Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunologické, klinické a epidemiologické faktory a perinatální výsledky související s těhotenstvím COVID-19 (COVID-PRICE)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

COVID-19 v těhotenství: Využití imunologie prostřednictvím epidemiologie ke zlepšení perinatálních/neonatálních výsledků

Toto je prospektivní kohortová studie těhotných pacientek v městském akademickém centru s diagnózou perinatální infekce COVID-19, sledovaných až 6 týdnů po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh si klade za cíl poskytnout mnohostranný přístup k řešení perinatální infekce COVID-19 tím, že (1) zlepší naše chápání specifičnosti a trvanlivosti protilátek SARS-CoV-2 v průběhu těhotenství/po porodu v dyádě matka/dítě (2) porozumění následné důsledky mateřské systémové zánětlivé reakce na infekci COVID-19 prostřednictvím studie fetální zánětlivé reakce, placentární patologie a perinatálních výsledků a (3) vyhodnotit souhru mezi socioekonomickými charakteristikami, COVID-19 a ranými novorozeneckými výsledky. (4) Vyhodnoťte tvorbu a trvanlivost protilátek u těhotných/kojících žen, které dostávají jakoukoli formu vakcíny COVID-19

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné pacientky s diagnózou COVID-19 kdykoli během těhotenství nebo do 6 týdnů po porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza COVID-19 v těhotenství nebo do 6 měsíců po porodu
  • Plánovaný porod ve Fakultní nemocnici Thomase Jeffersona

Kritéria vyloučení:

  • Při přijetí odmítá rutinní testování na COVID
  • Při aktivním porodu/bolest/jinak neschopný poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19 pozitivní
Pacienti s diagnózou COVID-19 během těhotenství nebo kojení
Jiný: Vystavení covid-19
Expozice COVID-19 během těhotenství
Vakcína na covid-19
Pacienti, kteří dostávají vakcínu COVID-19 během těhotenství nebo kojení
Biologický: Vakcína na covid-19
Příjem jakékoli vakcíny proti COVID-19
Řízení
Ženy v reprodukčním věku vystavené vakcíně COVID-19
Kontrola těhotných
Těhotné ženy, které porodily v TJUH, COVID negativní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská sérologie COVID-19 (IgG a IgM)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Časový profil IgG/IgM během těhotenství až do 6 týdnů po porodu u osob vystavených COVID-19
6 týdnů po porodu
Mateřská/neonatální shoda IgG a IgM
Časové okno: Dodávka
IgG/IgM při porodu u matky/novorozence prostřednictvím odběru mateřské a pupečníkové krve
Dodávka
Čas/profil sérologie matky COVID po očkování
Časové okno: 6 měsíců
Základní linie, 1 m, 3 m, 6 m po druhé dávce vakcíny
6 měsíců
Sérologie mateřského mléka
Časové okno: 6 měsíců
Časový profil IgG a IgA mateřského mléka po vakcíně COVID u kojících žen
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérologie mateřského mléka
Časové okno: Dodávka
COVID-19 IgG a IgA v mateřském mléce
Dodávka
Sérologie mateřského mléka
Časové okno: 6 týdnů po porodu
COVID-19 IgG a IgA v mateřském mléce
6 týdnů po porodu
Cytokin
Časové okno: Dodávka
Porovnejte panel cytokinů COVID (+) a COVID (-) u matky
Dodávka
Novorozenecký cytokin
Časové okno: Dodávka
Porovnejte panel cytokinů pupečníkové krve mezi COVID(+) a COVID(-) při dodání
Dodávka
Onemocnění COVID versus imunitní reakce na očkování
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte čas/profil mateřské IgG koncentrace u pacientek s onemocněním COVID a vakcíny proti COVID
6 měsíců
COVID vakcína u těhotných versus netěhotných
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte mateřský IgG koncentrace/časový profil u těhotných a netěhotných žen s vakcínou
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Nemours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20F.1043

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Vystavení covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit