Niveles de triamcinolona en perilinfa coclear, canal lateral y LCR
Niveles de acetónido de triamcinolona en perilinfa coclear, canal lateral y LCR en pacientes con schwannomas vestibulares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes entre 18 y 90 años intervenidos quirúrgicamente de un schwannoma vestibular. Se ofrecerá a los pacientes una aplicación de acetónido de triamcinolona por vía intratimpánica el día anterior a la cirugía.
Durante la cirugía se tomarán muestras para definir la cantidad de acetónido de triamcinolona que ingresa al líquido perilinfático, la perilinfa de los canales semicirculares y el LCR.
Los pacientes sometidos a cirugía translaberíntica serán sometidos a laberintectomía durante la cual se podrán tomar muestras del canal semicircular. Durante la cirugía translaberíntica se realizará monitorización nerviosa mediante un electrodo intracoclear. Antes de insertar el electrodo se puede tomar la perilinfa de la cóclea. Inmediatamente después de abrir la duramadre se tomará líquido cefalorraquídeo. Los pacientes sometidos a resección retrosigmoidea o de fosa media del schwannoma vestibular no se someterán a muestreo de la perilinfa. En estos pacientes se tomará líquido cefalorraquídeo para determinar los niveles de acetónido de triamcinolona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna (AKH)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 90 años sometidos a una cirugía del ángulo pontocerebeloso por schwannoma vestibular y que estén dispuestos a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años Pacientes que reciben cortisona regularmente o reciben cortisona i.v. o p.o. preoperatoriamente Pacientes con contraindicaciones para la administración de VolonâA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación de triamcinolona
Los pacientes recibirán acetónido de triamcinolona intratimpánico 24 horas antes de la cirugía del schwannoma vestibular
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Aplicación intratimpánica de acetónido de triamcinolona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de acetónido de triamcinolona
Periodo de tiempo: Un día
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Nivel de droga
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Arnoldner, Medical University of Vienna, Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Factores inmunológicos
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- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- TACCSF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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