Effektiviteten av målrettet minnereaktivering for å forbedre eksponeringsterapien
4. desember 2020 oppdatert av: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Placebokontrollert, randomisert, dobbeltblind studie av effekten av målrettet minnereaktivering for å forbedre eksponeringsterapi
Denne studien evaluerer om en duft påført under eksponeringsterapi og under påfølgende søvn vil øke holdbarheten til behandlingseffekter for personer med frykt for edderkopper, forurensning og lukkede rom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyervervede minner kodet under våkenhet blir spontant reaktivert under søvn, noe som resulterer i synaptisk potensering og styrking av de reaktiverte sporene. Målrettet minnereaktivering (TMR) involverer vanligvis en periode med innledende læring i nærvær av en lukt- eller auditiv kontekstuell signal, kombinert med senere presentasjon av signalet under søvn for å tilsynelatende lette reaktivering og konsolidering av minnet. Tallrike studier har funnet bevis på forbedret oppgaveytelse etter signal-indusert nevronal replay, men bruk av TMR til behandling av naturlig ervervet, klinisk signifikant frykt har vært begrenset.
Denne studien vil gi en streng test av TMRs effekt som en forsterkende strategi for eksponeringsterapi. Det er en hypotese om at deltakere som sover i nærvær av den samme lukten som de blir utsatt for under eksponeringsterapi vil vise redusert frykt ved oppfølging, i forhold til deltakere som sover i nærvær av en annen lukt, eller en ikke-luktende kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
158
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Markert angst i minst ett fryktdomene (edderkopper, forurensning eller lukkede rom), bestemt av tilstedeværelsen av begge:
- selvrapportert toppangst på minst 50 på en 100-punkts skala som svar på to atferdsmessige tilnærmingsoppgaver
- egenrapporteringstiltak som oppfyller følgende grenser for målfrykten:
- Frykt for edderkopper spørreskjema ≥ 50
- Obsessiv-kompulsiv inventar-revidert (vaskeunderskala) ≥ 4
- Claustrophobia Screener ≥ 2
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert søvnforstyrrelse
- Nåværende bruk av søvnmedisiner
- Manglende evne til å skille mellom to forskjellige lukter fra en innendørs duftspreder
- Gjeldende psykoterapi for frykt for edderkopper, slanger, lukkede rom eller forurensning
- Nåværende bruk av luftfriskere, duftlys eller andre gjenstander med lukt relatert til de som ble brukt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksponeringsterapi + Eksponeringsduftsignal under søvn
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsbehandling for sin målfrykt mens de er i nærvær av en særegen lukt.
Eksponering vil skje i gjentatte 4-minutters forsøk.
Eksponeringen vil fortsette i 40 minutter eller til toppfrykt reduseres med minst 35 poeng på en 100-punkts skala, sammenlignet med toppfrykt under den første prøven.
Deltakerne vil deretter sove i nærvær av eksponeringsduften.
|
Deltakerne vil sove i nærvær av eksponeringsduften, levert av en Airwick Essential Oils diffuser
Deltakerne vil motta 40 minutter med in vivo eksponeringsterapi til fryktede mål i nærvær av en særegen eksponeringsduft.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Eksponeringsterapi + ny duft under søvn
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsbehandling for sin målfrykt mens de er i nærvær av en særegen lukt.
Eksponering vil skje i gjentatte 4-minutters forsøk.
Eksponeringen vil fortsette i 40 minutter eller til toppfrykt reduseres med minst 35 poeng på en 100-punkts skala, sammenlignet med toppfrykt under den første prøven.
Deltakerne vil deretter sove i nærvær av en ny duft.
|
Deltakerne vil motta 40 minutter med in vivo eksponeringsterapi til fryktede mål i nærvær av en særegen eksponeringsduft.
Deltakerne vil sove i nærvær av en ny duft, levert av en Airwick Essential Oils diffuser
|
|
SHAM_COMPARATOR: Eksponeringsterapi + luktfri kontroll under søvn
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsbehandling for sin målfrykt mens de er i nærvær av en særegen lukt.
Eksponering vil skje i gjentatte 4-minutters forsøk.
Eksponeringen vil fortsette i 40 minutter eller til toppfrykt reduseres med minst 35 poeng på en 100-punkts skala, sammenlignet med toppfrykt under den første prøven.
Deltakerne vil deretter sove i nærvær av et luktfritt kontrollkjøretøy.
|
Deltakerne vil motta 40 minutter med in vivo eksponeringsterapi til fryktede mål i nærvær av en særegen eksponeringsduft.
Deltakerne vil sove i nærvær av et luktfritt kontrollkjøretøy, levert av en Airwick Essential Oils diffuser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fryktrespons under to atferdsmessige tilnærmingsoppgaver på tvers av tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1); Etterbehandling (dag 1; umiddelbart etter behandling); En ukes oppfølging (dag 8; en uke etter behandling); En måneds oppfølging (dag 31; en måned etter behandling)
|
Endring i subjektive enheter for nød (0 = ingen frykt, til 100 = ekstrem frykt) og hudkonduktans som respons på å nærme seg en fryktet stimulus, fra baseline til en måneds oppfølging
|
Baseline (dag 1); Etterbehandling (dag 1; umiddelbart etter behandling); En ukes oppfølging (dag 8; en uke etter behandling); En måneds oppfølging (dag 31; en måned etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av araknofobisymptomer på tvers av tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1); En ukes oppfølging (dag 8; en uke etter behandling); En måneds oppfølging (dag 31; en måned etter behandling)
|
Endring i totalscore på Fear of Spiders-spørreskjemaet fra baseline til én måneds oppfølging
|
Baseline (dag 1); En ukes oppfølging (dag 8; en uke etter behandling); En måneds oppfølging (dag 31; en måned etter behandling)
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av klaustrofobisymptomer på tvers av tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1); En ukes oppfølging (dag 8; en uke etter behandling); En måneds oppfølging (dag 31; en måned etter behandling)
|
Endring i totalscore på Claustrophobia Questionnaire fra baseline til en måneds oppfølging
|
Baseline (dag 1); En ukes oppfølging (dag 8; en uke etter behandling); En måneds oppfølging (dag 31; en måned etter behandling)
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av forurensningsfryktsymptomer på tvers av tidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1); En ukes oppfølging (dag 8; en uke etter behandling); En måneds oppfølging (dag 31; en måned etter behandling)
|
Endring i total poengsum på forurensningsunderskalaen til Padua Inventory- Washington State University Revisjon fra baseline til én måneds oppfølging
|
Baseline (dag 1); En ukes oppfølging (dag 8; en uke etter behandling); En måneds oppfølging (dag 31; en måned etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-09-0058
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .