Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi tehostaa altistushoitoa

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus kohdennetun muistin uudelleenaktivoinnin tehokkuudesta altistusterapian tehostamiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö altistushoidon ja myöhemmän unen aikana käytetty tuoksu hoidon vaikutusten kestävyyttä henkilöillä, jotka pelkäävät hämähäkkejä, saastumista ja suljettuja tiloja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin hankitut, hereillä ollessaan koodatut muistot aktivoituvat spontaanisti uudelleen unen aikana, mikä johtaa synaptiseen tehostumiseen ja uudelleenaktivoituneiden jälkien vahvistumiseen. Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR) sisältää tyypillisesti alkuoppimisjakson haju- tai auditiivisen kontekstuaalisen vihjeen läsnä ollessa, yhdistettynä vihjeen myöhempään esittämiseen unen aikana, mikä näennäisesti helpottaa muistin uudelleenaktivoitumista ja lujittamista. Lukuisat tutkimukset ovat löytäneet todisteita parantuneesta tehtävän suorituskyvystä vihjeiden aiheuttaman hermosolujen toiston jälkeen, mutta TMR:n soveltaminen luonnollisesti hankitun, kliinisesti merkittävän pelon hoitoon on ollut rajallista.

Tämä tutkimus tarjoaa tiukan testin TMR:n tehokkuudesta altistushoidon lisästrategiana. Oletetaan, että osallistujat, jotka nukkuvat saman hajun läsnäollessa, jolle he altistuvat altistushoidon aikana, osoittavat vähentynyttä pelkoa seurannassa verrattuna osallistujiin, jotka nukkuvat erilaisen hajun tai ei-hajuisen kontrollin läsnä ollessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Merkittävä ahdistuneisuus ainakin yhdessä pelkoalueella (hämähäkit, kontaminaatio tai suljetut tilat), joka määräytyy molempien läsnäolon perusteella:

    1. itse ilmoittama ahdistuneisuuden huippu, vähintään 50 100 pisteen asteikolla vastauksena kahteen käyttäytymistehtävään
    2. itseraportoivat toimenpiteet, jotka täyttävät seuraavat rajat kohdepelon osalta:
  • Hämähäkkien pelko -kysely ≥ 50
  • Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (pesun alaasteikko) ≥ 4
  • Klaustrofobian seulontalaite ≥ 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu unihäiriö
  • Nykyinen unilääkkeiden käyttö
  • Kyvyttömyys erottaa kahta eri hajua sisätilojen tuoksuhajottimesta
  • Nykyinen psykoterapia hämähäkkien, käärmeiden, suljettujen tilojen tai saastumisen pelossa
  • Nykyinen ilmanraikasteiden, tuoksukynttilöiden tai muiden esineiden, joiden haju muistuttaa tutkimuksessa käytettyjä tuotteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Altistusterapia + altistuminen unen aikana
Osallistujat saavat altistuskäsittelyn kohdepelkonsa vuoksi, kun heillä on erottuva haju. Altistuminen tapahtuu toistuvissa 4 minuutin kokeissa. Altistuminen jatkuu 40 minuuttia tai kunnes huippupelko vähenee vähintään 35 pisteellä 100 pisteen asteikolla verrattuna ensimmäiseen kokeeseen. Tämän jälkeen osallistujat nukkuvat altistuneen tuoksun läsnä ollessa.
Muut: Kokeellinen tuoksu
Osallistujat nukkuvat altistuneiden tuoksujen läsnä ollessa, jotka tuotetaan Airwick Essential Oils -hajottimella
Käyttäytyminen: In vivo -altistus
Osallistujat saavat 40 minuuttia in vivo -altistusterapiaa pelätyille kohteille erottuvan altistumisen tuoksun läsnä ollessa.
PLACEBO_COMPARATOR: Altistusterapia + uusi tuoksu unen aikana
Osallistujat saavat altistuskäsittelyn kohdepelkonsa vuoksi, kun heillä on erottuva haju. Altistuminen tapahtuu toistuvissa 4 minuutin kokeissa. Altistuminen jatkuu 40 minuuttia tai kunnes huippupelko vähenee vähintään 35 pisteellä 100 pisteen asteikolla verrattuna ensimmäiseen kokeeseen. Osallistujat nukkuvat myöhemmin uuden tuoksun läsnäollessa.
Käyttäytyminen: In vivo -altistus
Osallistujat saavat 40 minuuttia in vivo -altistusterapiaa pelätyille kohteille erottuvan altistumisen tuoksun läsnä ollessa.
Muut: Control Scent
Osallistujat nukkuvat uuden tuoksun läsnäollessa, jonka toimittaa Airwick Essential Oils -diffuusori
SHAM_COMPARATOR: Altistumisterapia + hajuton hallinta unen aikana
Osallistujat saavat altistuskäsittelyn kohdepelkonsa vuoksi, kun heillä on erottuva haju. Altistuminen tapahtuu toistuvissa 4 minuutin kokeissa. Altistuminen jatkuu 40 minuuttia tai kunnes huippupelko vähenee vähintään 35 pisteellä 100 pisteen asteikolla verrattuna ensimmäiseen kokeeseen. Tämän jälkeen osallistujat nukkuvat hajuttoman ohjausajoneuvon läsnä ollessa.
Käyttäytyminen: In vivo -altistus
Osallistujat saavat 40 minuuttia in vivo -altistusterapiaa pelätyille kohteille erottuvan altistumisen tuoksun läsnä ollessa.
Muut: Ei-hajuinen hallinta
Osallistujat nukkuvat hajuttoman ohjausajoneuvon edessä, joka toimitetaan Airwick Essential Oils -hajottimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pelkoreaktiossa kahden käyttäytymislähestymistavan aikana eri aikapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1); Jälkihoito (päivä 1; välittömästi hoidon jälkeen); Yhden viikon seuranta (päivä 8; viikko hoidon jälkeen); Yhden kuukauden seuranta (päivä 31; kuukausi hoidon jälkeen)
Muutos subjektiivisissa ahdistuksen yksiköissä (0 = ei pelkoa, 100 = äärimmäinen pelko) ja ihon johtavuus vasteena pelätyn ärsykkeen lähestymiseen, lähtötilanteesta kuukauden seurantaan
Perustaso (päivä 1); Jälkihoito (päivä 1; välittömästi hoidon jälkeen); Yhden viikon seuranta (päivä 8; viikko hoidon jälkeen); Yhden kuukauden seuranta (päivä 31; kuukausi hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos araknofobian oireiden vakavuuden eri aikapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1); Yhden viikon seuranta (päivä 8; viikko hoidon jälkeen); Yhden kuukauden seuranta (päivä 31; kuukausi hoidon jälkeen)
Muutos hämähäkkipelkokyselyn kokonaispistemäärässä lähtötasosta yhden kuukauden seurantaan
Perustaso (päivä 1); Yhden viikon seuranta (päivä 8; viikko hoidon jälkeen); Yhden kuukauden seuranta (päivä 31; kuukausi hoidon jälkeen)
Muutos klaustrofobian oireiden vakavuudessa eri aikapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1); Yhden viikon seuranta (päivä 8; viikko hoidon jälkeen); Yhden kuukauden seuranta (päivä 31; kuukausi hoidon jälkeen)
Muutos klaustrofobia-kyselyn kokonaispistemäärässä lähtötasosta yhden kuukauden seurantaan
Perustaso (päivä 1); Yhden viikon seuranta (päivä 8; viikko hoidon jälkeen); Yhden kuukauden seuranta (päivä 31; kuukausi hoidon jälkeen)
Muutos kontaminaatiossa pelkää oireiden vakavuutta eri aikapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1); Yhden viikon seuranta (päivä 8; viikko hoidon jälkeen); Yhden kuukauden seuranta (päivä 31; kuukausi hoidon jälkeen)
Kokonaispistemäärän muutos Padua Inventory - Washington State University Revisionin kontaminaatioala-asteikolla lähtötasosta yhden kuukauden seurantaan
Perustaso (päivä 1); Yhden viikon seuranta (päivä 8; viikko hoidon jälkeen); Yhden kuukauden seuranta (päivä 31; kuukausi hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-09-0058

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen tuoksu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa