달팽이관 외림프, 외측 운하 및 CSF의 트리암시놀론 수치
2022년 8월 22일 업데이트: Christoph Arnoldner, Medical University of Vienna
전정 신경초종 환자의 와우외림프, 외측관 및 뇌척수액에서의 Triamcinolone Acetonide 농도
전정 신경초종 수술을 받는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
환자는 수술 24시간 전에 트리암시놀론 아세토니드를 투여받습니다.
translabyrinthine 수술 중 달팽이관 외림프, 반고리관 및 뇌척수액의 외림프를 채취하여 트리암시놀론 함량을 분석합니다.
중와 또는 후결 결절 절제술을 받는 환자의 경우 뇌척수액만 채취하여 트리암시놀론 아세토니드 수치를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
전정 신경초종 수술을 받는 18세에서 90세 사이의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 수술 전날 고막내로 트리암시놀론 아세토나이드를 도포하게 됩니다.
수술 중 샘플을 채취하여 트리암시놀론 아세토나이드가 외림프액, 반고리관 및 CSF의 외림프에 얼마나 많이 들어가는지 정의합니다.
translabyrinthine 수술을 받는 환자는 semicircular canal의 샘플을 채취할 수 있는 동안 labyrinthectomy를 받게 됩니다. translabyrinthine 수술 동안 신경 모니터링은 intracochlear 전극을 사용하여 수행됩니다. 전극을 삽입하기 전에 달팽이관의 외림프를 채취할 수 있습니다. 경막을 연 직후 뇌척수액을 채취합니다. 전정 신경초종의 중간와 또는 후결절 절제술을 받는 환자는 외림프 샘플링을 받지 않습니다. 이러한 환자에서 트리암시놀론 아세토니드 수치를 결정하기 위해 뇌척수액을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna (AKH)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전정 신경초종으로 소뇌교각 수술을 받고 있는 18세 이상 90세 이하의 환자로서 연구 참여 의사가 있는 자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자 또는 p.o. 수술 전 VolonâA 투여에 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트리암시놀론 적용
환자는 전정 신경초종 수술 24시간 전에 고막내 트리암시놀론 아세토니드를 투여받게 됩니다.
|
트리암시놀론 아세토나이드의 고막 내 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트리암시놀론 아세토니드 수준
기간: 언젠가
|
약물 수준
|
언젠가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Arnoldner, Medical University of Vienna, Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신경계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 부위별 신생물
- 이비인후과 신생물
- 이비인후과 질환
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 귀 질환
- 신경계 신생물
- 뇌신경 질환
- 신경내분비종양
- 신경초 신생물
- 말초 신경계 신생물
- 뇌신경 신생물
- 신경종
- 전정와우 신경 질환
- 달팽이관 질환
- 신경림모종
- 신경종, 청각
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 효소 억제제
- 항염증제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 트리암시놀론
- 트리암시놀론 아세토니드
- 트리암시놀론헥사세토니드
- 트리암시놀론 디아세테이트
기타 연구 ID 번호
- TACCSF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
트리암시놀론 아세토나이드 40mg/mL에 대한 임상 시험
-
Tanta University아직 모집하지 않음
-
Sandoz완전한신생 혈관 연령 관련 황반 변성미국, 불가리아, 체코, 호주, 오스트리아, 프랑스, 독일, 헝가리, 이스라엘, 일본, 라트비아, 리투아니아, 폴란드, 포르투갈, 슬로바키아, 스페인
-
Ain Shams University아직 모집하지 않음
-
Navamindradhiraj University완전한
-
University of CincinnatiPatty Brisben Foundation For Women's Sexual Health알려지지 않은
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한