Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​målrettet hukommelsesreaktivering til forbedring af eksponeringsterapi

4. december 2020 opdateret af: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Placebo-kontrolleret, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af effektiviteten af ​​målrettet hukommelsesreaktivering til forbedring af eksponeringsterapi

Denne undersøgelse evaluerer, om en duft anvendt under eksponeringsterapi og under efterfølgende søvn vil øge holdbarheden af ​​behandlingseffekter for personer med frygt for edderkopper, forurening og lukkede rum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyerhvervede minder, der er kodet under vågenhed, genaktiveres spontant under søvn, hvilket resulterer i synaptisk potensering og styrkelse af de genaktiverede spor. Målrettet hukommelsesreaktivering (TMR) involverer typisk en periode med indledende læring i nærværelse af en olfaktorisk eller auditiv kontekstuel cue, kombineret med senere præsentation af cue under søvn for tilsyneladende at lette hukommelsesreaktivering og konsolidering. Adskillige undersøgelser har fundet tegn på forbedret opgaveudførelse efter cue-induceret neuronal replay, men anvendelsen af ​​TMR til behandling af naturligt erhvervet, klinisk signifikant frygt har været begrænset.

Denne undersøgelse vil give en streng test af TMR's effektivitet som en forstærkende strategi for eksponeringsterapi. Det er en hypotese, at deltagere, der sover i nærvær af den samme lugt, som de er udsat for under eksponeringsterapi, vil udvise reduceret frygt ved opfølgning, i forhold til deltagere, der sover i nærvær af en anden lugt eller en ikke-lugtende kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udtalt angst i mindst ét ​​frygtdomæne (edderkopper, forurening eller lukkede rum), som bestemt af tilstedeværelsen af ​​begge:

    1. selvrapporteret topangst på mindst 50 på en 100-punkts skala som svar på to adfærdsmæssige tilgangsopgaver
    2. selvrapporteringsforanstaltninger, der opfylder følgende grænseværdier for målfrygten:
  • Spørgeskema for frygt for edderkopper ≥ 50
  • Obsessiv-kompulsiv inventar-revideret (vaskeunderskala) ≥ 4
  • Claustrophobia Screener ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret søvnforstyrrelse
  • Nuværende brug af søvnmedicin
  • Manglende evne til at skelne mellem to forskellige lugte fra en indendørs duftspreder
  • Aktuel psykoterapi af frygt for edderkopper, slanger, lukkede rum eller forurening
  • Nuværende brug af luftfriskere, duftlys eller andre genstande med lugt relateret til dem, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksponeringsterapi + Eksponeringsduftsignal under søvn
Deltagerne vil gennemgå eksponeringsbehandling for deres målfrygt, mens de er tilstede med en karakteristisk lugt. Eksponering vil forekomme i gentagne 4-minutters forsøg. Eksponeringen vil fortsætte i 40 minutter, eller indtil peak frygt falder med mindst 35 point på en 100 point skala sammenlignet med peak frygt under det indledende forsøg. Deltagerne vil efterfølgende sove i nærvær af eksponeringsduften.
Andet: Eksperimentel duft
Deltagerne sover i nærværelse af eksponeringsduften, leveret af en Airwick Essential Oils diffuser
Adfærdsmæssigt: In-vivo eksponering
Deltagerne vil modtage 40 minutters in vivo eksponeringsterapi til frygtede mål i nærværelse af en karakteristisk eksponeringsduft.
PLACEBO_COMPARATOR: Eksponeringsterapi + ny duft under søvn
Deltagerne vil gennemgå eksponeringsbehandling for deres målfrygt, mens de er tilstede med en karakteristisk lugt. Eksponering vil forekomme i gentagne 4-minutters forsøg. Eksponeringen vil fortsætte i 40 minutter, eller indtil peak frygt falder med mindst 35 point på en 100 point skala sammenlignet med peak frygt under det indledende forsøg. Deltagerne vil efterfølgende sove i nærværelse af en ny duft.
Adfærdsmæssigt: In-vivo eksponering
Deltagerne vil modtage 40 minutters in vivo eksponeringsterapi til frygtede mål i nærværelse af en karakteristisk eksponeringsduft.
Andet: Kontrol duft
Deltagerne vil sove i nærværelse af en ny duft, leveret af en Airwick Essential Oils diffuser
SHAM_COMPARATOR: Eksponeringsterapi + lugtfri kontrol under søvn
Deltagerne vil gennemgå eksponeringsbehandling for deres målfrygt, mens de er tilstede med en karakteristisk lugt. Eksponering vil forekomme i gentagne 4-minutters forsøg. Eksponeringen vil fortsætte i 40 minutter, eller indtil peak frygt falder med mindst 35 point på en 100 point skala sammenlignet med peak frygt under det indledende forsøg. Deltagerne vil efterfølgende sove i nærværelse af et lugtfrit kontrolkøretøj.
Adfærdsmæssigt: In-vivo eksponering
Deltagerne vil modtage 40 minutters in vivo eksponeringsterapi til frygtede mål i nærværelse af en karakteristisk eksponeringsduft.
Andet: Ingen lugtkontrol
Deltagerne sover i nærværelse af et lugtfrit kontrolkøretøj, leveret af en Airwick Essential Oils diffuser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frygtrespons under to adfærdsmæssige tilgangsopgaver på tværs af tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1); Efterbehandling (dag 1; umiddelbart efter behandling); En uges opfølgning (dag 8; en uge efter behandling); En måneds opfølgning (dag 31; en måned efter behandling)
Ændring i subjektive enheder af nød (0 = ingen frygt, til 100 = ekstrem frygt) og hudledningsevne som reaktion på at nærme sig en frygtet stimulus, fra baseline til en måneds opfølgning
Baseline (dag 1); Efterbehandling (dag 1; umiddelbart efter behandling); En uges opfølgning (dag 8; en uge efter behandling); En måneds opfølgning (dag 31; en måned efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​araknofobisymptomer på tværs af tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1); En uges opfølgning (dag 8; en uge efter behandling); En måneds opfølgning (dag 31; en måned efter behandling)
Ændring i samlet score på Fear of Spiders-spørgeskemaet fra baseline til en måneds opfølgning
Baseline (dag 1); En uges opfølgning (dag 8; en uge efter behandling); En måneds opfølgning (dag 31; en måned efter behandling)
Ændring i sværhedsgraden af ​​klaustrofobisymptomer på tværs af tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1); En uges opfølgning (dag 8; en uge efter behandling); En måneds opfølgning (dag 31; en måned efter behandling)
Ændring i samlet score på Claustrophobia Questionnaire fra baseline til en måneds opfølgning
Baseline (dag 1); En uges opfølgning (dag 8; en uge efter behandling); En måneds opfølgning (dag 31; en måned efter behandling)
Ændring i forureningsfrygtsymptomernes sværhedsgrad på tværs af tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1); En uges opfølgning (dag 8; en uge efter behandling); En måneds opfølgning (dag 31; en måned efter behandling)
Ændring i samlet score på forureningsunderskalaen af ​​Padua Inventory- Washington State University Revision fra baseline til en måneds opfølgning
Baseline (dag 1); En uges opfølgning (dag 8; en uge efter behandling); En måneds opfølgning (dag 31; en måned efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-09-0058

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Eksperimentel duft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner