Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diagnosztikai felmérés a mentális és szerhasználati zavarokról a HUNT-ban (PsykHUNT) (PsykHUNT)

2020. december 9. frissítette: Norwegian Institute of Public Health

Diagnosebasert undersøkelse Psykiske Lidelser og Ruslidelser

Ennek a megfigyeléses felmérésnek az a célja, hogy i) tapasztalatokat gyűjtsön a mentális zavarok prevalenciavizsgálatának norvég környezetben történő lefolytatásával kapcsolatban, ii) adatok gyűjtése a mentális és szerhasználati zavarok prevalenciájáról, kockázati tényezőiről és következményeiről, iii) adatgyűjtés a mentális és szerhasználati zavarok kezelésének lefedettségéről, iv) alapos, részvételen kívüli elemzést végez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pszichiátriai felmérés a Trøndelag Health Study (HUNT4) negyedik hullámának alprojektje volt, amelyet a HUNT4 20 és 65 év közötti résztvevői között végeztek Nord-Trøndelag és Trondheim városából. A megcélzott mintanagyság 4000 résztvevő volt, és a HUNT4 résztvevők vizsgálati populációjából 16 602 főt hívtak meg ennek eléréséhez. Az egyetlen kizárási feltétel a norvég vagy az angol nyelv elégtelen ismerete volt. A nyomozók teljes listával rendelkeztek postai címekkel és mobiltelefonszámokkal az összes jogosult résztvevőről, valamint a születési dátumról és a nemről. A 2018. november 2-tól 2020. szeptember 18-ig tartó adatgyűjtési időszak során a potenciális résztvevőket ismételt valószínűségi mintavételezéssel vették mintába. A fiatalabb személyeket túlmintázták, hogy igazodjanak a várható nagyobb kimaradáshoz ezekben a korcsoportokban. Az előre kijelölt résztvevőket postai levélben tájékoztatták a projektről. Egy héttel a levél kézhezvétele után mindegyik kapott egy SMS-t a pszichiátriai interjúra való feliratkozás módjáról. Egy SMS emlékeztetőt küldtek azoknak a személyeknek, akik nem válaszoltak az eredeti meghívásra. A nyomozók négy kapcsolatfelvételi kísérletet tettek, hogy az interjút a regisztrálók között ütemezzék be; három telefonon és egy végső SMS-ben. Minden résztvevő 30 dolláros ajándékutalványt kapott elismeréseként. A számítógéppel segített személyes vagy telefonos interjúkat képzett és minősített kérdezőbiztosok végezték a helyi terepállomásokon. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Composite International Diagnostic Interview ötödik verzióját (CIDI 5.0) használták eszközként az adatgyűjtéshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4242

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Norwegian Institute of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Trøndelag Health Study (HUNT4) negyedik fordulójának résztvevőinek almintája. Norvégia Trøndelag megyében minden 18 év feletti lakost meghívtak a HUNT4 vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az interjú lebonyolításához elegendő norvég vagy angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális és szerhasználati zavarok előfordulása az általános népességben, valamint életkor, nem, iskolai végzettség és városi/vidéki lakóhely szerint
Időkeret: 2018 novemberétől 2020 szeptemberéig
Mentális és szerhasználati zavarok standardizált diagnosztikai interjúiban, a Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0) alkalmazásával. Diagnosztikai kritériumok az ICD-10 és a DSM-V után.
2018 novemberétől 2020 szeptemberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichiátriai diagnosztikai felmérésben nem résztvevők jellemzői
Időkeret: 2018 novemberétől 2020 szeptemberéig
Hasonlítsa össze a felmérésben részt vevők és nem részt vevők jellemzőit életkor, nem, iskolai végzettség, mentális egészségügyi tünetek, alkoholfogyasztás és az egészségügyi szolgáltatások mentális problémákra való igénybevétele tekintetében. Az adatokat a HUNT4 tanulmányból, valamint a hivatalos adminisztratív nyilvántartásokból és egészségügyi nyilvántartásokból fogják lekérni.
2018 novemberétől 2020 szeptemberéig
A mentális és szerhasználati zavarok kezelési hiánya a lakosság körében
Időkeret: 2018 novemberétől 2021 szeptemberéig
Számszerűsítse a mentális egészségügyi problémák észlelt kezelési igénye és a megfelelő kezelés közötti különbséget a CIDI adatainak és a hivatalos egészségügyi nyilvántartásokból származó adatoknak a segítségével.
2018 novemberétől 2021 szeptemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian Institute of Public Health

Együttműködők

Norwegian University of Science and Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Reneflot, PhD, Norwegian IPH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PDB 2655

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A kutatók hozzáférhetnek a résztvevők adataihoz, ha kapcsolatba lépnek a PsykHUNT publikációs bizottságával (anne.reneflot@fhi.no). Előfeltétel a Norvég Regionális Orvosi és Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottság (https://helseforskning.etikkom.no) jóváhagyása. A PsykHUNT adatkészletet a HUNT adatbank kezeli. A PsykHUNT adatokhoz való hozzáférésre vonatkozó irányelvek a https://www.ntnu.edu/hunt/data oldalon találhatók.

IPD megosztási időkeret

2021 júniusától 2030 szeptemberéig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A Norvég Regionális Orvosi és Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottság jóváhagyása (https://helseforskning.etikkom.no). Az adatokat biztonságos, bejelentkezést igénylő szervereken kell tárolni, amelyekről nem lehet adatokat kinyerni és másolni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok

Klinikai vizsgálatok a Összetett nemzetközi diagnosztikai interjú 5. verzió (CIDI 5.0)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel