COVID-19 Fatores imunológicos, clínicos e epidemiológicos relacionados à gravidez e resultados perinatais (COVID-PRICE)
25 de novembro de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University
COVID-19 na Gravidez: Utilizando a Imunologia Através da Epidemiologia para Melhorar os Resultados Perinatal/Neonatal
Este é um estudo de coorte prospectivo de pacientes grávidas em um centro acadêmico urbano com diagnóstico de infecção perinatal por COVID-19, acompanhadas até 6 semanas após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta visa fornecer uma abordagem multifacetada para abordar a infecção perinatal por COVID-19 (1) melhorando nossa compreensão da especificidade e durabilidade do anticorpo SARS-CoV-2 ao longo da gravidez/pós-parto na díade mãe/bebê (2) compreensão as implicações a jusante da resposta inflamatória sistêmica materna com infecção por COVID-19 por meio do estudo da resposta inflamatória fetal, patologia placentária e resultados perinatais e (3) avaliar a interação entre características socioeconômicas, COVID-19 e resultados neonatais precoces.
(4) Avaliar a geração e durabilidade de anticorpos em mulheres grávidas/amamentando que recebem qualquer forma de vacina COVID-19
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes grávidas diagnosticadas com COVID-19 em qualquer momento durante a gravidez ou dentro de 6 semanas após o parto
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de COVID-19 na gravidez ou até 6 meses após o parto
- Parto planejado no Thomas Jefferson University Hospital
Critério de exclusão:
- Recusa testes de COVID de rotina na admissão
- Em trabalho de parto ativo/dor/incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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COVID-19 Positivo
Pacientes diagnosticados com COVID-19 durante a gravidez ou durante a amamentação
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Exposição ao COVID-19 durante a gravidez
|
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Vacina para o covid-19
Pacientes que recebem a vacina COVID-19 durante a gravidez ou durante a amamentação
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Recebimento de qualquer vacina COVID-19
|
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Controles
Mulheres em idade reprodutiva expostas à vacina COVID-19
|
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Controle Grávido
Gestantes que deram à luz no TJUH, COVID negativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sorologia materna para COVID-19 (IgG e IgM)
Prazo: 6 semanas pós parto
|
Perfil de tempo IgG/IgM durante a gravidez até 6 semanas após o parto para aqueles expostos ao COVID-19
|
6 semanas pós parto
|
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Concordância IgG e IgM materna/neonatal
Prazo: Entrega
|
IgG/IgM no parto na mãe/neonato através de amostragem de sangue materno e do cordão umbilical
|
Entrega
|
|
Tempo/perfil da sorologia materna para COVID após a vacinação
Prazo: 6 meses
|
Linha de base, 1m, 3m, 6m após a segunda dose da vacina
|
6 meses
|
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Sorologia do Leite Materno
Prazo: 6 meses
|
Perfil do tempo de IgG e IgA do leite materno após a vacina COVID em mulheres que amamentam
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sorologia do Leite Materno
Prazo: Entrega
|
COVID-19 IgG e IgA no leite materno
|
Entrega
|
|
Sorologia do Leite Materno
Prazo: 6 semanas pós parto
|
COVID-19 IgG e IgA no leite materno
|
6 semanas pós parto
|
|
Citocina
Prazo: Entrega
|
Comparar painel de citocinas maternas COVID (+) e COVID (-)
|
Entrega
|
|
Citocina neonatal
Prazo: Entrega
|
Compare o painel de citocinas de sangue de cordão entre COVID (+) e COVID (-) no parto
|
Entrega
|
|
Doença de COVID versus resposta imune à vacinação
Prazo: 6 meses
|
Comparar o tempo/perfil de concentração materna de IgG naqueles com doença COVID versus vacina COVID
|
6 meses
|
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Vacina COVID em grávidas vs não grávidas
Prazo: 6 meses
|
Comparar o perfil de concentração/tempo de IgG materna em mulheres grávidas e não grávidas com vacina
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Vacinas
- Vacinas virais
- Vacinas para o covid-19
Outros números de identificação do estudo
- 20F.1043
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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