曝露療法を強化するための標的記憶再活性化の有効性
2020年12月4日 更新者：Michael J. Telch、University of Texas at Austin
暴露療法を強化するための標的記憶再活性化の有効性に関するプラセボ対照、ランダム化、二重盲検研究
この研究では、クモ、汚染、密閉空間に恐怖を抱く個人に対して、曝露療法中とその後の睡眠中に香りを付けることで治療効果の持続性が高まるかどうかを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
覚醒中にエンコードされた新たに取得された記憶は、睡眠中に自発的に再活性化され、その結果、シナプスが増強され、再活性化された痕跡が強化されます。 標的型記憶再活性化（TMR）には通常、嗅覚または聴覚の文脈的手がかりの存在下での初期学習期間と、その後の睡眠中のその手がかりの提示を組み合わせて、表面上は記憶の再活性化と固定化を促進することが含まれます。 多くの研究で、合図誘発ニューロン再生後の課題遂行能力の向上の証拠が発見されていますが、自然に獲得された臨床的に重大な恐怖の治療への TMR の適用は限られています。
本研究は、暴露療法の増強戦略としてのTMRの有効性の厳密な試験を提供することになる。 暴露療法中に曝露されたのと同じ臭気の存在下で眠った参加者は、異なる臭気の存在下で眠った参加者または無臭の対照と比較して、追跡調査時に恐怖が軽減されるという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
少なくとも 1 つの恐怖領域 (クモ、汚染、密閉空間) における顕著な不安。両方の存在によって判断されます。
- 2つの行動アプローチ課題に対する自己申告のピーク不安が100点満点中少なくとも50点である
- 自己報告による対策は、対象となる恐怖に対する以下の基準を満たすものとします。
- 蜘蛛の恐怖に関するアンケート ≥ 50
- 強迫性の目録修正済み (洗浄サブスケール) ≥ 4
- 閉所恐怖症スクリーナー ≥ 2
除外基準:
- 睡眠障害と診断されている
- 現在の睡眠薬の使用状況
- 室内芳香ディフューザーからの 2 つの異なる匂いを区別できない
- クモ、ヘビ、密閉空間、汚染に対する恐怖に対する現在の心理療法
- 芳香剤、香り付きキャンドル、または研究で使用されたものに関連する臭気のあるその他のアイテムの現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：暴露療法 + 睡眠中の暴露の香りの手がかり
参加者は独特の臭気の存在下で、対象となる恐怖に対する暴露治療を受けます。
曝露は 4 分間のトライアルを繰り返すことで行われます。
暴露は 40 分間、または最初の試験中のピーク恐怖と比較して、ピーク恐怖が 100 点スケールで少なくとも 35 ポイント減少するまで継続されます。
その後、参加者は暴露された香りの存在下で眠ります。
|
参加者は、エアウィック エッセンシャル オイル ディフューザーから届けられる香りを嗅ぎながら眠ります。
参加者は、独特の暴露臭の存在下で、恐怖の標的に対する40分間の生体内暴露療法を受けます。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：睡眠中の暴露療法 + 新しい香り
参加者は独特の臭気の存在下で、対象となる恐怖に対する暴露治療を受けます。
曝露は 4 分間のトライアルを繰り返すことで行われます。
暴露は 40 分間、または最初の試験中のピーク恐怖と比較して、ピーク恐怖が 100 点スケールで少なくとも 35 ポイント減少するまで継続されます。
その後、参加者は新しい香りの存在下で眠ります。
|
参加者は、独特の暴露臭の存在下で、恐怖の標的に対する40分間の生体内暴露療法を受けます。
参加者は、エアウィック エッセンシャル オイル ディフューザーから届けられる新しい香りの中で眠ります。
|
|
SHAM_COMPARATOR：睡眠中の曝露療法 + 無香料コントロール
参加者は独特の臭気の存在下で、対象となる恐怖に対する暴露治療を受けます。
曝露は 4 分間のトライアルを繰り返すことで行われます。
暴露は 40 分間、または最初の試験中のピーク恐怖と比較して、ピーク恐怖が 100 点スケールで少なくとも 35 ポイント減少するまで継続されます。
その後、参加者は無臭の対照ビヒクルの存在下で眠ります。
|
参加者は、独特の暴露臭の存在下で、恐怖の標的に対する40分間の生体内暴露療法を受けます。
参加者は、エアウィック エッセンシャル オイル ディフューザーから送られる無臭のコントロール ビークルの存在下で眠ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つの行動アプローチ タスク中の各時点における恐怖反応の変化
時間枠：ベースライン (1 日目)。治療後（1日目、治療直後）。 1週間のフォローアップ（8日目、治療後1週間）。 1 か月のフォローアップ (31 日目、治療後 1 か月)
|
ベースラインから 1 か月の追跡調査までの、恐怖の刺激への接近に応じた苦痛の主観的単位の変化 (0 = 恐怖なし、100 = 極度の恐怖) と皮膚コンダクタンス
|
ベースライン (1 日目)。治療後（1日目、治療直後）。 1週間のフォローアップ（8日目、治療後1週間）。 1 か月のフォローアップ (31 日目、治療後 1 か月)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クモ恐怖症の症状の重症度の各時点での変化
時間枠：ベースライン (1 日目)。 1週間のフォローアップ（8日目、治療後1週間）。 1 か月のフォローアップ (31 日目、治療後 1 か月)
|
ベースラインから 1 か月の追跡調査までのクモの恐怖アンケートの合計スコアの変化
|
ベースライン (1 日目)。 1週間のフォローアップ（8日目、治療後1週間）。 1 か月のフォローアップ (31 日目、治療後 1 か月)
|
|
時点ごとの閉所恐怖症の症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン (1 日目)。 1週間のフォローアップ（8日目、治療後1週間）。 1 か月のフォローアップ (31 日目、治療後 1 か月)
|
ベースラインから1か月の追跡調査までの閉所恐怖症アンケートの合計スコアの変化
|
ベースライン (1 日目)。 1週間のフォローアップ（8日目、治療後1週間）。 1 か月のフォローアップ (31 日目、治療後 1 か月)
|
|
時点ごとの汚染恐怖症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン (1 日目)。 1週間のフォローアップ（8日目、治療後1週間）。 1 か月のフォローアップ (31 日目、治療後 1 か月)
|
パドヴァインベントリの汚染サブスケールの合計スコアの変化 - ワシントン州立大学 ベースラインから 1 か月の追跡調査までの改訂
|
ベースライン (1 日目)。 1週間のフォローアップ（8日目、治療後1週間）。 1 か月のフォローアップ (31 日目、治療後 1 か月)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月29日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月4日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。