Диагностическое обследование психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в HUNT (PsykHUNT) (PsykHUNT)
9 декабря 2020 г. обновлено: Norwegian Institute of Public Health
Diagnosebasert undersøkelse Psykiske Lidelser og Ruslidelser
Целями этого обсервационного исследования являются: i) сбор опыта проведения исследования распространенности психических расстройств в условиях Норвегии, ii) сбор данных о распространенности, факторах риска и последствиях психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, iii) сбор данных об охвате лечением психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, iv) провести тщательный анализ неучастия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Психиатрическое обследование было подпроектом четвертой волны исследования здоровья Трёнделага (HUNT4), проведенного среди участников HUNT4 в возрасте от 20 до 65 лет из географических районов Норд-Трёнделаг и города Тронхейм.
Целевой размер выборки составлял 4000 участников, и для достижения этой цели было приглашено 16 602 человека из исследуемой группы участников HUNT4.
Единственным критерием исключения было недостаточное знание норвежского или английского языков.
У исследователей были полные списки с почтовыми адресами и номерами мобильных телефонов всех подходящих участников, а также информация о дате рождения и поле.
Потенциальные участники были отобраны в ходе повторных жеребьевок вероятностной выборки в течение периода сбора данных, который длился со 2 ноября 2018 года по 18 сентября 2020 года.
Выборка молодых людей была расширена, чтобы скорректировать ожидаемое большее неучастие среди этих возрастных групп.
Предварительно назначенные участники были проинформированы о проекте почтовыми письмами.
Через неделю после получения письма каждый получил СМС с информацией о том, как записаться на психиатрическое собеседование.
Одно СМС-напоминание было отправлено тем, кто не ответил на первоначальное приглашение.
Следователи предприняли четыре попытки установить контакт с теми, кто зарегистрировался; три по телефону и один последний по SMS.
В знак благодарности все участники получили подарочную карту на 30 долларов.
Компьютеризированные очные или телефонные интервью проводились обученными и сертифицированными интервьюерами на местных полевых станциях.
В качестве инструмента при сборе данных использовалось Комплексное международное диагностическое интервью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), пятая версия (CIDI 5.0).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4242
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подвыборка участников четвертого раунда исследования здоровья Трёнделаг (HUNT4).
Все жители графства Трёнделаг в Норвегии старше 18 лет были приглашены для участия в исследовании HUNT4.
Описание
Критерии включения:
- Достаточное знание норвежского или английского языка для проведения интервью
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, среди населения в целом, а также по возрасту, полу, уровню образования и проживанию в городе/сельской местности
Временное ограничение: С ноября 2018 г. по сентябрь 2020 г.
|
Психические расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, оценивались в ходе стандартизированных диагностических интервью с использованием Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0).
Критерии диагностики по МКБ-10 и DSM-V.
|
С ноября 2018 г. по сентябрь 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики лиц, не участвующих в психиатрическом диагностическом обследовании
Временное ограничение: С ноября 2018 г. по сентябрь 2020 г.
|
Сравните характеристики участников и неучастников опроса по возрасту, полу, уровню образования, симптомам психического здоровья, употреблению алкоголя и обращению за медицинской помощью в связи с проблемами психического здоровья.
Данные будут получены из исследования HUNT4, а также из официальных административных реестров и реестров здравоохранения.
|
С ноября 2018 г. по сентябрь 2020 г.
|
|
Пробел в лечении психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, среди населения в целом
Временное ограничение: С ноября 2018 г. по сентябрь 2021 г.
|
Количественно определите разрыв между предполагаемой потребностью в лечении проблем с психическим здоровьем и полученным адекватным лечением, используя данные CIDI в сочетании с данными из официальных регистров здравоохранения.
|
С ноября 2018 г. по сентябрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anne Reneflot, PhD, Norwegian IPH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PDB 2655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Исследователи могут получить доступ к данным участников, связавшись с комитетом по публикациям PsykHUNT (anne.reneflot@fhi.no).
Предварительным требованием является одобрение Норвежского регионального комитета по этике медицинских и медицинских исследований (https://helseforskning.etikkom.no).
Набор данных PsykHUNT управляется банком данных HUNT.
Инструкции по доступу к данным PsykHUNT можно найти по адресу https://www.ntnu.edu/hunt/data.
Сроки обмена IPD
С июня 2021 г. по сентябрь 2030 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Одобрено Норвежским региональным комитетом по этике медицинских и медицинских исследований (https://helseforskning.etikkom.no).
Данные должны храниться на безопасных серверах, для которых требуется вход в систему и с которых никакие данные не могут быть извлечены и скопированы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .