Diagnostisch onderzoek naar psychische stoornissen en stoornissen in middelengebruik bij HUNT (PsykHUNT) (PsykHUNT)
9 december 2020 bijgewerkt door: Norwegian Institute of Public Health
Diagnosebasert undersøkelse Psykiske Lidelser en Ruslidelser
Het doel van dit observatieonderzoek is om i) ervaring op te doen over het uitvoeren van een prevalentieonderzoek naar psychische stoornissen in de Noorse setting, ii) gegevens te verzamelen over de prevalentie, risicofactoren en gevolgen van psychische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen, iii) gegevens te verzamelen over de behandelingsdekking voor psychische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen, iv) voer een grondige niet-deelnameanalyse uit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het psychiatrisch onderzoek was een subproject in de vierde golf van de Trøndelag Health Study (HUNT4), uitgevoerd op HUNT4-deelnemers van 20 tot 65 jaar uit de geografische gebieden Nord-Trøndelag en de stad Trondheim.
De beoogde steekproefomvang was 4.000 deelnemers en 16.602 personen uit de studiepopulatie van HUNT4-deelnemers werden uitgenodigd om dit doel te bereiken.
Het enige uitsluitingscriterium was onvoldoende kennis van het Noors of Engels.
De onderzoekers beschikten over volledige lijsten met postadressen en mobiele telefoonnummers van alle in aanmerking komende deelnemers, evenals informatie over geboortedatum en geslacht.
Potentiële deelnemers werden bemonsterd in herhaalde kansbemonsteringstrekkingen in de loop van de gegevensverzamelingsperiode, die duurde van 2 november 2018 tot 18 september 2020.
Jongere personen werden overbemonsterd om te corrigeren voor de verwachte grotere niet-participatie onder deze leeftijdsgroepen.
De vooraf aangewezen deelnemers werden per post geïnformeerd over het project.
Een week na ontvangst van de brief ontvingen ze allemaal een sms met informatie over hoe ze zich konden aanmelden voor het psychiatrisch gesprek.
Er is één SMS-herinnering verstuurd naar personen die niet reageerden op de initiële uitnodiging.
De onderzoekers deden vier contactpogingen om het interview te plannen met degenen die zich hadden aangemeld; drie per telefoon en een laatste per sms.
Alle deelnemers ontvingen een cadeaubon van 30,- als blijk van waardering.
Computerondersteunde face-to-face of telefonische interviews werden uitgevoerd door getrainde en gecertificeerde interviewers op lokale veldstations.
Het Composite International Diagnostic Interview van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), vijfde versie (CIDI 5.0) werd gebruikt als instrument bij de gegevensverzameling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4242
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Substeekproef van deelnemers uit de vierde ronde van de Trøndelag Health Study (HUNT4).
Alle inwoners van de Noorse provincie Trøndelag boven de 18 jaar werden uitgenodigd voor het HUNT4-onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoende kennis van het Noors of Engels om het interview te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van psychische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen in de algemene bevolking, en naar leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en woonplaats in de stad/platteland
Tijdsspanne: November 2018 tot september 2020
|
Psychische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen beoordeeld in gestandaardiseerde diagnostische interviews met behulp van het Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0).
Diagnostische criteria na ICD-10 en DSM-V.
|
November 2018 tot september 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kenmerken van niet-deelnemers aan een psychiatrisch diagnostisch onderzoek
Tijdsspanne: November 2018 tot september 2020
|
Vergelijk kenmerken van deelnemers versus niet-deelnemers aan het onderzoek in termen van leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, psychische symptomen, alcoholgebruik en gebruik van gezondheidsdiensten voor psychische problemen.
Gegevens zullen worden opgehaald uit de HUNT4-studie en officiële administratieve registers en gezondheidsregisters.
|
November 2018 tot september 2020
|
|
De behandelingskloof voor psychische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen in de algemene bevolking
Tijdsspanne: November 2018 tot september 2021
|
Kwantificeer de kloof tussen de waargenomen behoefte aan behandeling voor psychische problemen en het ontvangen van adequate behandeling met behulp van gegevens van CIDI in combinatie met gegevens van officiële gezondheidsregisters.
|
November 2018 tot september 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Reneflot, PhD, Norwegian IPH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PDB 2655
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers kunnen toegang krijgen tot deelnemersgegevens door contact op te nemen met de publicatiecommissie van PsykHUNT (anne.reneflot@fhi.no).
Goedkeuring van de Noorse Regionale Commissie voor Medisch en Gezondheidsonderzoeksethiek (https://helseforskning.etikkom.no) is een eerste vereiste.
De PsykHUNT dataset wordt beheerd door de HUNT databank.
Richtlijnen voor toegang tot PsykHUNT-gegevens zijn te vinden op https://www.ntnu.edu/hunt/data.
IPD-tijdsbestek voor delen
Juni 2021 tot september 2030.
IPD-toegangscriteria voor delen
Goedkeuring van de Noorse regionale commissie voor medische en gezondheidsonderzoeksethiek (https://helseforskning.etikkom.no).
De gegevens moeten worden opgeslagen op beveiligde servers waarop moet worden ingelogd en waarvan geen gegevens kunnen worden geëxtraheerd of gekopieerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .