Diagnostisk undersøkelse av psykiske lidelser og ruslidelser i HUNT (PsykHUNT) (PsykHUNT)
9. desember 2020 oppdatert av: Norwegian Institute of Public Health
Diagnosebasert undersøkelse Psykiske Lidelser og Ruslidelser
Målet med denne observasjonsundersøkelsen er å i) samle erfaringer om hvordan man kan gjennomføre en prevalensstudie av psykiske lidelser i norsk setting, ii) samle inn data om prevalens, risikofaktorer og konsekvenser av psykiske lidelser og ruslidelser, iii) samle inn data. om behandlingsdekning for psykiske lidelser og ruslidelser, iv) gjennomføre en grundig ikke-deltakelsesanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den psykiatriske undersøkelsen var et delprosjekt i den fjerde bølgen av Trøndelag Helseundersøkelse (HUNT4), gjennomført på HUNT4-deltakere i alderen 20 til 65 år fra de geografiske områdene Nord-Trøndelag og Trondheim by.
Den målrettede utvalgsstørrelsen var 4 000 deltakere, og 16 602 personer fra studiepopulasjonen av HUNT4-deltakere ble invitert til å nå dette målet.
Det eneste utelukkelseskriteriet var utilstrekkelig forståelse av norsk eller engelsk.
Etterforskerne hadde komplette lister med postadresser og mobiltelefonnummer til alle kvalifiserte deltakere samt informasjon om fødselsdato og kjønn.
Potensielle deltakere ble samplet i gjentatte sannsynlighetsprøvetrekninger i løpet av datainnsamlingsperioden, som varte fra 2. november 2018 til 18. september 2020.
Yngre personer ble oversamplet for å justere for forventet større ikke-deltakelse blant disse aldersgruppene.
De forhåndsutpekte deltakerne ble informert om prosjektet gjennom postbrev.
En uke etter mottak av brevet fikk hver en SMS med informasjon om hvordan man melder seg på psykiatrisamtalen.
Én SMS-påminnelse ble sendt til personer som ikke svarte på den første invitasjonen.
Etterforskerne gjorde fire kontaktforsøk for å planlegge intervjuet blant de som registrerte seg; tre på telefon og en finale på SMS.
Alle deltakerne fikk et gavekort på $30 som et tegn på takknemlighet.
Dataassisterte ansikt-til-ansikt- eller telefonintervjuer ble utført av trente og sertifiserte intervjuere ved lokale feltstasjoner.
Verdens helseorganisasjon (WHO) Composite International Diagnostic Interview, femte versjon (CIDI 5.0) ble brukt som instrument i datainnsamlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4242
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Delutvalg av deltakere fra fjerde runde av Trøndelag Helseundersøkelse (HUNT4).
Alle innbyggere i Trøndelag fylke over 18 år ble invitert til HUNT4-studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig forståelse av norsk eller engelsk for å gjennomføre intervjuet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av psykiske lidelser og rusforstyrrelser i befolkningen generelt, og etter alder, kjønn, utdanningsnivå og bosted i by/land.
Tidsramme: November 2018 til september 2020
|
Psykiske lidelser og rusforstyrrelser vurdert i standardiserte diagnostiske intervjuer ved bruk av Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0).
Diagnosekriterier etter ICD-10 og DSM-V.
|
November 2018 til september 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskapene til ikke-deltakere i en psykiatrisk diagnostisk undersøkelse
Tidsramme: November 2018 til september 2020
|
Sammenlign karakteristika for deltakere versus ikke-deltakere i undersøkelsen når det gjelder alder, kjønn, utdanningsnivå, psykiske symptomer, alkoholbruk og bruk av helsetjenester for psykiske problemer.
Data vil bli hentet fra HUNT4-studien, og offisielle administrative registre og helseregistre.
|
November 2018 til september 2020
|
|
Behandlingsgapet for psykiske lidelser og ruslidelser i befolkningen generelt
Tidsramme: November 2018 til september 2021
|
Kvantifisere gapet mellom opplevd behov for behandling for psykiske helseproblemer og mottatt adekvat behandling ved å bruke data fra CIDI i kobling med data fra offisielle helseregistre.
|
November 2018 til september 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Reneflot, PhD, Norwegian IPH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PDB 2655
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Forskere kan få tilgang til deltakerdata ved å kontakte PsykHUNTs publikasjonskomité (anne.reneflot@fhi.no).
Godkjenning fra Norsk regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (https://helseforskning.etikkom.no) er et forhåndskrav.
PsykHUNT-datasettet administreres av HUNT-databanken.
Retningslinjer for tilgang til PsykHUNT-data finnes på https://www.ntnu.edu/hunt/data.
IPD-delingstidsramme
Juni 2021 til september 2030.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Godkjenning fra Norsk regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (https://helseforskning.etikkom.no).
Dataene skal lagres på sikre servere som krever innlogging og som ingen data kan trekkes ut og kopieres fra.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .