Уровни триамцинолона в улитковой перилимфе, латеральном канале и спинномозговой жидкости
Уровни триамцинолона ацетонида в перилимфе улитки, латеральном канале и спинномозговой жидкости у пациентов с вестибулярными шванномами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 90 лет, перенесшие операцию по поводу вестибулярной шванномы. Пациентам будет предложено применение триамцинолона ацетонида внутритимпанально за день до операции.
Во время операции будут взяты пробы, чтобы определить, сколько триамцинолона ацетонида попадает в перилимфатическую жидкость, перилимфу полукружных каналов и спинномозговую жидкость.
Пациентам, перенесшим транслабиринтную операцию, будет выполнена лабиринтэктомия, во время которой можно взять пробы из полукружного канала. Во время транслабиринтной операции мониторинг нерва будет осуществляться с помощью интракохлеарного электрода. Перед введением электрода можно взять перилимфу улитки. Сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки будет взята спинномозговая жидкость. Пациентам, перенесшим резекцию средней ямки или ретросигмовидной вестибулярной шванномы, забор перилимфы не проводят. У этих пациентов будет взята спинномозговая жидкость для определения уровня триамцинолона ацетонида.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna (AKH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет, перенесшие операцию мостомозжечкового угла по поводу вестибулярной шванномы и желающие участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет Пациенты, получающие кортизон регулярно или получающие кортизон внутривенно. или п.о. до операции Пациенты с противопоказаниями к применению ВолонаА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение триамцинолона
Пациенты будут получать интратимпанальное введение триамцинолона ацетонида за 24 часа до операции на вестибулярной шванноме.
|
Интратимпанальное введение триамцинолона ацетонида
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень триамцинолона ацетонида
Временное ограничение: один день
|
Уровень наркотиков
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph Arnoldner, Medical University of Vienna, Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Оториноларингологические новообразования
- Оториноларингологические заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Ушные заболевания
- Новообразования нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования нервной оболочки
- Новообразования периферической нервной системы
- Новообразования черепных нервов
- Неврома
- Заболевания преддверно-улиткового нерва
- Ретрокохлеарные заболевания
- Неврилеммома
- Неврома, Акустическая
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
Другие идентификационные номера исследования
- TACCSF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .