COvid-19 LongitUdinal Multiethnic BioImage Assessment of CARDiovascular Sequelae Registry
Registro COvid-19 LongitUdinal Multiethnic BioImaging Assessment of CARDiovascular Sequelae (COLUMBIA CARDS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto que tiene como objetivo recopilar datos preliminares sobre imágenes cardíacas (CMR y TTE) en pacientes ambulatorios que se recuperaron de COVID-19.
La CMR ofrece la capacidad única de caracterizar exhaustivamente el tejido miocárdico y evaluar la estructura y función del corazón, a través de una variedad de técnicas de imagen complementarias que utilizan diferentes secuencias de pulso. Los investigadores proponen proporcionar una evaluación de CMR de múltiples secuencias de un espectro de pacientes convalecientes de COVID-19, comparar a los sobrevivientes de COVID-19 con los controles y estudiar las relaciones entre las características miocárdicas por CMR y la ecocardiografía y los resultados de salud, y cómo estos se modulan a través de características del paciente y características clínicas de la enfermedad COVID-19. En términos generales, esta caracterización del miocardio no solo proporcionará un diagnóstico, sino que servirá como una herramienta potencialmente poderosa para la estratificación del riesgo, la toma de decisiones terapéuticas y el seguimiento de la respuesta a las terapias en los sobrevivientes de COVID-19.
La ecocardiografía transtorácica (ETT) es la técnica de imagen más utilizada para la evaluación de la morfología y función cardiaca. Si bien su capacidad para la caracterización del tejido miocárdico es inferior a la de la CMR, la TTE ofrece varias ventajas que la convierten en un complemento ideal de la CMR para la evaluación del compromiso cardíaco en pacientes con COVID-19. La TTE ofrece una evaluación rápida no invasiva de la función miocárdica y valvular, además de la evaluación de otras anomalías cardíacas de interés (como la presencia y la cantidad de derrame pericárdico) y variables hemodinámicas importantes (la estimación no invasiva de las presiones pulmonares es un ejemplo). La ETT se realiza fácilmente y es reproducible, y no implica el uso de radiaciones ni agentes de contraste, lo que permite realizar evaluaciones repetidas para evaluar los cambios en serie a lo largo del tiempo en los parámetros cardíacos de interés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente convaleciente de COVID-19
- Si es paciente de COVID-19, al menos 4 semanas después del inicio de los síntomas, y al menos 2 semanas después del alta hospitalaria si hubiera estado hospitalizado.
- Pacientes de control que han tenido una prueba de detección de COVID-19 negativa sin pruebas positivas previas.
- Disponibilidad para someterse a una RMC mejorada con Clariscan.
- Capacidad para contener la respiración durante 15 segundos.
- Disposición a dar el consentimiento informado.
- Mayor o igual a 18 años de Edad.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que están embarazadas o amamantando
- Enfermedad cardíaca valvular severa
- Historial de insuficiencia cardíaca congestiva anterior a COVID-19
- Antecedentes de enfermedad arterial coronaria obstructiva con estenosis conocida > 70 % o reserva fraccional de flujo < 0,8
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Alergia conocida al gadoterato
- Tasa de filtración glomerular estimada
- Antecedentes de haber recibido más de 2 dosis de un medio de contraste a base de gadolinio
- El sujeto está en situación de preso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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COVID-19
Sujetos no reclusos y no embarazadas, sin enfermedad cardiaca previa, que hayan dado positivo o hayan sido hospitalizados por infección por COVID-19.
Los sujetos se someterán a un examen físico, extracción de sangre para evaluar biomarcadores serológicos.
Los sujetos también se someterán a un ecocardiograma transtorácico (TTE) y una imagen de resonancia magnética cardiovascular (CMR) mejorada con clariscan usando un agente de contraste basado en gadolinio (GBCA).
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Los sujetos se someterán a imágenes TTE.
Los sujetos se someterán a imágenes CMR utilizando un agente de contraste basado en gadolinio (GBCA).
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Control
Sujetos no reclusos y no embarazadas, sin enfermedad cardíaca previa, que nunca hayan dado positivo y/o nunca hayan sido hospitalizados por infección por COVID-19.
Los sujetos se someterán a un examen físico, extracción de sangre para evaluar biomarcadores serológicos.
Los sujetos también se someterán a un ecocardiograma transtorácico (TTE) y una imagen de resonancia magnética cardiovascular (CMR) mejorada con clariscan usando un agente de contraste basado en gadolinio (GBCA).
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Los sujetos se someterán a imágenes TTE.
Los sujetos se someterán a imágenes CMR utilizando un agente de contraste basado en gadolinio (GBCA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de miocardio que muestra realce tardío de gadolinio
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
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Porcentaje de miocardio que demuestra realce tardío de gadolinio mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca (RMC), determinado mediante el software Circle cvi42.
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Hasta 2 horas
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Fracción de volumen extracelular (ECV)
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
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Fracción de volumen extracelular medida por imágenes de CMR.
El VCE se determinó con el software Circle cvi42 y la fórmula VCE = (1-hematocrito) × (Δ(1/T1miocardio)/Δ(1/T1sangre)).
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Hasta 2 horas
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (porcentaje de fracción de eyección) mediante imágenes de RMC y determinada mediante el software Circle cvi42.
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Hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J. Einstein, MD, PhD, Columbia Univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Miocardiopatías
- Enfermedades cardíacas
- COVID-19
- Arritmias Cardiacas
- Miocarditis
- Disfunción ventricular
- Disfunción Ventricular Izquierda
Otros números de identificación del estudio
- AAAT0787
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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