심혈관 후유증 레지스트리의 COvid-19 LongitUdinal Multiethnic BioImaging 평가
COvid-19 LongitUdinal Multiethnic BioImaging Assessment of CARDiovascular Sequelae (COLUMBIA CARDS) Registry
연구 개요
상세 설명
COVID-19에서 회복된 외래 환자의 심장 영상(CMR 및 TTE)에 대한 예비 데이터 수집을 목표로 하는 파일럿 연구입니다.
CMR은 서로 다른 펄스 시퀀스를 사용하는 다양한 보완 영상 기술을 통해 심근 조직을 포괄적으로 특성화하고 심장의 구조와 기능을 평가할 수 있는 고유한 기능을 제공합니다. 조사관은 회복기 COVID-19 환자의 스펙트럼에 대한 다중 시퀀스 CMR 평가를 제공하고, COVID-19 생존자를 대조군과 비교하고, CMR과 심초음파 및 건강 결과에 의한 심근 특성 간의 관계를 연구하고, 이러한 특성이 다음을 통해 조절되는 방법을 제안합니다. COVID-19 질병의 환자 특성 및 임상 특성. 대체로 이 심근 특성화는 진단을 제공할 뿐만 아니라 COVID-19 생존자의 위험 계층화, 치료 의사 결정 및 치료에 대한 모니터링 반응을 위한 잠재적으로 강력한 도구 역할을 합니다.
경흉부 심초음파(TTE)는 심장의 형태와 기능을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 영상 기술입니다. 심근 조직 특성화 기능은 CMR보다 열등하지만 TTE는 COVID-19 환자의 심장 관련 평가를 위해 CMR을 이상적으로 보완하는 몇 가지 이점을 제공합니다. TTE는 관심 있는 다른 심장 이상(예: 심낭 삼출액의 존재 및 양) 및 중요한 혈역학 변수(폐압의 비침습적 평가가 예)에 대한 평가 외에도 심근 및 판막 기능에 대한 신속한 비침습적 평가를 제공합니다. TTE는 쉽게 수행되고 재현 가능하며 방사선 또는 조영제의 사용을 포함하지 않으므로 반복 평가를 수행하여 관심 있는 심장 매개변수의 시간 경과에 따른 일련의 변화를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 회복기 COVID-19 환자
- COVID-19 환자의 경우, 증상이 시작된 후 최소 4주, 입원한 경우 퇴원 후 최소 2주.
- 사전 양성 테스트 없이 음성 COVID-19 스크리닝을 받은 대조군 환자.
- Clariscan 강화 CMR 스캔을 받을 의향.
- 15초 동안 숨을 참는 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있습니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 피험자
- 심한 판막 심장 질환
- COVID-19 이전의 울혈성 심부전 병력
- 알려진 협착 >70% 또는 분획유류예비율 < 0.8이 있는 폐쇄성 관상동맥 질환의 병력
- MRI에 대한 금기
- gadorate에 대한 알려진 알레르기
- 예상 사구체 여과율
- 가돌리늄계 조영제를 2회 이상 투여받은 이력
- 피험자는 수감자 상태입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
COVID-19 감염으로 인해 양성 판정을 받았거나 입원한 이전 심장 질환이 없는 수감자 및 임신하지 않은 피험자.
피험자는 신체 검사를 받고 혈청학적 바이오마커를 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
피험자는 또한 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)를 사용하여 경흉부 심초음파(TTE) 및 클라리스칸 강화 심혈관 자기공명영상(CMR)을 받게 됩니다.
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피험자는 TTE 이미징을 받게 됩니다.
피험자는 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)를 사용하여 CMR 이미징을 받게 됩니다.
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제어
양성 판정을 받은 적이 없거나 COVID-19 감염으로 인해 입원한 적이 없는 사전 심장 질환이 없는 비수감자 및 비임신 피험자.
피험자는 신체 검사를 받고 혈청학적 바이오마커를 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
피험자는 또한 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)를 사용하여 경흉부 심초음파(TTE) 및 클라리스칸 강화 심혈관 자기공명영상(CMR)을 받게 됩니다.
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피험자는 TTE 이미징을 받게 됩니다.
피험자는 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)를 사용하여 CMR 이미징을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늦은 가돌리늄 증강을 나타내는 심근의 백분율
기간: 최대 2시간
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Circle cvi42 소프트웨어를 사용하여 결정된 심장 자기 공명(CMR) 영상에 의해 늦은 가돌리늄 증강을 나타내는 심근의 백분율.
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최대 2시간
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세포외 부피(ECV) 비율
기간: 최대 2시간
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CMR 이미징으로 측정한 세포외 부피 분율.
ECV는 Circle cvi42 소프트웨어를 사용하고 식 ECV = (1-헤마토크릿) × (Δ(1/T1심근)/Δ(1/T1혈액))을 사용하여 결정했습니다.
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최대 2시간
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좌심실 박출률
기간: 최대 2시간
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CMR 영상화 및 Circle cvi42 소프트웨어를 사용하여 결정된 좌심실 박출률(퍼센트 박출률).
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최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew J. Einstein, MD, PhD, Columbia Univeristy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT0787
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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