自家筋由来細胞 (AMDC) の拡張アクセス プログラム (AMDC)

Cook MyoSite, Inc. (Cook MyoSite) は、調査中の指示された用途に基づいて、さまざまな包含および除外基準を使用して、厳格で管理された臨床試験を実施することに取り組んでいます。 当社の臨床試験への参加は、当社の治験製品にアクセスするための最初の、そして最も好ましいルートです。

私たちは、生命を脅かす重篤な疾患または状態を患っている患者が、他のすべての治療オプションを検討し、臨床試験に参加できない、または参加できない可能性があることを理解しています. 「思いやりのある使用」または「事前承認アクセス」とも呼ばれる拡張アクセスは、患者が他の方法では受け取ることができない可能性のある治験薬にアクセスするための潜在的な経路です。

Cook MyoSite は、適格基準が満たされている場合、現在進行中の臨床試験以外で、米国食品医薬品局 (FDA) の拡張アクセス経路を介して現在米国内で免許を取得している資格のある要請医師に治験薬を提供することを検討します。