Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy triamcynolonu w przychłonce ślimakowej, kanale bocznym i płynie mózgowo-rdzeniowym

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Christoph Arnoldner, Medical University of Vienna

Poziomy acetonidu triamcynolonu w przychłonce ślimakowej, kanale bocznym i płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z nerwiakiem nerwu przedsionkowego

Do badania zostaną włączeni pacjenci poddawani operacjom nerwiaka nerwu przedsionkowego. Pacjenci otrzymają acetonid triamcynolonu 24 godziny przed operacją. Podczas operacji przezbłędnikowej zostanie pobrana perylimfa ślimakowa, przychłonka z kanału półkolistego oraz płyn mózgowo-rdzeniowy i przeanalizowane pod kątem zawartości triamcynolonu. U pacjentów poddawanych resekcji dołu środkowego lub zaesicy wyłącznie płyn mózgowo-rdzeniowy będzie pobierany i analizowany pod kątem poziomu acetonidu triamcynolonu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku od 18 do 90 lat poddawani operacjom nerwiaka nerwu przedsionkowego. Pacjentom zostanie zaproponowana aplikacja acetonidu triamcynolonu dobębenkowo w dniu poprzedzającym operację.

Podczas operacji zostaną pobrane próbki w celu określenia, ile acetonidu triamcynolonu przedostaje się do płynu okołochłonnego, przychłonki kanałów półkolistych i płynu mózgowo-rdzeniowego.

Pacjenci poddawani operacji przezbłędnikowej będą poddani zabiegowi labiryntektomii, podczas którego będzie można pobrać próbkę kanału półkolistego. Podczas operacji przezbłędnikowej prowadzony będzie monitoring nerwu za pomocą elektrody wewnątrzślimakowej. Przed włożeniem elektrody można pobrać przychłonkę ślimaka. Natychmiast po otwarciu opony twardej zostanie pobrany płyn mózgowo-rdzeniowy. Pacjenci poddawani resekcji nerwiaka nerwiaka przedsionkowego w dole środkowym lub resekcji zaesiczej nie będą poddawani próbkom przychłonki. U tych pacjentów zostanie pobrany płyn mózgowo-rdzeniowy w celu określenia poziomu acetonidu triamcynolonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna (AKH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 90 lat poddawani operacji kąta mostowo-móżdżkowego z powodu nerwiaka przedsionkowego, którzy chcą wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat Pacjenci, którzy regularnie otrzymują kortyzon lub otrzymują kortyzon dożylnie. lub punkt kontaktowy przedoperacyjnie Pacjenci z przeciwwskazaniami do podawania VolonâA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja triamcynolonu
Pacjenci otrzymają dobębenkowy acetonid triamcynolonu 24 godziny przed operacją nerwiaka przedsionkowego
Lek: Acetonid triamcynolonu 40 mg/ml
Dobębenkowa aplikacja acetonidu triamcynolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom acetonidu triamcynolonu
Ramy czasowe: pewnego dnia
Poziom narkotyków
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Arnoldner, Medical University of Vienna, Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TACCSF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj