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Efficacia della riattivazione della memoria mirata per migliorare la terapia dell'esposizione

4 dicembre 2020 aggiornato da: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Studio controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco sull'efficacia della riattivazione della memoria mirata per migliorare la terapia dell'esposizione

Questo studio valuta se un profumo applicato durante la terapia dell'esposizione e durante il successivo sonno aumenterà la durata degli effetti del trattamento per le persone con paura dei ragni, contaminazione e spazi chiusi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricordi appena acquisiti codificati durante la veglia vengono riattivati ​​spontaneamente durante il sonno, con conseguente potenziamento sinaptico e rafforzamento delle tracce riattivate. La riattivazione della memoria mirata (TMR) in genere comporta un periodo di apprendimento iniziale in presenza di un segnale contestuale olfattivo o uditivo, insieme alla successiva presentazione del segnale durante il sonno per facilitare apparentemente la riattivazione e il consolidamento della memoria. Numerosi studi hanno trovato prove di un miglioramento delle prestazioni del compito in seguito alla riproduzione neuronale indotta da segnali, tuttavia l'applicazione della TMR al trattamento della paura acquisita naturalmente e clinicamente significativa è stata limitata.

Il presente studio fornirà un test rigoroso dell'efficacia della TMR come strategia aumentativa per la terapia dell'esposizione. Si ipotizza che i partecipanti che dormono in presenza dello stesso odore a cui sono esposti durante la terapia dell'esposizione mostreranno una paura ridotta al follow-up, rispetto ai partecipanti che dormono in presenza di un odore diverso o un controllo non odoroso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ansia marcata in almeno un dominio della paura (ragni, contaminazione o spazi chiusi), come determinato dalla presenza di entrambi:

    1. ansia di picco auto-riferita di almeno 50 su una scala di 100 punti in risposta a due compiti di approccio comportamentale
    2. misure di autovalutazione che soddisfano i seguenti limiti per la paura target:
  • Questionario sulla paura dei ragni ≥ 50
  • Inventario ossessivo-compulsivo rivisto (sottoscala di lavaggio) ≥ 4
  • Screener della claustrofobia ≥ 2

Criteri di esclusione:

  • Disturbo del sonno diagnosticato
  • Uso attuale di farmaci per il sonno
  • Incapacità di differenziare due odori diversi da un diffusore di profumo per interni
  • Psicoterapia corrente per paura di ragni, serpenti, spazi chiusi o contaminazione
  • Uso corrente di deodoranti per ambienti, candele profumate o altri articoli con odori correlati a quelli utilizzati nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia dell'esposizione + indicazione del profumo dell'esposizione durante il sonno
I partecipanti subiranno un trattamento di esposizione per la loro paura target mentre sono in presenza di un odore caratteristico. L'esposizione avverrà in prove ripetute di 4 minuti. L'esposizione continuerà per 40 minuti o fino a quando il picco di paura diminuisce di almeno 35 punti su una scala di 100 punti, rispetto al picco di paura durante la prova iniziale. I partecipanti dormiranno successivamente in presenza del profumo dell'esposizione.
Altro: Profumo sperimentale
I partecipanti dormiranno in presenza del profumo dell'esposizione, erogato da un diffusore di oli essenziali Airwick
Comportamentale: Esposizione in vivo
I partecipanti riceveranno 40 minuti di terapia di esposizione in vivo a bersagli temuti in presenza di un caratteristico profumo di esposizione.
PLACEBO_COMPARATORE: Terapia dell'esposizione + nuovo profumo durante il sonno
I partecipanti subiranno un trattamento di esposizione per la loro paura target mentre sono in presenza di un odore caratteristico. L'esposizione avverrà in prove ripetute di 4 minuti. L'esposizione continuerà per 40 minuti o fino a quando il picco di paura diminuisce di almeno 35 punti su una scala di 100 punti, rispetto al picco di paura durante la prova iniziale. Successivamente i partecipanti dormiranno in presenza di un nuovo profumo.
Comportamentale: Esposizione in vivo
I partecipanti riceveranno 40 minuti di terapia di esposizione in vivo a bersagli temuti in presenza di un caratteristico profumo di esposizione.
Altro: Profumo di controllo
I partecipanti dormiranno in presenza di un nuovo profumo, erogato da un diffusore di oli essenziali Airwick
SHAM_COMPARATORE: Terapia dell'esposizione + controllo dell'assenza di profumo durante il sonno
I partecipanti subiranno un trattamento di esposizione per la loro paura target mentre sono in presenza di un odore caratteristico. L'esposizione avverrà in prove ripetute di 4 minuti. L'esposizione continuerà per 40 minuti o fino a quando il picco di paura diminuisce di almeno 35 punti su una scala di 100 punti, rispetto al picco di paura durante la prova iniziale. I partecipanti dormiranno successivamente in presenza di un veicolo di controllo inodore.
Comportamentale: Esposizione in vivo
I partecipanti riceveranno 40 minuti di terapia di esposizione in vivo a bersagli temuti in presenza di un caratteristico profumo di esposizione.
Altro: Controllo senza profumo
I partecipanti dormiranno in presenza di un veicolo di controllo inodore, erogato da un diffusore di oli essenziali Airwick

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella risposta alla paura durante due compiti di approccio comportamentale attraverso punti temporali
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1); Post-trattamento (Giorno 1; subito dopo il trattamento); Follow-up di una settimana (giorno 8; una settimana dopo il trattamento); Follow-up di un mese (giorno 31; un mese dopo il trattamento)
Variazione delle unità soggettive di angoscia (da 0 = nessuna paura, a 100 = paura estrema) e della conduttanza cutanea in risposta all'avvicinarsi di uno stimolo temuto, dal basale a un mese di follow-up
Linea di base (giorno 1); Post-trattamento (Giorno 1; subito dopo il trattamento); Follow-up di una settimana (giorno 8; una settimana dopo il trattamento); Follow-up di un mese (giorno 31; un mese dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella gravità dei sintomi dell'aracnofobia attraverso i punti temporali
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1); Follow-up di una settimana (giorno 8; una settimana dopo il trattamento); Follow-up di un mese (giorno 31; un mese dopo il trattamento)
Modifica del punteggio totale del questionario Fear of Spiders dal basale a un mese di follow-up
Linea di base (giorno 1); Follow-up di una settimana (giorno 8; una settimana dopo il trattamento); Follow-up di un mese (giorno 31; un mese dopo il trattamento)
Variazione della gravità dei sintomi della claustrofobia in diversi punti temporali
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1); Follow-up di una settimana (giorno 8; una settimana dopo il trattamento); Follow-up di un mese (giorno 31; un mese dopo il trattamento)
Variazione del punteggio totale sul questionario sulla claustrofobia dal basale a un mese di follow-up
Linea di base (giorno 1); Follow-up di una settimana (giorno 8; una settimana dopo il trattamento); Follow-up di un mese (giorno 31; un mese dopo il trattamento)
Cambiamento nella gravità dei sintomi della paura della contaminazione attraverso i punti temporali
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1); Follow-up di una settimana (giorno 8; una settimana dopo il trattamento); Follow-up di un mese (giorno 31; un mese dopo il trattamento)
Variazione del punteggio totale sulla sottoscala di contaminazione del Padova Inventory- Washington State University Revision dal basale a un mese di follow-up
Linea di base (giorno 1); Follow-up di una settimana (giorno 8; una settimana dopo il trattamento); Follow-up di un mese (giorno 31; un mese dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-09-0058

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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