Programa de acceso ampliado para células derivadas de músculo autólogo (AMDC) (AMDC)

Cook MyoSite, Inc. (Cook MyoSite) se compromete a realizar ensayos clínicos rigurosos y controlados con criterios variables de inclusión y exclusión basados ​​en el uso indicado bajo investigación. La participación en nuestros ensayos clínicos es la primera y más preferible ruta para acceder a nuestro producto en investigación.

Entendemos que puede haber pacientes con una enfermedad o afección grave y potencialmente mortal que hayan explorado todas las demás opciones de tratamiento y no puedan o no sean elegibles para participar en nuestros ensayos clínicos. El acceso ampliado, también conocido como "uso compasivo" o "acceso con aprobación previa", es una vía potencial para acceder a un producto en investigación que, de otro modo, un paciente no podría recibir.

Cook MyoSite considerará proporcionar un producto de investigación a un médico solicitante calificado actualmente con licencia en los Estados Unidos a través de la vía de acceso ampliado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) fuera de un ensayo clínico activo cuando se cumplan los criterios de elegibilidad.