有针对性的记忆再激活增强暴露疗法的功效
2020年12月4日 更新者：Michael J. Telch、University of Texas at Austin
安慰剂对照、随机、双盲研究靶向记忆再激活对增强暴露疗法的功效
这项研究评估了在暴露疗法和随后的睡眠过程中使用的气味是否会增加对蜘蛛、污染和封闭空间恐惧的个体的治疗效果的持久性。
研究概览
详细说明
在清醒期间编码的新获得的记忆在睡眠期间自发地重新激活，导致突触增强和重新激活痕迹的加强。 有针对性的记忆重新激活 (TMR) 通常涉及在存在嗅觉或听觉上下文提示的情况下进行初步学习的时期，再加上稍后在睡眠期间呈现提示以表面上促进记忆重新激活和巩固。 许多研究发现了提示诱导的神经元重播后任务表现有所改善的证据，然而，TMR 在治疗自然获得的、临床上显着的恐惧方面的应用受到限制。
本研究将对 TMR 作为暴露疗法的增强策略的功效进行严格测试。 据推测，与在不同气味或无气味控制下睡觉的参与者相比，在暴露疗法期间暴露于相同气味中的参与者在随访中表现出更少的恐惧。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
至少在一个恐惧领域（蜘蛛、污染或封闭空间）表现出明显的焦虑，这取决于两者的存在：
- 在 100 分制中，自我报告的峰值焦虑至少为 50，以响应两项行为方法任务
- 自我报告措施满足以下目标恐惧的界限：
- 蜘蛛恐惧问卷 ≥ 50
- 强迫性清单修订版（洗涤子量表）≥ 4
- 幽闭恐惧症筛选器 ≥ 2
排除标准：
- 确诊睡眠障碍
- 目前的睡眠药物使用情况
- 无法从室内香味扩散器中区分两种不同的气味
- 目前对蜘蛛、蛇、封闭空间或污染的恐惧心理治疗
- 当前使用的空气清新剂、香薰蜡烛或其他与研究中使用的气味相关的物品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：暴露疗法 + 睡眠期间的暴露气味提示
参与者将在存在独特气味的情况下针对他们的目标恐惧进行暴露治疗。
曝光将在重复的 4 分钟试验中发生。
暴露将持续 40 分钟或直到与初始试验期间的峰值恐惧相比，峰值恐惧在 100 分等级上减少至少 35 分。
参与者随后将在暴露气味的存在下入睡。
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参与者将在 Airwick Essential Oils 扩散器散发的暴露气味中入睡
参与者将接受 40 分钟的体内暴露疗法，在有独特暴露气味的情况下对恐惧的目标进行治疗。
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PLACEBO_COMPARATOR：暴露疗法 + 睡眠期间的新气味
参与者将在存在独特气味的情况下针对他们的目标恐惧进行暴露治疗。
曝光将在重复的 4 分钟试验中发生。
暴露将持续 40 分钟或直到与初始试验期间的峰值恐惧相比，峰值恐惧在 100 分等级上减少至少 35 分。
参与者随后将在一种新气味的存在下入睡。
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参与者将接受 40 分钟的体内暴露疗法，在有独特暴露气味的情况下对恐惧的目标进行治疗。
参与者将在 Airwick Essential Oils 扩散器散发的新颖气味中入睡
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SHAM_COMPARATOR：暴露疗法+睡眠无味控制
参与者将在存在独特气味的情况下针对他们的目标恐惧进行暴露治疗。
曝光将在重复的 4 分钟试验中发生。
暴露将持续 40 分钟或直到与初始试验期间的峰值恐惧相比，峰值恐惧在 100 分等级上减少至少 35 分。
随后，参与者将在无味控制车辆的存在下入睡。
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参与者将接受 40 分钟的体内暴露疗法，在有独特暴露气味的情况下对恐惧的目标进行治疗。
参与者将在由 Airwick Essential Oils 扩散器提供的无味控制车辆存在的情况下入睡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在跨时间点的两个行为方法任务中恐惧反应的变化
大体时间：基线（第 1 天）；治疗后（第 1 天；治疗后立即）；一周随访（第 8 天；治疗后一周）；一个月随访（第 31 天；治疗后一个月）
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从基线到一个月的随访，痛苦的主观单位的变化（0 = 没有恐惧，到 100 = 极度恐惧）和皮肤电导对接近恐惧刺激的反应
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基线（第 1 天）；治疗后（第 1 天；治疗后立即）；一周随访（第 8 天；治疗后一周）；一个月随访（第 31 天；治疗后一个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同时间点蜘蛛恐惧症症状严重程度的变化
大体时间：基线（第 1 天）；一周随访（第 8 天；治疗后一周）；一个月随访（第 31 天；治疗后一个月）
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蜘蛛恐惧问卷总分从基线到一个月随访的变化
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基线（第 1 天）；一周随访（第 8 天；治疗后一周）；一个月随访（第 31 天；治疗后一个月）
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跨时间点幽闭恐惧症症状严重程度的变化
大体时间：基线（第 1 天）；一周随访（第 8 天；治疗后一周）；一个月随访（第 31 天；治疗后一个月）
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幽闭恐惧症问卷总分从基线到一个月随访的变化
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基线（第 1 天）；一周随访（第 8 天；治疗后一周）；一个月随访（第 31 天；治疗后一个月）
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跨时间点污染恐惧症状严重程度的变化
大体时间：基线（第 1 天）；一周随访（第 8 天；治疗后一周）；一个月随访（第 31 天；治疗后一个月）
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帕多瓦清单-华盛顿州立大学修订版的污染子量表总分从基线到一个月随访的变化
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基线（第 1 天）；一周随访（第 8 天；治疗后一周）；一个月随访（第 31 天；治疗后一个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月29日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月4日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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