Pesquisa diagnóstica de transtornos mentais e de uso de substâncias em HUNT (PsykHUNT) (PsykHUNT)
9 de dezembro de 2020 atualizado por: Norwegian Institute of Public Health
Diagnosebasert undersøkelse Psykiske Lidelser e Ruslidelser
Os objetivos desta pesquisa observacional são i) reunir experiência sobre como conduzir um estudo de prevalência de transtornos mentais no cenário norueguês, ii) coletar dados sobre a prevalência, fatores de risco e consequências de transtornos mentais e de uso de substâncias, iii) coletar dados sobre cobertura de tratamento para transtornos mentais e de uso de substâncias, iv) conduzir uma análise completa de não participação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa psiquiátrica foi um subprojeto da quarta onda do Trøndelag Health Study (HUNT4), conduzido em participantes do HUNT4 com idades entre 20 e 65 anos das áreas geográficas Nord-Trøndelag e da cidade de Trondheim.
O tamanho da amostra alvo foi de 4.000 participantes, e 16.602 pessoas da população do estudo de participantes do HUNT4 foram convidadas para atingir esse objetivo.
O único critério de exclusão foi compreensão insuficiente de norueguês ou inglês.
Os investigadores tinham listas completas com endereços postais e números de telefone celular de todos os participantes elegíveis, bem como informações sobre data de nascimento e sexo.
Os participantes potenciais foram amostrados em sorteios de amostragem probabilística repetidos ao longo do período de coleta de dados, que durou de 2 de novembro de 2018 a 18 de setembro de 2020.
Pessoas mais jovens foram superamostradas para ajustar a não participação maior esperada entre esses grupos etários.
Os participantes pré-designados foram informados sobre o projeto por meio de cartas postais.
Uma semana após o recebimento da carta, cada um recebeu um SMS com informações sobre como se inscrever para a entrevista psiquiátrica.
Um lembrete por SMS foi enviado para as pessoas que não responderam ao convite inicial.
Os investigadores fizeram quatro tentativas de contato para agendar a entrevista entre os cadastrados; três por telefone e um final por SMS.
Todos os participantes receberam um vale-presente de $ 30 como forma de agradecimento.
Entrevistas cara a cara ou por telefone assistidas por computador foram conduzidas por entrevistadores treinados e certificados em estações de campo locais.
A Entrevista Diagnóstica Internacional Composta da Organização Mundial da Saúde (OMS), quinta versão (CIDI 5.0) foi utilizada como instrumento na coleta de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4242
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Norwegian Institute of Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Subamostra de participantes da quarta rodada do Trøndelag Health Study (HUNT4).
Todos os residentes no condado de Trøndelag da Noruega acima de 18 anos foram convidados para o estudo HUNT4.
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreensão suficiente de norueguês ou inglês para conduzir a entrevista
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de transtornos mentais e de uso de substâncias na população em geral, e por idade, sexo, escolaridade e residência urbana/rural
Prazo: Novembro de 2018 a setembro de 2020
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Transtornos mentais e por uso de substâncias avaliados em entrevistas diagnósticas padronizadas empregando o Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0).
Critérios de diagnóstico após CID-10 e DSM-V.
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Novembro de 2018 a setembro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As características dos não participantes em uma pesquisa de diagnóstico psiquiátrico
Prazo: Novembro de 2018 a setembro de 2020
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Compare as características dos participantes e não participantes da pesquisa em termos de idade, sexo, escolaridade, sintomas de saúde mental, uso de álcool e uso de serviços de saúde para problemas de saúde mental.
Os dados serão recuperados do estudo HUNT4 e registros administrativos oficiais e registros de saúde.
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Novembro de 2018 a setembro de 2020
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A lacuna de tratamento para transtornos mentais e de uso de substâncias na população em geral
Prazo: Novembro de 2018 a setembro de 2021
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Quantificar a lacuna entre a necessidade percebida de tratamento para problemas de saúde mental e o tratamento adequado recebido usando dados do CIDI em relação com dados de registros oficiais de saúde.
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Novembro de 2018 a setembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Reneflot, PhD, Norwegian IPH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDB 2655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores podem obter acesso aos dados dos participantes entrando em contato com o comitê de publicação do PsykHUNT (anne.reneflot@fhi.no).
A aprovação do Comitê Regional Norueguês de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde (https://helseforskning.etikkom.no) é um pré-requisito.
O conjunto de dados PsykHUNT é administrado pelo banco de dados HUNT.
As diretrizes para acesso aos dados do PsykHUNT são encontradas em https://www.ntnu.edu/hunt/data.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Junho de 2021 a setembro de 2030.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Aprovação do Comitê Regional Norueguês de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde (https://helseforskning.etikkom.no).
Os dados devem ser armazenados em servidores seguros que requerem login e dos quais nenhum dado pode ser extraído e copiado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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