Effektiviteten av målinriktad minnesreaktivering för att förbättra exponeringsterapin
4 december 2020 uppdaterad av: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind studie av effektiviteten av målinriktad minnesreaktivering för att förbättra exponeringsterapi
Denna studie utvärderar om en doft som appliceras under exponeringsterapi och under efterföljande sömn kommer att öka varaktigheten av behandlingseffekterna för individer med rädsla för spindlar, kontaminering och slutna utrymmen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyförvärvade minnen kodade under vakenhet återaktiveras spontant under sömnen, vilket resulterar i synaptisk potentiering och förstärkning av de återaktiverade spåren. Målinriktad minnesreaktivering (TMR) involverar typiskt en period av initial inlärning i närvaro av en lukt- eller auditiv kontextuell signal, i kombination med senare presentation av signalen under sömnen för att till synes underlätta minnesreaktivering och konsolidering. Flera studier har funnit bevis för förbättrad uppgiftsprestation efter signalinducerad neuronal replay, men tillämpningen av TMR för behandling av naturligt förvärvad, kliniskt signifikant rädsla har varit begränsad.
Den här studien kommer att ge ett rigoröst test av TMR:s effektivitet som en förstärkande strategi för exponeringsterapi. Det antas att deltagare som sover i närvaro av samma lukt som de utsätts för under exponeringsterapi kommer att uppvisa minskad rädsla vid uppföljning, jämfört med deltagare som sover i närvaro av en annan lukt, eller en icke-luktande kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
158
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Markerad ångest i minst en rädsladomän (spindlar, kontaminering eller slutna utrymmen), som bestäms av närvaron av båda:
- självrapporterad toppångest på minst 50 på en 100-gradig skala som svar på två beteendemässiga tillvägagångssätt
- självrapporteringsåtgärder som uppfyller följande gränser för målrädslan:
- Frågeformulär för rädsla för spindlar ≥ 50
- Tvångsmässig inventering-reviderad (tvättunderskala) ≥ 4
- Claustrophobia Screener ≥ 2
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserat sömnstörning
- Aktuell användning av sömnmedicin
- Oförmåga att skilja två olika lukter från en doftspridare inomhus
- Aktuell psykoterapi av rädsla för spindlar, ormar, slutna utrymmen eller kontaminering
- Aktuell användning av luftfräschare, doftljus eller andra föremål med lukter relaterade till de som används i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Exponeringsterapi + Exponeringsdoftsignal under sömn
Deltagarna kommer att genomgå exponeringsbehandling för sin målrädsla medan de är i närvaro av en distinkt lukt.
Exponering kommer att ske i upprepade 4-minutersförsök.
Exponeringen kommer att fortsätta i 40 minuter eller tills topprädslan minskar med minst 35 poäng på en 100-gradig skala, jämfört med topprädslan under den första försöket.
Deltagarna kommer sedan att sova i närvaro av exponeringsdoften.
|
Deltagarna kommer att sova i närvaro av exponeringsdoften, levererad av en Airwick Essential Oils diffuser
Deltagarna kommer att få 40 minuters exponeringsterapi in vivo för fruktade mål i närvaro av en distinkt exponeringsdoft.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Exponeringsterapi + ny doft under sömnen
Deltagarna kommer att genomgå exponeringsbehandling för sin målrädsla medan de är i närvaro av en distinkt lukt.
Exponering kommer att ske i upprepade 4-minutersförsök.
Exponeringen kommer att fortsätta i 40 minuter eller tills topprädslan minskar med minst 35 poäng på en 100-gradig skala, jämfört med topprädslan under den första försöket.
Deltagarna kommer sedan att sova i närvaro av en ny doft.
|
Deltagarna kommer att få 40 minuters exponeringsterapi in vivo för fruktade mål i närvaro av en distinkt exponeringsdoft.
Deltagarna kommer att sova i närvaro av en ny doft, levererad av en Airwick Essential Oils diffuser
|
|
SHAM_COMPARATOR: Exponeringsterapi + Doftfri kontroll under sömn
Deltagarna kommer att genomgå exponeringsbehandling för sin målrädsla medan de är i närvaro av en distinkt lukt.
Exponering kommer att ske i upprepade 4-minutersförsök.
Exponeringen kommer att fortsätta i 40 minuter eller tills topprädslan minskar med minst 35 poäng på en 100-gradig skala, jämfört med topprädslan under den första försöket.
Deltagarna kommer sedan att sova i närvaro av ett luktfritt kontrollfordon.
|
Deltagarna kommer att få 40 minuters exponeringsterapi in vivo för fruktade mål i närvaro av en distinkt exponeringsdoft.
Deltagarna kommer att sova i närvaro av ett luktfritt kontrollfordon, levererat av en Airwick Essential Oils diffuser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rädslareaktion under två beteendemässiga tillvägagångssätt över tidpunkter
Tidsram: Baslinje (dag 1); Efterbehandling (dag 1; omedelbart efter behandling); En veckas uppföljning (dag 8; en vecka efter behandling); En månads uppföljning (dag 31; en månad efter behandling)
|
Förändring i subjektiva enheter för ångest (0 = ingen rädsla, till 100 = extrem rädsla) och hudkonduktans som svar på att närma sig en fruktad stimulans, från baslinje till en månads uppföljning
|
Baslinje (dag 1); Efterbehandling (dag 1; omedelbart efter behandling); En veckas uppföljning (dag 8; en vecka efter behandling); En månads uppföljning (dag 31; en månad efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgraden av symtom på arachnophobia över tidpunkter
Tidsram: Baslinje (dag 1); En veckas uppföljning (dag 8; en vecka efter behandling); En månads uppföljning (dag 31; en månad efter behandling)
|
Förändring i totalpoäng på Fear of Spiders Questionnaire från baslinje till en månads uppföljning
|
Baslinje (dag 1); En veckas uppföljning (dag 8; en vecka efter behandling); En månads uppföljning (dag 31; en månad efter behandling)
|
|
Förändring i svårighetsgrad av klaustrofobisymptom över tidpunkter
Tidsram: Baslinje (dag 1); En veckas uppföljning (dag 8; en vecka efter behandling); En månads uppföljning (dag 31; en månad efter behandling)
|
Förändring i totalpoäng på Claustrophobia Questionnaire från baslinje till en månads uppföljning
|
Baslinje (dag 1); En veckas uppföljning (dag 8; en vecka efter behandling); En månads uppföljning (dag 31; en månad efter behandling)
|
|
Förändring i föroreningsrädsla symtom svårighetsgrad över tidpunkter
Tidsram: Baslinje (dag 1); En veckas uppföljning (dag 8; en vecka efter behandling); En månads uppföljning (dag 31; en månad efter behandling)
|
Förändring i totalpoäng på kontamineringsunderskalan i Padua Inventory-Washington State University Revision från baslinje till en månads uppföljning
|
Baslinje (dag 1); En veckas uppföljning (dag 8; en vecka efter behandling); En månads uppföljning (dag 31; en månad efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2020
Första postat (FAKTISK)
11 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-09-0058
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .