Diagnostický průzkum duševních poruch a poruch užívání látek v HUNT (PsykHUNT) (PsykHUNT)
9. prosince 2020 aktualizováno: Norwegian Institute of Public Health
Diagnosebasert undersøkelse Psykiske Lidelser and Ruslideser
Cílem tohoto pozorovacího průzkumu je i) shromáždit zkušenosti s tím, jak provést studii prevalence duševních poruch v norském prostředí, ii) shromáždit údaje o prevalenci, rizikových faktorech a důsledcích duševních poruch a poruch užívání návykových látek, iii) shromáždit údaje o léčebném pokrytí duševních poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek, iv) provést důkladnou analýzu neúčasti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Psychiatrický průzkum byl dílčím projektem čtvrté vlny Trøndelag Health Study (HUNT4), prováděné na účastnících HUNT4 ve věku 20 až 65 let z geografických oblastí Nord-Trøndelag a města Trondheim.
Cílová velikost vzorku byla 4 000 účastníků a k dosažení tohoto cíle bylo pozváno 16 602 osob ze studijní populace účastníků HUNT4.
Jediným vylučovacím kritériem bylo nedostatečné porozumění norštině nebo angličtině.
Vyšetřovatelé měli kompletní seznamy s poštovními adresami a čísly mobilních telefonů pro všechny způsobilé účastníky, stejně jako informace o datu narození a pohlaví.
V průběhu období sběru dat, které trvalo od 2. listopadu 2018 do 18. září 2020, byli potenciální účastníci vzorkováni v opakovaných losováních pravděpodobnostního výběru.
Mladší lidé byli nadměrně vybráni, aby se upravili na očekávanou větší neúčast mezi těmito věkovými skupinami.
Předem určení účastníci byli o projektu informováni prostřednictvím poštovních dopisů.
Týden po obdržení dopisu každý dostal SMS s informací, jak se přihlásit k psychiatrickému pohovoru.
Osobám, které nereagovaly na původní výzvu, byla zaslána jedna SMS upomínka.
Vyšetřovatelé provedli čtyři pokusy o kontakt, aby naplánovali rozhovor mezi přihlášenými; tři telefonicky a jednu závěrečnou SMS.
Všichni účastníci obdrželi dárkovou kartu v hodnotě 30 USD jako poděkování.
Počítačem podporované osobní nebo telefonické rozhovory byly prováděny vyškolenými a certifikovanými tazateli na místních terénních stanicích.
Jako nástroj pro sběr dat byl použit Composite International Diagnostic Interview Světové zdravotnické organizace (WHO), pátá verze (CIDI 5.0).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4242
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Podvzorek účastníků ze čtvrtého kola Trøndelag Health Study (HUNT4).
Do studie HUNT4 byli pozváni všichni obyvatelé v hrabství Trøndelag v Norsku starší 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostatečná znalost norštiny nebo angličtiny pro vedení pohovoru
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence duševních poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek v obecné populaci a podle věku, pohlaví, dosaženého vzdělání a městského/venkovského bydliště
Časové okno: Listopad 2018 až září 2020
|
Duševní poruchy a poruchy spojené s užíváním návykových látek hodnocené ve standardizovaných diagnostických rozhovorech využívajících Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0).
Diagnostická kritéria po MKN-10 a DSM-V.
|
Listopad 2018 až září 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika neúčastníků psychiatrického diagnostického šetření
Časové okno: Listopad 2018 až září 2020
|
Porovnejte charakteristiky účastníků a neúčastníků v průzkumu z hlediska věku, pohlaví, dosaženého vzdělání, symptomů duševního zdraví, užívání alkoholu a využívání zdravotnických služeb pro problémy s duševním zdravím.
Data budou získána ze studie HUNT4 a oficiálních administrativních registrů a zdravotních registrů.
|
Listopad 2018 až září 2020
|
|
Mezera v léčbě duševních poruch a poruch spojených s užíváním návykových látek v obecné populaci
Časové okno: Listopad 2018 až září 2021
|
Kvantifikujte rozdíl mezi vnímanou potřebou léčby problémů duševního zdraví a přijatou adekvátní léčbou pomocí údajů z CIDI ve spojení s údaji z oficiálních zdravotnických registrů.
|
Listopad 2018 až září 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Reneflot, PhD, Norwegian IPH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDB 2655
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Výzkumníci mohou získat přístup k údajům účastníků kontaktováním publikační komise PsykHUNT (anne.reneflot@fhi.no).
Předpokladem je schválení norského regionálního výboru pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu (https://helseforskning.etikkom.no).
Dataset PsykHUNT spravuje databanka HUNT.
Pokyny pro přístup k datům PsykHUNT naleznete na https://www.ntnu.edu/hunt/data.
Časový rámec sdílení IPD
Června 2021 do září 2030.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Schválení norského regionálního výboru pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu (https://helseforskning.etikkom.no).
Data musí být uložena na zabezpečených serverech, které vyžadují přihlášení a ze kterých nelze extrahovat a kopírovat žádná data.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .