Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk undersøgelse af psykiske lidelser og stofmisbrug i HUNT (PsykHUNT) (PsykHUNT)

9. december 2020 opdateret af: Norwegian Institute of Public Health

Diagnosebasert undersøgelse Psykiske Lidelser og Ruslidelser

Formålet med denne observationsundersøgelse er at i) indsamle erfaringer om, hvordan man udfører en prævalensundersøgelse af psykiske lidelser i det norske miljø, ii) indsamle data om prævalens, risikofaktorer og konsekvenser af psykiske lidelser og stofmisbrug, iii) indsamle data om behandlingsdækning for psykiske lidelser og misbrugsforstyrrelser, iv) foretage en grundig ikke-deltagelsesanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den psykiatriske undersøgelse var et delprojekt i den fjerde bølge af Trøndelag Sundhedsundersøgelse (HUNT4), gennemført på HUNT4-deltagere i alderen 20 til 65 år fra de geografiske områder Nord-Trøndelag og Trondheim by. Den målrettede stikprøvestørrelse var 4.000 deltagere, og 16.602 personer fra undersøgelsespopulationen af ​​HUNT4-deltagere blev inviteret til at nå dette mål. Det eneste udelukkelseskriterium var utilstrækkelig forståelse af norsk eller engelsk. Efterforskerne havde komplette lister med postadresser og mobiltelefonnumre på alle berettigede deltagere samt oplysninger om fødselsdato og køn. Potentielle deltagere blev udtaget i gentagne træk med sandsynlighedsstikprøver i løbet af dataindsamlingsperioden, som varede fra 2. november 2018 til 18. september 2020. Yngre personer blev oversamplet for at justere for den forventede større manglende deltagelse blandt disse aldersgrupper. De på forhånd udpegede deltagere blev informeret om projektet via postbreve. En uge efter modtagelsen af ​​brevet modtog hver en sms med information om, hvordan man tilmelder sig den psykiatriske samtale. Én SMS-påmindelse blev sendt til personer, der ikke reagerede på den første invitation. Efterforskerne gjorde fire kontaktforsøg for at planlægge interviewet blandt dem, der tilmeldte sig; tre på telefon og en endelig på SMS. Alle deltagere modtog et gavekort på $30 som et tegn på påskønnelse. Computerstøttede ansigt-til-ansigt eller telefoninterviews blev udført af uddannede og certificerede interviewere på lokale feltstationer. Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Composite International Diagnostic Interview, femte version (CIDI 5.0) blev brugt som instrument i dataindsamlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4242

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Norwegian Institute of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deludvalg af deltagere fra fjerde runde af Trøndelag Sundhedsundersøgelse (HUNT4). Alle indbyggere i Trøndelag fylke i Norge over 18 år blev inviteret til HUNT4-undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstrækkelig forståelse af norsk eller engelsk til at gennemføre interviewet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​psykiske og misbrugsforstyrrelser i den almindelige befolkning og efter alder, køn, uddannelsesniveau og bopæl i byer/landdistrikter
Tidsramme: November 2018 til september 2020
Psykiske og stofmisbrugsforstyrrelser vurderet i standardiserede diagnostiske interviews ved brug af Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0). Diagnostiske kriterier efter ICD-10 og DSM-V.
November 2018 til september 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for ikke-deltagere i en psykiatrisk diagnostisk undersøgelse
Tidsramme: November 2018 til september 2020
Sammenlign karakteristika for deltagere versus ikke-deltagere i undersøgelsen med hensyn til alder, køn, uddannelsesniveau, psykiske symptomer, alkoholforbrug og brug af sundhedsydelser til psykiske problemer. Data vil blive hentet fra HUNT4-undersøgelsen og officielle administrative registre og sundhedsregistre.
November 2018 til september 2020
Behandlingskløften for psykiske og misbrugsforstyrrelser i den brede befolkning
Tidsramme: November 2018 til september 2021
Kvantificere kløften mellem opfattet behov for behandling for psykiske problemer og modtaget passende behandling ved hjælp af data fra CIDI i forbindelse med data fra officielle sundhedsregistre.
November 2018 til september 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Reneflot, PhD, Norwegian IPH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDB 2655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan få adgang til deltagerdata ved at kontakte PsykHUNTs publikationskomité (anne.reneflot@fhi.no). Godkendelse fra den norske regionale komité for medicinsk og sundhedsforskningsetisk (https://helseforskning.etikkom.no) er et forudsætningskrav. PsykHUNT-datasættet administreres af HUNT-databanken. Retningslinjer for adgang til PsykHUNT-data findes på https://www.ntnu.edu/hunt/data.

IPD-delingstidsramme

Juni 2021 til september 2030.

IPD-delingsadgangskriterier

Godkendelse fra den norske regionale komité for medicinsk og sundhedsforskningsetisk (https://helseforskning.etikkom.no). Dataene skal opbevares på sikre servere, som kræver log ind, og hvorfra ingen data kan udtrækkes og kopieres.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Composite International Diagnostic Interview 5. version (CIDI 5.0)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner