Efficacité de la réactivation ciblée de la mémoire pour améliorer la thérapie d'exposition
4 décembre 2020 mis à jour par: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Étude contrôlée par placebo, randomisée et en double aveugle sur l'efficacité de la réactivation ciblée de la mémoire pour améliorer la thérapie d'exposition
Cette étude évalue si un parfum appliqué pendant la thérapie d'exposition et pendant le sommeil ultérieur augmentera la durabilité des effets du traitement pour les personnes ayant peur des araignées, de la contamination et des espaces clos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les souvenirs nouvellement acquis encodés pendant l'éveil sont spontanément réactivés pendant le sommeil, ce qui entraîne une potentialisation synaptique et un renforcement des traces réactivées. La réactivation ciblée de la mémoire (TMR) implique généralement une période d'apprentissage initial en présence d'un signal contextuel olfactif ou auditif, associée à une présentation ultérieure du signal pendant le sommeil pour faciliter ostensiblement la réactivation et la consolidation de la mémoire. De nombreuses études ont trouvé des preuves d'amélioration de la performance des tâches après la relecture neuronale induite par des signaux, mais l'application de la TMR au traitement de la peur naturellement acquise et cliniquement significative a été limitée.
La présente étude fournira un test rigoureux de l'efficacité de la TMR en tant que stratégie d'augmentation pour la thérapie d'exposition. On suppose que les participants qui dorment en présence de la même odeur à laquelle ils sont exposés pendant la thérapie d'exposition présenteront une peur réduite lors du suivi, par rapport aux participants qui dorment en présence d'une odeur différente ou d'un témoin non odorant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Anxiété marquée dans au moins un domaine de peur (araignées, contamination ou espaces clos), déterminée par la présence des deux :
- pic d'anxiété autodéclaré d'au moins 50 sur une échelle de 100 points en réponse à deux tâches d'approche comportementale
- mesures d'auto-évaluation répondant aux seuils suivants pour la peur cible :
- Questionnaire sur la peur des araignées ≥ 50
- Inventaire obsessionnel-compulsif révisé (sous-échelle de lavage) ≥ 4
- Dépisteur de claustrophobie ≥ 2
Critère d'exclusion:
- Trouble du sommeil diagnostiqué
- Utilisation actuelle des somnifères
- Incapacité à différencier deux odeurs différentes d'un diffuseur de parfum d'intérieur
- Psychothérapie actuelle pour la peur des araignées, des serpents, des espaces clos ou de la contamination
- Utilisation actuelle de désodorisants, de bougies parfumées ou d'autres articles avec des odeurs liées à celles utilisées dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'exposition + indice de parfum d'exposition pendant le sommeil
Les participants subiront un traitement d'exposition pour leur peur cible en présence d'une odeur distinctive.
L'exposition se produira dans des essais répétés de 4 minutes.
L'exposition se poursuivra pendant 40 minutes ou jusqu'à ce que la peur maximale diminue d'au moins 35 points sur une échelle de 100 points, par rapport à la peur maximale lors de l'essai initial.
Les participants dormiront ensuite en présence du parfum d'exposition.
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Les participants dormiront en présence du parfum d'exposition, délivré par un diffuseur d'Huiles Essentielles Airwick
Les participants recevront 40 minutes de thérapie d'exposition in vivo sur des cibles redoutées en présence d'un parfum d'exposition distinctif.
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PLACEBO_COMPARATOR: Thérapie d'exposition + nouveau parfum pendant le sommeil
Les participants subiront un traitement d'exposition pour leur peur cible en présence d'une odeur distinctive.
L'exposition se produira dans des essais répétés de 4 minutes.
L'exposition se poursuivra pendant 40 minutes ou jusqu'à ce que la peur maximale diminue d'au moins 35 points sur une échelle de 100 points, par rapport à la peur maximale lors de l'essai initial.
Les participants dormiront ensuite en présence d'un parfum inédit.
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Les participants recevront 40 minutes de thérapie d'exposition in vivo sur des cibles redoutées en présence d'un parfum d'exposition distinctif.
Les participants dormiront en présence d'un parfum inédit, délivré par un diffuseur d'Huiles Essentielles Airwick
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SHAM_COMPARATOR: Thérapie d'exposition + contrôle sans odeur pendant le sommeil
Les participants subiront un traitement d'exposition pour leur peur cible en présence d'une odeur distinctive.
L'exposition se produira dans des essais répétés de 4 minutes.
L'exposition se poursuivra pendant 40 minutes ou jusqu'à ce que la peur maximale diminue d'au moins 35 points sur une échelle de 100 points, par rapport à la peur maximale lors de l'essai initial.
Les participants dormiront ensuite en présence d'un véhicule témoin inodore.
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Les participants recevront 40 minutes de thérapie d'exposition in vivo sur des cibles redoutées en présence d'un parfum d'exposition distinctif.
Les participants dormiront en présence d'un véhicule témoin inodore, délivré par un diffuseur d'Huiles Essentielles Airwick
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la réaction de peur au cours de deux tâches d'approche comportementale à différents moments
Délai: Base de référence (Jour 1) ; Post-traitement (jour 1 ; immédiatement après le traitement ); Suivi d'une semaine (jour 8 ; une semaine après le traitement) ; Suivi d'un mois (jour 31 ; un mois après le traitement)
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Changement des unités subjectives de détresse (0 = pas de peur, à 100 = peur extrême) et de la conductance cutanée en réponse à l'approche d'un stimulus redouté, de la ligne de base au suivi d'un mois
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Base de référence (Jour 1) ; Post-traitement (jour 1 ; immédiatement après le traitement ); Suivi d'une semaine (jour 8 ; une semaine après le traitement) ; Suivi d'un mois (jour 31 ; un mois après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la gravité des symptômes d'arachnophobie à travers les moments
Délai: Base de référence (Jour 1) ; Suivi d'une semaine (jour 8 ; une semaine après le traitement) ; Suivi d'un mois (jour 31 ; un mois après le traitement)
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Changement du score total au questionnaire sur la peur des araignées entre le départ et le mois de suivi
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Base de référence (Jour 1) ; Suivi d'une semaine (jour 8 ; une semaine après le traitement) ; Suivi d'un mois (jour 31 ; un mois après le traitement)
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Changement de la gravité des symptômes de la claustrophobie au fil du temps
Délai: Base de référence (Jour 1) ; Suivi d'une semaine (jour 8 ; une semaine après le traitement) ; Suivi d'un mois (jour 31 ; un mois après le traitement)
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Changement du score total au questionnaire sur la claustrophobie entre le départ et un mois de suivi
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Base de référence (Jour 1) ; Suivi d'une semaine (jour 8 ; une semaine après le traitement) ; Suivi d'un mois (jour 31 ; un mois après le traitement)
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Changement de la gravité des symptômes de peur de la contamination à travers les moments
Délai: Base de référence (Jour 1) ; Suivi d'une semaine (jour 8 ; une semaine après le traitement) ; Suivi d'un mois (jour 31 ; un mois après le traitement)
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Changement du score total sur la sous-échelle de contamination de l'inventaire de Padoue - Révision de l'Université de l'État de Washington de la ligne de base au suivi d'un mois
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Base de référence (Jour 1) ; Suivi d'une semaine (jour 8 ; une semaine après le traitement) ; Suivi d'un mois (jour 31 ; un mois après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-09-0058
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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