入院が必要な COVID-19 患者に対するフェノフィブラート (FENOC)

包含基準:

• 現地の検査基準に基づいた SARS-CoV-2 の推定陽性検査
• 18歳以上

• 以下によって定義される重度の COVID-19:

  • 疾患重症度スコア 3 (入院、非侵襲的換気装置または高流量酸素装置使用) から 4 (入院、酸素補給が必要)。

および o 呼吸 SOFA >=1 であり、家庭用 O2 を使用している患者の中でベースラインと比較して酸素必要量が増加している、室内空気での血中酸素飽和度が 93% 以下である、酸素分圧と吸気酸素の比率 (PaO2 /FiO2) が 300 mm Hg 未満、呼吸数が 30 回/分を超える、または胸部 CT で肺浸潤が 50% を超える

• 入院の提示から 72 時間以内、または陽性の検査結果から 72 時間以内のいずれか遅い方での登録

除外基準:

• 入学 > 72 時間の入学命令または肯定的なテスト結果のいずれか遅い方
• -呼吸器SOFA> = 5、重篤なCOVID-19、または疾患重症度スコア> 5の入院（体外膜酸素療法（ECMO）、侵襲的人工呼吸器、またはすべてが必要）
• -フェノフィブラートに対する既知の過敏症

• 女性被験者の場合:

  1. -ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）迅速検出キットまたは血液検査によって決定された妊娠中
  2. 母乳育児
  3. 不妊治療中

• 腎疾患の患者報告歴または電子カルテ歴。次のように定義されます。

  1. -透析の歴史
  2. 慢性腎臓病ステージ IV の病歴
  3. -登録時の推定糸球体濾過率（eGFR）が30ml /分/ 1.73 m2未満
• -治験責任医師または臨床医の意見による登録時の急性腎前性高窒素血症
• 登録前の直近の平均動脈血圧

• 重度の肝疾患の患者報告歴または電子カルテ歴。次のように定義されます。

  1. 肝硬変
  2. B型またはC型肝炎の病歴
  3. -文書化されたASTまたはALT>登録前の24時間以内に測定された通常の上限の10倍
• 胆嚢疾患の患者報告歴または電子カルテ歴
• -登録前24時間以内のカリウム> 5.0 繰り返し値がなかった場合
• クマリン抗凝固剤（ワルファリンなど）、免疫抑制剤（ シスプラチン)、胆汁酸樹脂、またはスルホニル尿素。
• 参加者または法定代理人からインフォームド コンセントを取得できない
• COVIDの別の盲検無作為化臨床試験への登録