだけ入るかを定義します。
経迷路手術を受ける患者は、迷路切除術を受け、その間に半規管のサンプルを採取することができます。 経迷路手術中は、蝸牛内電極を使用して神経モニタリングが行われます。 電極を挿入する前に、蝸牛の外リンパを採取することができます。 硬膜を開いた直後に脳脊髄液を採取します。 前庭神経鞘腫の中窩または逆S状結腸切除を受ける患者は、外リンパのサンプリングを受けません。 これらの患者では、トリアムシノロンアセトニドレベルを決定するために脳脊髄液が採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna (AKH)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -前庭神経鞘腫による小脳橋角の手術を受けている18〜90歳の患者で、研究に参加する意思がある人
除外基準:
- 18 歳未満の患者 定期的にコルチソンを投与されている患者、またはコルチソンを静脈内投与されている患者またはp.o。術前にVolonâAの投与に対する禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トリアムシノロンの塗布
患者は前庭神経鞘腫手術の24時間前に鼓室内にトリアムシノロンアセトニドを投与されます
|
トリアムシノロンアセトニドの鼓室内投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トリアムシノロンアセトニド濃度
時間枠：ある日
|
薬物レベル
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Arnoldner、Medical University of Vienna, Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TACCSF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。