COVID-19 妊娠関連の免疫学的、臨床的、疫学的要因と周産期の転帰 (COVID-PRICE)
2025年11月25日 更新者：Thomas Jefferson University
妊娠中の COVID-19: 周産期/新生児の転帰を改善するための疫学を通じた免疫学の利用
これは、周産期の COVID-19 感染と診断された都市部のアカデミック センターでの妊娠患者の前向きコホート研究であり、産後 6 週間まで追跡調査されました。
調査の概要
詳細な説明
この提案は、(1) 母親/赤ちゃんのペアにおける妊娠中/産後の過程での SARS-CoV-2 抗体の特異性と耐久性についての理解を深めることにより、周産期の COVID-19 感染に対処するための多面的なアプローチを提供することを目的としています (2) 理解胎児の炎症反応、胎盤の病理学、および周産期の結果の研究を通じて、COVID-19 感染による母体の全身性炎症反応の下流への影響、および (3) 社会経済的特徴、COVID-19、および初期の新生児の結果の間の相互作用を評価すること。
(4) あらゆる形態の COVID-19 ワクチンを接種した妊娠中または授乳中の女性の抗体産生と持続性を評価する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中または産後6週間以内にCOVID-19と診断された妊婦
説明
包含基準:
- 妊娠中または産後6か月以内のCOVID-19の診断
- トーマス・ジェファーソン大学病院での分娩予定
除外基準:
- 入院時の定期的なCOVID検査を拒否
- 活発な陣痛/痛み/その他の理由で同意が得られない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID-19陽性
妊娠中または授乳中に COVID-19 と診断された患者
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妊娠中の COVID-19 曝露
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COVID-19 ワクチン
妊娠中または授乳中に COVID-19 ワクチンを接種した患者
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COVID-19 ワクチンの受領
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コントロール
COVID-19ワクチンにさらされた生殖年齢の女性
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妊娠コントロール
TJUHで出産した妊婦、COVID陰性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の COVID-19 血清学 (IgG および IgM)
時間枠：産後6週間
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COVID-19 にさらされた場合の妊娠から産後 6 週間までの IgG/IgM 時間プロファイル
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産後6週間
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母体/新生児の IgG と IgM の一致
時間枠：配達
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母体および臍帯血サンプリングによる母体/新生児の分娩時の IgG/IgM
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配達
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ワクチン接種後の母体のCOVID血清学時間/プロファイル
時間枠：6ヶ月
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ベースライン、2 回目のワクチン接種後 1 分、3 分、6 分
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6ヶ月
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母乳血清学
時間枠：6ヶ月
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授乳中の女性における COVID ワクチン接種後の母乳 IgG および IgA 時間プロファイル
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳血清学
時間枠：配達
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COVID-19 母乳中の IgG および IgA
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配達
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母乳血清学
時間枠：産後6週間
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母乳中の COVID-19 IgG および IgA
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産後6週間
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サイトカイン
時間枠：配達
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母体のCOVID(+)とCOVID(-)のサイトカインパネルを比較
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配達
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新生児サイトカイン
時間枠：配達
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出産時の臍帯血サイトカインパネルを COVID(+) と COVID(-) で比較
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配達
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COVID 疾患 vs ワクチン接種の免疫応答
時間枠：6ヶ月
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COVID 疾患と COVID ワクチンの母体の IgG 濃度の時間/プロファイルを比較する
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6ヶ月
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妊娠中と非妊娠中の COVID ワクチン
時間枠：6ヶ月
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ワクチンを接種した妊娠中の女性と妊娠していない女性の母体の IgG 濃度/時間プロファイルを比較
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月17日
一次修了 (実際)
2025年8月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20F.1043
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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