Eficácia da reativação de memória direcionada para melhorar a terapia de exposição
4 de dezembro de 2020 atualizado por: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Estudo controlado por placebo, randomizado, duplo-cego da eficácia da reativação de memória direcionada para melhorar a terapia de exposição
Este estudo avalia se um perfume aplicado durante a terapia de exposição e durante o sono subsequente aumentará a durabilidade dos efeitos do tratamento para indivíduos com medo de aranhas, contaminação e espaços fechados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Memórias recém-adquiridas codificadas durante a vigília são reativadas espontaneamente durante o sono, resultando em potencialização sináptica e fortalecimento dos traços reativados. A reativação de memória direcionada (TMR) normalmente envolve um período de aprendizado inicial na presença de uma sugestão contextual olfativa ou auditiva, juntamente com a apresentação posterior da sugestão durante o sono para facilitar ostensivamente a reativação e consolidação da memória. Numerosos estudos encontraram evidências de melhor desempenho da tarefa após a repetição neuronal induzida por pistas, no entanto, a aplicação de TMR para o tratamento de medo clinicamente significativo adquirido naturalmente tem sido limitada.
O presente estudo fornecerá um teste rigoroso da eficácia do TMR como uma estratégia aumentativa para a terapia de exposição. Supõe-se que os participantes que dormem na presença do mesmo odor ao qual foram expostos durante a terapia de exposição exibirão medo reduzido no acompanhamento, em relação aos participantes que dormem na presença de um odor diferente ou de um controle não odorífero.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ansiedade acentuada em pelo menos um domínio do medo (aranhas, contaminação ou espaços fechados), conforme determinado pela presença de ambos:
- pico de ansiedade autorreferido de pelo menos 50 em uma escala de 100 pontos em resposta a duas tarefas de abordagem comportamental
- medidas de autorrelato que atendem aos seguintes pontos de corte para o medo-alvo:
- Questionário de Medo de Aranhas ≥ 50
- Inventário Obsessivo-Compulsivo-Revisado (Subescala Lavagem) ≥ 4
- Rastreador de claustrofobia ≥ 2
Critério de exclusão:
- Distúrbio do sono diagnosticado
- Uso atual de medicamentos para dormir
- Incapacidade de diferenciar dois odores diferentes de um difusor de perfume interno
- Psicoterapia atual para medo de aranhas, cobras, espaços fechados ou contaminação
- Uso atual de purificadores de ar, velas perfumadas ou outros itens com odores relacionados aos usados no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de exposição + indicação de cheiro de exposição durante o sono
Os participantes serão submetidos a tratamento de exposição para o medo-alvo na presença de um odor distinto.
A exposição ocorrerá em tentativas repetidas de 4 minutos.
A exposição continuará por 40 minutos ou até que o pico de medo diminua em pelo menos 35 pontos em uma escala de 100 pontos, em comparação com o pico de medo durante o teste inicial.
Posteriormente, os participantes dormirão na presença do cheiro da exposição.
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Os participantes dormirão na presença do perfume da exposição, fornecido por um difusor Airwick Essential Oils
Os participantes receberão 40 minutos de terapia de exposição in vivo a alvos temidos na presença de um odor de exposição distinto.
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PLACEBO_COMPARATOR: Terapia de Exposição + Novo Aroma Durante o Sono
Os participantes serão submetidos a tratamento de exposição para o medo-alvo na presença de um odor distinto.
A exposição ocorrerá em tentativas repetidas de 4 minutos.
A exposição continuará por 40 minutos ou até que o pico de medo diminua em pelo menos 35 pontos em uma escala de 100 pontos, em comparação com o pico de medo durante o teste inicial.
Posteriormente, os participantes dormirão na presença de um novo perfume.
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Os participantes receberão 40 minutos de terapia de exposição in vivo a alvos temidos na presença de um odor de exposição distinto.
Os participantes dormirão na presença de um novo perfume, fornecido por um difusor de óleos essenciais Airwick
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SHAM_COMPARATOR: Terapia de exposição + controle sem cheiro durante o sono
Os participantes serão submetidos a tratamento de exposição para o medo-alvo na presença de um odor distinto.
A exposição ocorrerá em tentativas repetidas de 4 minutos.
A exposição continuará por 40 minutos ou até que o pico de medo diminua em pelo menos 35 pontos em uma escala de 100 pontos, em comparação com o pico de medo durante o teste inicial.
Posteriormente, os participantes dormirão na presença de um veículo de controle inodoro.
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Os participantes receberão 40 minutos de terapia de exposição in vivo a alvos temidos na presença de um odor de exposição distinto.
Os participantes dormirão na presença de um veículo de controle inodoro, fornecido por um difusor de óleos essenciais Airwick
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na resposta de medo durante duas tarefas de abordagem comportamental em pontos de tempo
Prazo: Linha de base (dia 1); Pós-tratamento (Dia 1; imediatamente após o tratamento); Acompanhamento de uma semana (dia 8; uma semana após o tratamento); Acompanhamento de um mês (dia 31; um mês após o tratamento)
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Mudança nas unidades subjetivas de angústia (0 = sem medo, a 100 = medo extremo) e condutância da pele em resposta à aproximação de um estímulo temido, desde o início até um mês de acompanhamento
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Linha de base (dia 1); Pós-tratamento (Dia 1; imediatamente após o tratamento); Acompanhamento de uma semana (dia 8; uma semana após o tratamento); Acompanhamento de um mês (dia 31; um mês após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade dos sintomas de aracnofobia ao longo dos pontos de tempo
Prazo: Linha de base (dia 1); Acompanhamento de uma semana (dia 8; uma semana após o tratamento); Acompanhamento de um mês (dia 31; um mês após o tratamento)
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Mudança na pontuação total no Questionário de Medo de Aranhas desde o início até um mês de acompanhamento
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Linha de base (dia 1); Acompanhamento de uma semana (dia 8; uma semana após o tratamento); Acompanhamento de um mês (dia 31; um mês após o tratamento)
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Mudança na gravidade dos sintomas de claustrofobia ao longo dos pontos de tempo
Prazo: Linha de base (dia 1); Acompanhamento de uma semana (dia 8; uma semana após o tratamento); Acompanhamento de um mês (dia 31; um mês após o tratamento)
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Mudança na pontuação total no Questionário de Claustrofobia desde o início até um mês de acompanhamento
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Linha de base (dia 1); Acompanhamento de uma semana (dia 8; uma semana após o tratamento); Acompanhamento de um mês (dia 31; um mês após o tratamento)
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Mudança na gravidade do sintoma de medo de contaminação em pontos de tempo
Prazo: Linha de base (dia 1); Acompanhamento de uma semana (dia 8; uma semana após o tratamento); Acompanhamento de um mês (dia 31; um mês após o tratamento)
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Mudança na pontuação total na subescala de contaminação do Inventário de Pádua - Revisão da Universidade Estadual de Washington desde o início até um mês de acompanhamento
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Linha de base (dia 1); Acompanhamento de uma semana (dia 8; uma semana após o tratamento); Acompanhamento de um mês (dia 31; um mês após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-09-0058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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