HUNT(PsykHUNT)における精神および物質使用障害の診断調査 (PsykHUNT)
2020年12月9日 更新者:Norwegian Institute of Public Health
Diagnosebasert undersøkelse Psykiske Lidelser および Ruslidelser
この観察調査の目的は、i) ノルウェーの設定で精神障害の有病率研究を実施する方法に関する経験を収集すること、ii) 精神および物質使用障害の有病率、危険因子、および結果に関するデータを収集すること、iii) データを収集することです。精神障害および物質使用障害の治療範囲について、iv) 完全な不参加分析を実施する。
調査の概要
詳細な説明
精神医学的調査は、トロンデラーグ健康調査 (HUNT4) の第 4 波のサブプロジェクトであり、北トロンデラーグとトロンハイム市の 20 歳から 65 歳までの HUNT4 参加者を対象に実施されました。
目標とするサンプル サイズは 4,000 人の参加者であり、HUNT4 参加者の研究集団から 16,602 人がこの目標を達成するために招待されました。
唯一の除外基準は、ノルウェー語または英語の理解不足でした。
調査員は、資格のあるすべての参加者の住所と携帯電話番号、および生年月日と性別に関する情報を含む完全なリストを持っていました。
潜在的な参加者は、2018 年 11 月 2 日から 2020 年 9 月 18 日まで続いたデータ収集期間中に繰り返される確率サンプリング抽選でサンプリングされました。
若い人は、これらの年齢層の間で予想されるより大きな不参加を調整するためにオーバーサンプリングされました。
事前に指定された参加者は、郵便でプロジェクトについて知らされました。
手紙を受け取ってから 1 週間後、精神科面接の申し込み方法が記載された SMS がそれぞれに届きました。
最初の招待に応答しなかった人には、SMS リマインダーが 1 回送信されました。
捜査官は、登録した人々の間でインタビューをスケジュールするために4回の連絡を試みました。電話で 3 つ、SMS で最終的な 1 つ。
参加者全員に、感謝の印として 30 ドルのギフトカードが贈られました。
コンピュータ支援の対面式または電話式のインタビューは、地元のフィールド ステーションで訓練を受け、認定されたインタビュアーによって実施されました。
世界保健機関 (WHO) の複合国際診断面接、第 5 バージョン (CIDI 5.0) がデータ収集の手段として使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4242
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Norwegian Institute of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
トロンデラーグ健康調査 (HUNT4) の第 4 ラウンドからの参加者のサブサンプル。
ノルウェーのトロンデラーグ郡に住む 18 歳以上のすべての住民が、HUNT4 研究に招待されました。
説明
包含基準:
- 面接を実施するのに十分なノルウェー語または英語の理解
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般集団における精神および物質使用障害の有病率、および年齢、性別、学歴、都市/農村居住者別
時間枠:2018年11月~2020年9月
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複合国際診断面接(CIDI 5.0)を採用した標準化された診断面接で評価された精神および物質使用障害。
ICD-10 および DSM-V 後の診断基準。
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2018年11月~2020年9月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神科診断調査非参加者の特徴
時間枠:2018年11月~2020年9月
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年齢、性別、学歴、メンタルヘルスの症状、アルコール使用、メンタルヘルスの問題に対する医療サービスの利用に関して、調査の参加者と非参加者の特徴を比較します。
データは、HUNT4 研究、および公式の行政登録簿と健康登録簿から取得されます。
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2018年11月~2020年9月
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一般集団における精神および物質使用障害の治療ギャップ
時間枠:2018年11月~2021年9月
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CIDI のデータと公的健康登録簿のデータを連携させて、メンタルヘルスの問題に対する治療の必要性と認識されていることと、適切な治療を受けていることとのギャップを定量化します。
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2018年11月~2021年9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Anne Reneflot, PhD、Norwegian IPH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月2日
一次修了 (実際)
2020年9月18日
研究の完了 (実際)
2020年9月18日
試験登録日
最初に提出
2020年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月3日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月9日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PDB 2655
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、PsykHUNT 出版委員会 (anne.reneflot@fhi.no) に連絡することで、参加者のデータにアクセスできる場合があります。
ノルウェーの医療および健康研究倫理委員会 (https://helseforskning.etikkom.no) からの承認が前提条件です。
PsykHUNT データセットは、HUNT データバンクによって管理されます。
PsykHUNT データへのアクセスに関するガイドラインは、https://www.ntnu.edu/hunt/data にあります。
IPD 共有時間枠
2021 年 6 月から 2030 年 9 月まで。
IPD 共有アクセス基準
医療および健康研究倫理に関するノルウェー地域委員会 (https://helseforskning.etikkom.no) からの承認。
データは、ログインが必要で、データの抽出やコピーができない安全なサーバーに保存する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。