Triamsinolonitasot sisäkorvakehässä, lateraalisessa kanavassa ja CSF:ssä
Triamsinoloniasetoniditasot sisäkorvakalvossa, lateraalisessa kanavassa ja aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on vestibulaarinen schwannooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–90-vuotiaat potilaat, joille tehdään vestibulaarisen schwannooman leikkaus. Potilaille tarjotaan leikkausta edeltävänä päivänä triamsinoloniasetonidia tympanisesti.
Leikkauksen aikana otetaan näytteitä sen määrittämiseksi, kuinka paljon triamsinoloniasetonidia pääsee perilymfaattiseen nesteeseen, puoliympyrän muotoisten kanavien perilymfiin ja aivo-selkäydinnesteeseen.
Potilaille, joille tehdään translabyrinttileikkaus, suoritetaan labyrintektomia, jonka aikana voidaan ottaa näytteitä puoliympyrän muotoisesta kanavasta. Translabyrinttileikkauksen aikana hermoja seurataan intracochlear-elektrodilla. Ennen elektrodin asettamista simpukan perilymfa voidaan ottaa. Välittömästi dura-serebrospinaalinestettä otetaan avaamisen jälkeen. Potilailta, joille tehdään vestibulaarisen schwannooman keskikuoppa tai retrosigmoidiresektio, ei oteta näytteitä perilymfistä. Näiltä potilailta otetaan aivo-selkäydinnestettä triamsinoloniasetonidipitoisuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna (AKH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat potilaat, joille tehdään vestibulaarisen schwannooman aiheuttaman aivo-pontiinikulman leikkaus ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat Potilaat, jotka saavat kortisonia säännöllisesti tai saavat kortisonia i.v. tai p.o. preoperatiivisesti Potilaat, joilla on vasta-aiheita VolonâA:n antamista vastaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Triamcinoloni sovellus
Potilaat saavat intratympanista triamsinoloniasetonidia 24 tuntia ennen vestibulaarista schwannoomaleikkausta
|
Triamsinoloniasetonidin intratympaninen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triamsinoloniasetonidin taso
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Huumeiden taso
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Arnoldner, Medical University of Vienna, Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Korvan sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Hermotupen kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Aivohermon kasvaimet
- Neurooma
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Neurilemmooma
- Neurooma, akustinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- TACCSF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .