Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-raskauteen liittyvät immunologiset, kliiniset ja epidemiologiset tekijät ja perinataaliset tulokset (COVID-PRICE)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University

COVID-19 raskauden aikana: Immunologian hyödyntäminen epidemiologian kautta perinataalisten/vastasyntyneiden tulosten parantamiseen

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus kaupunkien akateemisen keskuksen raskaana olevista potilaista, joilla on diagnosoitu perinataalinen COVID-19-infektio ja jota seurataan jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on tarjota monipuolinen lähestymistapa perinataalisen COVID-19-infektion hoitoon (1) parantamalla ymmärrystämme SARS-CoV-2-vasta-aineiden spesifisyydestä ja kestävyydestä raskauden/synnytyksen aikana äidin/vauvan dyadissa (2) äidin systeemisen tulehdusvasteen ja COVID-19-infektion myötävaikutuksia tutkimalla sikiön tulehdusvastetta, istukan patologiaa ja perinataalisia tuloksia, ja (3) arvioida sosioekonomisten ominaisuuksien, COVID-19:n ja varhaisten vastasyntyneiden tulosten välistä vuorovaikutusta. (4) Arvioi vasta-aineiden muodostuminen ja kestävyys raskaana olevilla/imettävillä naisilla, jotka saavat minkä tahansa COVID-19-rokotteen muotoa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 missä tahansa vaiheessa raskauden aikana tai 6 viikon sisällä synnytyksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-diagnoosi raskauden aikana tai 6 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen
  • Suunniteltu toimitus Thomas Jeffersonin yliopistolliseen sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Hylkää rutiininomaisen COVID-testauksen pääsyn yhteydessä
  • Aktiivisessa synnytyksessä/kipussa/muutoin ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19 positiivinen
Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 raskauden tai imetyksen aikana
Muut: Covid-19 altistuminen
COVID-19-altistuminen raskauden aikana
Covid-19-rokote
Potilaat, jotka saavat COVID-19-rokotteen raskauden tai imetyksen aikana
Biologinen: Covid-19-rokote
Minkä tahansa COVID-19-rokotteen vastaanotto
Säätimet
Lisääntymisikäiset naiset, jotka ovat altistuneet COVID-19-rokotteelle
Raskaana oleva kontrolli
TJUHissa synnyttäneet raskaana olevat naiset, COVID negatiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin COVID-19-serologia (IgG ja IgM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
IgG/IgM-aikaprofiili raskauden aikana jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen COVID-19:lle altistuneille
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin/vastasyntyneen IgG- ja IgM-yhteensopivuus
Aikaikkuna: Toimitus
IgG/IgM synnytyksen yhteydessä äidillä/vastasyntyneellä äidin ja napanuoraverinäytteiden kautta
Toimitus
Äidin COVID-serologinen aika/profiili rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lähtötaso, 1 m, 3 m, 6 m toisen rokoteannoksen jälkeen
6 kuukautta
Äidinmaidon serologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Äidinmaidon IgG- ja IgA-aikaprofiili COVID-rokotteen jälkeen imettävillä naisilla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaidon serologia
Aikaikkuna: Toimitus
COVID-19 IgG ja IgA äidinmaidossa
Toimitus
Äidinmaidon serologia
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
COVID-19 IgG ja IgA äidinmaidossa
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Sytokiini
Aikaikkuna: Toimitus
Vertaa äidin COVID (+) ja COVID (-) sytokiinipaneelia
Toimitus
Vastasyntyneen sytokiini
Aikaikkuna: Toimitus
Vertaa napaveren sytokiinipaneelia COVID(+) ja COVID (-) välillä toimituksen yhteydessä
Toimitus
COVID-tauti vs rokotuksen immuunivaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa äidin IgG-konsentraatioaikaa/profiilia COVID-tautia sairastavilla ja COVID-rokotteilla
6 kuukautta
COVID-rokote raskaana oleville vs ei-raskaana oleville
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa äidin IgG-konsentraatio/aikaprofiilia raskaana olevilla ja ei-raskaana olevilla naisilla, jotka ovat saaneet rokotteen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

Nemours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20F.1043

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa