Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triamcinolon szint a cochlearis perilimphában, a laterális csatornában és a CSF-ben

2022. augusztus 22. frissítette: Christoph Arnoldner, Medical University of Vienna

Triamcinolon-acetonid szint a cochlearis perilimphában, a laterális csatornában és a CSF-ben Vestibularis Schwannómás betegeknél

A vestibularis schwannoma műtéten átesett betegeket bevonják a vizsgálatba. A betegek 24 órával a műtét előtt triamcinolon-acetonidot kapnak. A transzlabirintus műtét során a cochlearis perilimfát, a félkör alakú csatornából származó perilimfát és a cerebrospinális folyadékot veszik, és megvizsgálják a triamcinolon tartalmát. Azoknál a betegeknél, akiknél középső üreg vagy retrosigmoid reszekció történik, csak a cerebrospinális folyadékot veszik és elemzik a triamcinolon-acetonid szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 18 és 90 év közötti, vestibularis schwannoma műtéten átesett betegeket bevonják a vizsgálatba. A betegeknek a műtét előtti napon intratympanálisan triamcinolon-acetonidot kell alkalmazni.

A műtét során mintákat vesznek annak meghatározására, hogy mennyi triamcinolon-acetonid jut be a perilimfatikus folyadékba, a félkör alakú csatornák perilimfájába és a CSF-be.

A transzlabirintusos műtéten átesett betegek labirinthectomián esnek át, amely során mintákat lehet venni a félkör alakú csatornából. A transzlabirintus műtét során az idegek monitorozása intracochleáris elektródával történik. Az elektróda behelyezése előtt a cochlea perilimfáját lehet venni. Közvetlenül a dura cerebrospinális folyadék felnyitása után kerül levételre. Azoknál a betegeknél, akiknél a vestibularis schwannoma középső fossa vagy retrosigmoid reszekciója történik, nem vesznek részt a perilimfa mintavételén. Ezeknél a betegeknél agy-gerincvelői folyadékot vesznek a triamcinolon-acetonid szintjének meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna (AKH)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 90 év közötti, vestibularis schwannoma miatti cerebellopontine szög műtéten átesett betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek Azok a betegek, akik rendszeresen kapnak kortizont vagy kapnak kortizont i.v. vagy p.o. preoperatívan Olyan betegek, akiknél a VolonâA alkalmazása ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Triamcinolon alkalmazás
A betegek intratympanicus triamcinolon-acetonidot kapnak 24 órával a vestibularis schwannoma műtét előtt
Drog: Triamcinolon-acetonid 40 mg/ml
A triamcinolon-acetonid intratympanikus alkalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A triamcinolon-acetonid szintje
Időkeret: egy nap
Drogszint
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph Arnoldner, Medical University of Vienna, Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TACCSF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Triamcinolon-acetonid 40 mg/ml

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel