Diagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)
keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Norwegian Institute of Public Health
Diagnosebasert undersøkelse Psykiske Lidelser og Ruslidelser
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on i) kerätä kokemuksia mielenterveyshäiriöiden esiintyvyystutkimuksen tekemisestä Norjassa, ii) kerätä tietoa mielenterveys- ja päihdehäiriöiden esiintyvyydestä, riskitekijöistä ja seurauksista, iii) kerätä tietoja mielenterveys- ja päihdehäiriöiden hoidosta, iv) suorittaa perusteellinen osallistumattomuusanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykiatrinen tutkimus oli Trøndelag Health Study (HUNT4) -tutkimuksen neljännen aallon alaprojekti, joka suoritettiin HUNT4:n 20–65-vuotiaille osallistujille maantieteellisiltä alueilta Nord-Trøndelag ja Trondheimin kaupunki.
Tavoitteena oli 4 000 osallistujaa, ja 16 602 henkilöä HUNT4 osallistujien tutkimusjoukosta kutsuttiin saavuttamaan tämä tavoite.
Ainoa poissulkemiskriteeri oli norjan tai englannin kielen riittämätön ymmärrys.
Tutkijoilla oli täydelliset luettelot kaikkien osallistujien postiosoitteet ja matkapuhelinnumerot sekä tiedot syntymäajasta ja sukupuolesta.
Potentiaaliset osallistujat otettiin näytteitä toistuvissa todennäköisyysotannoissa tiedonkeruujakson aikana, joka kesti 2.11.2018–18.9.2020.
Nuoremmat henkilöt otettiin yliotokseen mukauttaakseen näiden ikäryhmien odotettua suurempaa osallistumattomuutta.
Ennalta nimetyille osallistujille tiedotettiin hankkeesta kirjeitse.
Viikko kirjeen vastaanottamisen jälkeen kukin sai tekstiviestin, jossa kerrottiin kuinka ilmoittautua psykiatriseen haastatteluun.
Yksi tekstiviestimuistutus lähetettiin henkilöille, jotka eivät vastanneet alkuperäiseen kutsuun.
Tutkijat tekivät neljä yhteydenottoyritystä ajoittaakseen haastattelun ilmoittautuneiden kesken; kolme puhelimitse ja yksi lopullinen tekstiviestillä.
Kaikki osallistujat saivat kiitoksena 30 dollarin lahjakortin.
Tietokoneavusteiset kasvokkain tai puhelinhaastattelut suorittivat koulutetut ja sertifioidut haastattelijat paikallisilla kenttäasemilla.
Tietojen keräämisessä käytettiin välineenä Maailman terveysjärjestön (WHO) Composite International Diagnostic Interview, viides versio (CIDI 5.0).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4242
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osaotos osallistujista Trøndelag Health Study -tutkimuksen (HUNT4) neljänneltä kierroksella.
Kaikki yli 18-vuotiaat Norjan Trøndelagin läänissä asuvat kutsuttiin HUNT4-tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä norjan tai englannin kielen taito haastattelun suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden ja päihdehäiriöiden esiintyvyys väestössä ja iän, sukupuolen, koulutustason ja kaupunki-/maaseutuasunnon mukaan
Aikaikkuna: Marraskuusta 2018 syyskuuhun 2020
|
Mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöt arvioitiin standardoiduissa diagnostisissa haastatteluissa käyttämällä Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0) -tutkimusta.
Diagnoosikriteerit ICD-10:n ja DSM-V:n jälkeen.
|
Marraskuusta 2018 syyskuuhun 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrinen diagnostiseen kyselyyn osallistumattomien ominaisuudet
Aikaikkuna: Marraskuusta 2018 syyskuuhun 2020
|
Vertaa tutkimukseen osallistuneiden ja ei-osallistuneiden ominaisuuksia iän, sukupuolen, koulutustason, mielenterveysoireiden, alkoholin käytön ja terveyspalvelujen käytön mielenterveysongelmiin liittyen.
Tiedot haetaan HUNT4-tutkimuksesta sekä virallisista hallinnollisista rekistereistä ja terveysrekistereistä.
|
Marraskuusta 2018 syyskuuhun 2020
|
|
Mielenterveyden ja päihdehäiriöiden hoitovaje väestössä
Aikaikkuna: Marraskuusta 2018 syyskuuhun 2021
|
Määritä ero mielenterveysongelmien havaitun hoitotarpeen ja riittävän hoidon välillä käyttämällä CIDI:n tietoja ja virallisten terveysrekisterien tietoja.
|
Marraskuusta 2018 syyskuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Reneflot, PhD, Norwegian IPH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDB 2655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat voivat saada pääsyn osallistujien tietoihin ottamalla yhteyttä PsykHUNT-julkaisutoimikuntaan (anne.reneflot@fhi.no).
Edellytyksenä on Norjan lääketieteellisen ja terveystutkimuksen etiikan aluekomitean (https://helseforskning.etikkom.no) hyväksyntä.
PsykHUNT-tietoaineistoa hallinnoi HUNT-tietopankki.
PsykHUNT-tietojen käyttöohjeet löytyvät osoitteesta https://www.ntnu.edu/hunt/data.
IPD-jaon aikakehys
Kesäkuu 2021 - syyskuu 2030.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hyväksyntä Norjan alueellisesta lääketieteen ja terveydenhuollon tutkimuksen etiikan komiteasta (https://helseforskning.etikkom.no).
Tiedot on säilytettävä suojatuilla palvelimilla, jotka edellyttävät kirjautumista ja joista ei voida poimia tai kopioida tietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .