Indagine diagnostica sui disturbi mentali e sull'uso di sostanze nella HUNT (PsykHUNT) (PsykHUNT)
9 dicembre 2020 aggiornato da: Norwegian Institute of Public Health
Diagnosebasert undersøkelse Psykiske Lidelser eg Ruslidelser
Gli obiettivi di questa indagine osservazionale sono i) raccogliere esperienze su come condurre uno studio sulla prevalenza dei disturbi mentali nel contesto norvegese, ii) raccogliere dati sulla prevalenza, i fattori di rischio e le conseguenze dei disturbi mentali e da uso di sostanze, iii) raccogliere dati sulla copertura del trattamento per i disturbi mentali e l'uso di sostanze, iv) condurre un'analisi approfondita della non partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indagine psichiatrica era un sottoprogetto della quarta ondata del Trøndelag Health Study (HUNT4), condotto su partecipanti HUNT4 di età compresa tra 20 e 65 anni provenienti dalle aree geografiche Nord-Trøndelag e dalla città di Trondheim.
La dimensione del campione mirata era di 4.000 partecipanti e 16.602 persone della popolazione dello studio dei partecipanti a HUNT4 sono state invitate a raggiungere questo obiettivo.
L'unico criterio di esclusione era la comprensione insufficiente del norvegese o dell'inglese.
Gli investigatori avevano elenchi completi con indirizzi postali e numeri di cellulare per tutti i partecipanti idonei, nonché informazioni su data di nascita e sesso.
I potenziali partecipanti sono stati campionati in estrazioni ripetute di campionamento probabilistico nel corso del periodo di raccolta dei dati, che è durato dal 2 novembre 2018 al 18 settembre 2020.
Le persone più giovani sono state sovracampionate per adattarsi alla maggiore non partecipazione prevista tra questi gruppi di età.
I partecipanti predesignati sono stati informati del progetto tramite lettere postali.
Una settimana dopo aver ricevuto la lettera, ciascuno ha ricevuto un SMS con le informazioni su come iscriversi al colloquio psichiatrico.
Un SMS di sollecito è stato inviato alle persone che non hanno risposto all'invito iniziale.
Gli investigatori hanno effettuato quattro tentativi di contatto per programmare l'intervista tra coloro che si sono registrati; tre per telefono e un ultimo via SMS.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto una carta regalo da $ 30 come segno di apprezzamento.
Le interviste faccia a faccia o telefoniche assistite dal computer sono state condotte da intervistatori qualificati e certificati presso le stazioni locali sul campo.
L'intervista diagnostica internazionale composita dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), quinta versione (CIDI 5.0) è stata utilizzata come strumento nella raccolta dei dati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4242
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- Norwegian Institute of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sottocampione di partecipanti del quarto round del Trøndelag Health Study (HUNT4).
Tutti i residenti nella contea di Trøndelag in Norvegia di età superiore ai 18 anni sono stati invitati allo studio HUNT4.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conoscenza sufficiente del norvegese o dell'inglese per condurre il colloquio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei disturbi mentali e da uso di sostanze nella popolazione generale e per età, sesso, livello di istruzione e residenza urbana/rurale
Lasso di tempo: Da novembre 2018 a settembre 2020
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Disturbi mentali e da uso di sostanze valutati in interviste diagnostiche standardizzate utilizzando il Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0).
Criteri diagnostici dopo ICD-10 e DSM-V.
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Da novembre 2018 a settembre 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le caratteristiche dei non partecipanti a un'indagine diagnostica psichiatrica
Lasso di tempo: Da novembre 2018 a settembre 2020
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Confronta le caratteristiche dei partecipanti rispetto ai non partecipanti al sondaggio in termini di età, sesso, livello di istruzione, sintomi di salute mentale, consumo di alcol e utilizzo dei servizi sanitari per problemi di salute mentale.
I dati saranno recuperati dallo studio HUNT4, dai registri amministrativi ufficiali e dai registri sanitari.
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Da novembre 2018 a settembre 2020
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Il divario terapeutico per i disturbi mentali e da uso di sostanze nella popolazione generale
Lasso di tempo: Da novembre 2018 a settembre 2021
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Quantificare il divario tra il bisogno percepito di trattamento per problemi di salute mentale e il trattamento adeguato ricevuto utilizzando i dati del CIDI in collegamento con i dati dei registri sanitari ufficiali.
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Da novembre 2018 a settembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Reneflot, PhD, Norwegian IPH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
18 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDB 2655
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I ricercatori possono accedere ai dati dei partecipanti contattando il comitato di pubblicazione di PsykHUNT (anne.reneflot@fhi.no).
L'approvazione del Comitato regionale norvegese per l'etica della ricerca medica e sanitaria (https://helseforskning.etikkom.no) è un prerequisito.
Il set di dati PsykHUNT è amministrato dalla banca dati HUNT.
Le linee guida per l'accesso ai dati di PsykHUNT sono disponibili su https://www.ntnu.edu/hunt/data.
Periodo di condivisione IPD
Da giugno 2021 a settembre 2030.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Approvazione del Comitato regionale norvegese per l'etica della ricerca medica e sanitaria (https://helseforskning.etikkom.no).
I dati devono essere archiviati in server sicuri che richiedono il login e dai quali nessun dato può essere estratto e copiato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .