COvid-19 LongitUdinal Multiethnic BioImagingによる心血管後遺症レジストリの評価
COvid-19 LongitUdinal Multiethnic BioImaging Assessment of CARDiovascular Sequelae (COLUMBIA CARDS) レジストリ
調査の概要
詳細な説明
これは、COVID-19 から回復した外来患者の心臓画像 (CMR および TTE) に関する予備データを収集することを目的としたパイロット研究です。
CMR は、異なるパルス シーケンスを使用したさまざまな補完的なイメージング技術を通じて、心筋組織を包括的に特徴付け、心臓の構造と機能を評価する独自の機能を提供します。 研究者らは、回復期の COVID-19 患者のスペクトルのマルチシーケンス CMR 評価を提供し、COVID-19 生存者を対照と比較し、CMR と心エコー検査による心筋特性と健康転帰との関係、およびこれらがどのように変調されるかを研究することを提案しています。患者の特徴、および COVID-19 疾患の臨床的特徴。 概して、この心筋の特徴付けは、診断を提供するだけでなく、COVID-19 生存者のリスク層別化、治療上の意思決定、および治療に対する反応のモニタリングのための強力なツールとして役立つ可能性があります。
経胸壁心エコー検査 (TTE) は、心臓の形態と機能の評価に最も広く使用されているイメージング技術です。 心筋組織の特性評価の能力は CMR より劣りますが、TTE にはいくつかの利点があり、COVID-19 患者の心臓病変の評価において CMR を理想的に補完します。 TTE は、関心のある他の心臓異常 (心嚢液の存在と量など) および重要な血行動態変数 (肺圧の非侵襲的推定は一例です) の評価に加えて、心筋および弁機能の迅速な非侵襲的評価を提供します。 TTE は簡単に実行でき、再現性があり、放射線や造影剤を使用しません。これにより、繰り返し評価を実行して、関心のある心臓パラメータの経時的な連続変化を評価できます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 回復期の COVID-19 患者
- COVID-19 患者の場合は、症状の開始から少なくとも 4 週間後、入院していた場合は退院から少なくとも 2 週間後。
- COVID-19 スクリーニングが陰性であり、事前に陽性検査を受けていない対照患者。
- -クラリスキャン強化CMRスキャンを受ける意欲。
- 15秒間息を止める能力。
- -インフォームドコンセントを提供する意欲。
- 18 歳以上。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の被験者
- 重度の心臓弁膜症
- COVID-19 に先行するうっ血性心不全の病歴
- -既知の狭窄を伴う閉塞性冠動脈疾患の病歴> 70％または部分血流予備量<0.8
- MRIの禁忌
- -ガドテラートに対する既知のアレルギー
- 推定糸球体濾過率
- -ガドリニウムベースの造影剤の2回以上の投与を受けた履歴
- 被験者は囚人状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19（新型コロナウイルス感染症）
心疾患の既往歴がなく、COVID-19 感染により陽性反応を示した、または入院した非受刑者および妊娠していない被験者。
被験者は身体検査を受け、血清学的バイオマーカーを評価するために採血されます。
被験者はまた、経胸壁心エコー図（TTE）と、ガドリニウムベースの造影剤（GBCA）を使用したクラリスキャン強化心血管磁気共鳴画像法（CMR）も受けます。
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被験者はTTEイメージングを受けます。
被験者は、ガドリニウムベースの造影剤（GBCA）を使用してCMRイメージングを受けます。
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コントロール
COVID-19感染による陽性反応を示したことがない、および/または入院したことがない、以前の心疾患のない、囚人および妊娠していない被験者。
被験者は身体検査を受け、血清学的バイオマーカーを評価するために採血されます。
被験者はまた、経胸壁心エコー図（TTE）と、ガドリニウムベースの造影剤（GBCA）を使用したクラリスキャン強化心血管磁気共鳴画像法（CMR）も受けます。
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被験者はTTEイメージングを受けます。
被験者は、ガドリニウムベースの造影剤（GBCA）を使用してCMRイメージングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後期ガドリニウム増強を示す心筋の割合
時間枠：2時間まで
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Circle cvi42ソフトウェアを使用して決定された、心臓磁気共鳴（CMR）イメージングによる後期ガドリニウム増強を示す心筋の割合。
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2時間まで
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細胞外容積 (ECV) 画分
時間枠：2時間まで
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CMR イメージングによって測定された細胞外体積分率。
Circle cvi42 ソフトウェアを使用し、式 ECV = (1-ヘマトクリット) × (Δ(1/T1 心筋)/Δ(1/T1 血液)) を使用して決定された ECV。
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2時間まで
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左室駆出率
時間枠：2時間まで
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CMR イメージングによる左心室駆出率 (% 駆出率) で、Circle cvi42 ソフトウェアを使用して決定されます。
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2時間まで
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Andrew J. Einstein, MD, PhD、Columbia Univeristy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAT0787
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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