Encuesta de diagnóstico de trastornos mentales y por uso de sustancias en HUNT (PsykHUNT) (PsykHUNT)
9 de diciembre de 2020 actualizado por: Norwegian Institute of Public Health
Diagnosebasert undersøkelse Psykiske Lidelser og Ruslidelser
Los objetivos de esta encuesta de observación son i) recopilar experiencia sobre cómo realizar un estudio de prevalencia de los trastornos mentales en el entorno noruego, ii) recopilar datos sobre la prevalencia, los factores de riesgo y las consecuencias de los trastornos mentales y por consumo de sustancias, iii) recopilar datos sobre la cobertura del tratamiento de los trastornos mentales y por consumo de sustancias, iv) realizar un análisis exhaustivo de la no participación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La encuesta psiquiátrica fue un subproyecto en la cuarta ola del Estudio de Salud de Trøndelag (HUNT4), realizado en participantes de HUNT4 de 20 a 65 años de las áreas geográficas Nord-Trøndelag y la ciudad de Trondheim.
El tamaño de la muestra objetivo fue de 4000 participantes y se invitó a 16 602 personas de la población de estudio de los participantes de HUNT4 a alcanzar este objetivo.
El único criterio de exclusión fue la comprensión insuficiente de noruego o inglés.
Los investigadores tenían listas completas con direcciones postales y números de teléfonos móviles de todos los participantes elegibles, así como información sobre fecha de nacimiento y sexo.
Los participantes potenciales fueron muestreados en muestreos de probabilidad repetidos durante el transcurso del período de recopilación de datos, que duró del 2 de noviembre de 2018 al 18 de septiembre de 2020.
Las personas más jóvenes fueron sobremuestreadas para ajustarse a la mayor falta de participación esperada entre estos grupos de edad.
Los participantes predesignados fueron informados sobre el proyecto a través de cartas postales.
Una semana después de recibir la carta, cada uno recibió un SMS con información sobre cómo registrarse para la entrevista psiquiátrica.
Se envió un recordatorio por SMS a las personas que no respondieron a la invitación inicial.
Los investigadores realizaron cuatro intentos de contacto para agendar la entrevista entre quienes se registraron; tres por teléfono y una final por SMS.
Todos los participantes recibieron una tarjeta de regalo de $30 como muestra de agradecimiento.
Las entrevistas personales o telefónicas asistidas por computadora fueron realizadas por entrevistadores capacitados y certificados en las estaciones de campo locales.
En la recolección de datos se utilizó como instrumento la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta de la Organización Mundial de la Salud (OMS), quinta versión (CIDI 5.0).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4242
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Norwegian Institute of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Submuestra de participantes de la cuarta ronda del Estudio de Salud de Trøndelag (HUNT4).
Todos los residentes del condado de Trøndelag de Noruega mayores de 18 años fueron invitados al estudio HUNT4.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comprensión suficiente de noruego o inglés para realizar la entrevista.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de trastornos mentales y por uso de sustancias en la población general, y por edad, sexo, nivel educativo y residencia urbana/rural
Periodo de tiempo: Noviembre 2018 a Septiembre 2020
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Trastornos mentales y por uso de sustancias evaluados en entrevistas diagnósticas estandarizadas empleando la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI 5.0).
Criterios de diagnóstico según CIE-10 y DSM-V.
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Noviembre 2018 a Septiembre 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las características de los no participantes en una encuesta diagnóstica psiquiátrica
Periodo de tiempo: Noviembre 2018 a Septiembre 2020
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Compare las características de los participantes versus los no participantes en la encuesta en términos de edad, género, nivel educativo, síntomas de salud mental, consumo de alcohol y uso de servicios de salud para problemas de salud mental.
Los datos se obtendrán del estudio HUNT4 y de registros administrativos oficiales y registros sanitarios.
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Noviembre 2018 a Septiembre 2020
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La brecha de tratamiento para los trastornos mentales y por uso de sustancias en la población general
Periodo de tiempo: Noviembre 2018 a septiembre 2021
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Cuantificar la brecha entre la necesidad percibida de tratamiento por problemas de salud mental y el tratamiento adecuado recibido utilizando datos del CIDI en relación con los datos de los registros oficiales de salud.
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Noviembre 2018 a septiembre 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Reneflot, PhD, Norwegian IPH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDB 2655
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los investigadores pueden obtener acceso a los datos de los participantes poniéndose en contacto con el comité de publicación de PsykHUNT (anne.reneflot@fhi.no).
La aprobación del Comité Regional Noruego para la Ética de la Investigación Médica y Sanitaria (https://helseforskning.etikkom.no) es un requisito previo.
El conjunto de datos de PsykHUNT es administrado por el banco de datos HUNT.
Las pautas para acceder a los datos de PsykHUNT se encuentran en https://www.ntnu.edu/hunt/data.
Marco de tiempo para compartir IPD
Junio 2021 a septiembre 2030.
Criterios de acceso compartido de IPD
Aprobación del Comité Regional Noruego de Ética en Investigación Médica y Sanitaria (https://helseforskning.etikkom.no).
Los datos deben almacenarse en servidores seguros que requieren inicio de sesión y de los cuales no se pueden extraer ni copiar datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .