Эффективность целенаправленной реактивации памяти для улучшения экспозиционной терапии
4 декабря 2020 г. обновлено: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности направленной реактивации памяти для улучшения экспозиционной терапии
В этом исследовании оценивается, будет ли аромат, применяемый во время экспозиционной терапии и во время последующего сна, увеличивать длительность лечебных эффектов у людей, которые боятся пауков, загрязнения и замкнутых пространств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Недавно приобретенные воспоминания, закодированные во время бодрствования, спонтанно реактивируются во время сна, что приводит к синаптической потенциации и усилению реактивированных следов. Целенаправленная реактивация памяти (TMR) обычно включает период начального обучения в присутствии обонятельного или слухового контекстуального сигнала в сочетании с более поздним представлением сигнала во время сна, чтобы якобы облегчить реактивацию и консолидацию памяти. Многочисленные исследования обнаружили доказательства улучшения выполнения задач после нейронного воспроизведения, вызванного сигналом, однако применение TMR для лечения естественно приобретенного клинически значимого страха было ограничено.
Настоящее исследование обеспечит тщательную проверку эффективности TMR в качестве усиливающей стратегии экспозиционной терапии. Предполагается, что участники, которые спят в присутствии того же запаха, которому они подвергаются во время экспозиционной терапии, будут демонстрировать меньший страх при последующем наблюдении по сравнению с участниками, которые спят в присутствии другого запаха или контроля без запаха.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
158
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Выраженная тревога по крайней мере в одной области страха (пауки, загрязнение или замкнутое пространство), что определяется наличием обоих:
- самооценка пиковой тревожности не менее 50 баллов по 100-балльной шкале в ответ на две задачи поведенческого подхода
- самоотчетные меры, отвечающие следующим пороговым значениям целевого страха:
- Опросник страха перед пауками ≥ 50
- Обсессивно-компульсивный опросник (подшкала стирки) ≥ 4
- Тест на клаустрофобию ≥ 2
Критерий исключения:
- Диагностированное расстройство сна
- Текущее использование снотворного
- Неспособность различить два разных запаха из комнатного ароматического диффузора.
- Текущая психотерапия страха перед пауками, змеями, закрытыми помещениями или заражением
- Текущее использование освежителей воздуха, ароматических свечей или других предметов с запахами, похожими на те, которые использовались в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспозиционная терапия + сигнал воздействия запаха во время сна
Участники будут проходить экспозиционную терапию от своего целевого страха в присутствии характерного запаха.
Воздействие будет происходить при повторных 4-минутных испытаниях.
Воздействие будет продолжаться в течение 40 минут или до тех пор, пока пиковый страх не уменьшится как минимум на 35 баллов по 100-балльной шкале по сравнению с пиковым страхом во время первоначального испытания.
Впоследствии участники будут спать в присутствии запаха воздействия.
|
Участники будут спать в присутствии аромата воздействия, доставляемого диффузором эфирных масел Airwick.
Участники получат 40-минутную экспозиционную терапию in vivo для пугающих целей в присутствии характерного запаха воздействия.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Экспозиционная терапия + новый аромат во время сна
Участники будут проходить экспозиционную терапию от своего целевого страха в присутствии характерного запаха.
Воздействие будет происходить при повторных 4-минутных испытаниях.
Воздействие будет продолжаться в течение 40 минут или до тех пор, пока пиковый страх не уменьшится как минимум на 35 баллов по 100-балльной шкале по сравнению с пиковым страхом во время первоначального испытания.
Впоследствии участники будут спать в присутствии нового запаха.
|
Участники получат 40-минутную экспозиционную терапию in vivo для пугающих целей в присутствии характерного запаха воздействия.
Участники будут спать в присутствии нового аромата, доставляемого диффузором эфирных масел Airwick.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Экспозиционная терапия + контроль отсутствия запаха во время сна
Участники будут проходить экспозиционную терапию от своего целевого страха в присутствии характерного запаха.
Воздействие будет происходить при повторных 4-минутных испытаниях.
Воздействие будет продолжаться в течение 40 минут или до тех пор, пока пиковый страх не уменьшится как минимум на 35 баллов по 100-балльной шкале по сравнению с пиковым страхом во время первоначального испытания.
Впоследствии участники будут спать в присутствии контрольного транспортного средства без запаха.
|
Участники получат 40-минутную экспозиционную терапию in vivo для пугающих целей в присутствии характерного запаха воздействия.
Участники будут спать в присутствии средства контроля без запаха, доставляемого диффузором эфирных масел Airwick.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение реакции страха во время двух задач поведенческого подхода в разные моменты времени
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1); После лечения (день 1, сразу после лечения); Последующее наблюдение в течение одной недели (день 8; одна неделя после лечения); Последующее наблюдение через месяц (31-й день; через месяц после лечения)
|
Изменение субъективных единиц дистресса (от 0 = отсутствие страха до 100 = крайний страх) и проводимости кожи в ответ на приближение раздражителя, вызывающего страх, от исходного уровня до наблюдения в течение одного месяца
|
Исходный уровень (день 1); После лечения (день 1, сразу после лечения); Последующее наблюдение в течение одной недели (день 8; одна неделя после лечения); Последующее наблюдение через месяц (31-й день; через месяц после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов арахнофобии во времени
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1); Последующее наблюдение в течение одной недели (день 8; одна неделя после лечения); Последующее наблюдение через месяц (31-й день; через месяц после лечения)
|
Изменение общего балла по Опроснику страха перед пауками по сравнению с исходным уровнем до одного месяца наблюдения
|
Исходный уровень (день 1); Последующее наблюдение в течение одной недели (день 8; одна неделя после лечения); Последующее наблюдение через месяц (31-й день; через месяц после лечения)
|
|
Изменение тяжести симптомов клаустрофобии во времени
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1); Последующее наблюдение в течение одной недели (день 8; одна неделя после лечения); Последующее наблюдение через месяц (31-й день; через месяц после лечения)
|
Изменение общего балла по Опроснику клаустрофобии по сравнению с исходным уровнем до одного месяца наблюдения
|
Исходный уровень (день 1); Последующее наблюдение в течение одной недели (день 8; одна неделя после лечения); Последующее наблюдение через месяц (31-й день; через месяц после лечения)
|
|
Изменение тяжести симптомов страха заражения во времени
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1); Последующее наблюдение в течение одной недели (день 8; одна неделя после лечения); Последующее наблюдение через месяц (31-й день; через месяц после лечения)
|
Изменение общего балла по подшкале загрязнения Падуанской инвентаризации — пересмотр Университета штата Вашингтон по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом наблюдения в течение одного месяца
|
Исходный уровень (день 1); Последующее наблюдение в течение одной недели (день 8; одна неделя после лечения); Последующее наблюдение через месяц (31-й день; через месяц после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-09-0058
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .