COVID-19 임신 관련 면역학적, 임상적 및 역학적 요인과 주산기 결과 (COVID-PRICE)
2025년 11월 25일 업데이트: Thomas Jefferson University
임신 중 COVID-19: 주산기/신생아 결과 개선을 위해 역학을 통한 면역학 활용
이것은 산후 COVID-19 감염 진단을 받은 도시 대학 센터의 임신 환자에 대한 전향적 코호트 연구로, 산후 6주까지 추적되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 (1) 산모/아기의 임신/산후 과정에서 SARS-CoV-2 항체 특이성과 내구성에 대한 이해를 개선하고 (2) 이해를 통해 주산기 COVID-19 감염을 해결하기 위한 다각적인 접근법을 제공하는 것을 목표로 합니다. 태아 염증 반응, 태반 병리학 및 주산기 결과에 대한 연구를 통해 COVID-19 감염에 따른 산모 전신 염증 반응의 하류 영향 및 (3) 사회경제적 특성, COVID-19 및 초기 신생아 결과 사이의 상호 작용을 평가합니다.
(4) 모든 형태의 COVID-19 백신을 접종받은 임신/수유 여성의 항체 생성 및 지속성 평가
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 중 또는 산후 6주 이내에 COVID-19 진단을 받은 임산부
설명
포함 기준:
- 임신 중 또는 산후 6개월 이내 COVID-19 진단
- 토머스 제퍼슨 대학 병원에서 분만 예정
제외 기준:
- 입원 시 일상적인 COVID 검사 거부
- 진통/통증/동의를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 양성
임신 중 또는 모유 수유 중에 COVID-19 진단을 받은 환자
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임신 중 COVID-19 노출
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코로나19 백신
임신 중 또는 모유 수유 중에 COVID-19 백신을 접종받은 환자
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COVID-19 백신 접종
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통제 수단
COVID-19 백신에 노출된 가임기 여성
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임신 컨트롤
TJUH에서 출산한 임산부, COVID 음성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 COVID-19 혈청학(IgG 및 IgM)
기간: 산후 6주
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COVID-19에 노출된 사람을 위한 임신부터 산후 6주까지의 IgG/IgM 시간 프로필
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산후 6주
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산모/신생아 IgG 및 IgM 일치
기간: 배달
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산모 및 제대혈 샘플링을 통한 산모/신생아 분만 시 IgG/IgM
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배달
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예방 접종 후 산모 COVID 혈청 검사 시간/프로필
기간: 6 개월
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기준선, 두 번째 백신 접종 후 1m, 3m, 6m
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6 개월
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모유 혈청학
기간: 6 개월
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모유 수유 여성의 COVID 백신 후 모유 IgG 및 IgA 시간 프로필
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 혈청학
기간: 배달
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모유 내 COVID-19 IgG 및 IgA
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배달
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모유 혈청학
기간: 산후 6주
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모유 내 COVID-19 IgG 및 IgA
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산후 6주
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사이토카인
기간: 배달
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산모 COVID(+) 및 COVID(-) 사이토카인 패널 비교
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배달
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신생아 사이토카인
기간: 배달
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배송 시 COVID(+)와 COVID(-) 간의 제대혈 사이토카인 패널 비교
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배달
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COVID 질병 대 예방 접종 면역 반응
기간: 6 개월
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COVID 질병과 COVID 백신을 가진 사람들의 모계 IgG 농도 시간/프로파일 비교
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6 개월
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임신과 비임신의 COVID 백신
기간: 6 개월
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임신한 여성과 임신하지 않은 여성의 모계 IgG 농도/시간 프로필 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20F.1043
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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