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Wirksamkeit der gezielten Gedächtnisreaktivierung zur Verbesserung der Expositionstherapie

4. Dezember 2020 aktualisiert von: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Placebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde Studie zur Wirksamkeit einer gezielten Gedächtnisreaktivierung zur Verbesserung der Expositionstherapie

In dieser Studie wird untersucht, ob ein Duft, der während der Expositionstherapie und während des anschließenden Schlafs angewendet wird, die Dauerhaftigkeit der Behandlungseffekte bei Personen mit Angst vor Spinnen, Kontamination und geschlossenen Räumen erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neu erworbene Erinnerungen, die im Wachzustand kodiert werden, werden im Schlaf spontan reaktiviert, was zu einer synaptischen Potenzierung und Stärkung der reaktivierten Spuren führt. Die gezielte Gedächtnisreaktivierung (TMR) umfasst typischerweise eine Phase anfänglichen Lernens in Gegenwart eines olfaktorischen oder auditiven kontextuellen Hinweises, verbunden mit einer späteren Präsentation des Hinweises während des Schlafs, um angeblich die Gedächtnisreaktivierung und -konsolidierung zu erleichtern. Zahlreiche Studien haben Hinweise auf eine verbesserte Aufgabenleistung nach einer reizinduzierten neuronalen Wiederholung gefunden, die Anwendung von TMR zur Behandlung natürlich erworbener, klinisch bedeutsamer Angst war jedoch begrenzt.

Die vorliegende Studie wird einen strengen Test der Wirksamkeit von TMR als ergänzende Strategie für die Expositionstherapie liefern. Es wird angenommen, dass Teilnehmer, die in der Gegenwart des gleichen Geruchs schlafen, dem sie während der Expositionstherapie ausgesetzt sind, bei der Nachuntersuchung weniger Angst zeigen als Teilnehmer, die in der Gegenwart eines anderen Geruchs oder einer geruchsfreien Kontrolle schlafen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausgeprägte Angst in mindestens einem Angstbereich (Spinnen, Kontamination oder geschlossene Räume), bestimmt durch das Vorhandensein beider:

    1. Selbstberichteter Spitzenangstwert von mindestens 50 auf einer 100-Punkte-Skala als Reaktion auf zwei Verhaltensansatzaufgaben
    2. Selbstberichtsmaßnahmen, die die folgenden Grenzwerte für die Zielangst erfüllen:
  • Fragebogen zur Angst vor Spinnen ≥ 50
  • Zwangsinventar überarbeitet (Subskala Waschen) ≥ 4
  • Klaustrophobie-Screener ≥ 2

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Schlafstörung
  • Aktuelle Einnahme von Schlafmitteln
  • Unfähigkeit, zwei verschiedene Gerüche von einem Raumduftzerstäuber zu unterscheiden
  • Aktuelle Psychotherapie aus Angst vor Spinnen, Schlangen, geschlossenen Räumen oder Kontamination
  • Aktuelle Verwendung von Lufterfrischern, Duftkerzen oder anderen Gegenständen mit Gerüchen, die mit denen in der Studie in Zusammenhang stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Expositionstherapie + Expositionsduft-Hinweis während des Schlafs
Die Teilnehmer werden einer Expositionsbehandlung gegen ihre Zielangst unterzogen, während sie einem charakteristischen Geruch ausgesetzt sind. Die Exposition erfolgt in wiederholten 4-Minuten-Versuchen. Die Exposition wird 40 Minuten lang fortgesetzt oder bis die höchste Angst um mindestens 35 Punkte auf einer 100-Punkte-Skala abnimmt, verglichen mit der höchsten Angst während des ersten Versuchs. Anschließend schlafen die Teilnehmer in Gegenwart des Expositionsdufts.
Sonstiges: Experimenteller Duft
Die Teilnehmer schlafen in Gegenwart des Expositionsdufts, der von einem Airwick Essential Oils-Diffusor abgegeben wird
Verhalten: In-vivo-Exposition
Die Teilnehmer erhalten eine 40-minütige In-vivo-Expositionstherapie an gefürchteten Zielen in Gegenwart eines charakteristischen Expositionsdufts.
PLACEBO_COMPARATOR: Expositionstherapie + neuartiger Duft im Schlaf
Die Teilnehmer werden einer Expositionsbehandlung gegen ihre Zielangst unterzogen, während sie einem charakteristischen Geruch ausgesetzt sind. Die Exposition erfolgt in wiederholten 4-Minuten-Versuchen. Die Exposition wird 40 Minuten lang fortgesetzt oder bis die höchste Angst um mindestens 35 Punkte auf einer 100-Punkte-Skala abnimmt, verglichen mit der höchsten Angst während des ersten Versuchs. Anschließend schlafen die Teilnehmer in der Gegenwart eines neuartigen Duftes.
Verhalten: In-vivo-Exposition
Die Teilnehmer erhalten eine 40-minütige In-vivo-Expositionstherapie an gefürchteten Zielen in Gegenwart eines charakteristischen Expositionsdufts.
Sonstiges: Kontrollieren Sie den Duft
Die Teilnehmer schlafen in der Gegenwart eines neuartigen Dufts, der von einem Airwick Essential Oils-Diffusor abgegeben wird
SHAM_COMPARATOR: Expositionstherapie + Geruchsneutrale Kontrolle während des Schlafs
Die Teilnehmer werden einer Expositionsbehandlung gegen ihre Zielangst unterzogen, während sie einem charakteristischen Geruch ausgesetzt sind. Die Exposition erfolgt in wiederholten 4-Minuten-Versuchen. Die Exposition wird 40 Minuten lang fortgesetzt oder bis die höchste Angst um mindestens 35 Punkte auf einer 100-Punkte-Skala abnimmt, verglichen mit der höchsten Angst während des ersten Versuchs. Anschließend schlafen die Teilnehmer in Gegenwart eines geruchlosen Kontrollfahrzeugs.
Verhalten: In-vivo-Exposition
Die Teilnehmer erhalten eine 40-minütige In-vivo-Expositionstherapie an gefürchteten Zielen in Gegenwart eines charakteristischen Expositionsdufts.
Sonstiges: Duftfreie Kontrolle
Die Teilnehmer schlafen in Gegenwart eines geruchlosen Kontrollfahrzeugs, das von einem Airwick Essential Oils-Diffusor geliefert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstreaktion während zwei Verhaltensansatzaufgaben über verschiedene Zeitpunkte hinweg
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1); Nachbehandlung (Tag 1; unmittelbar nach der Behandlung); Einwöchige Nachuntersuchung (Tag 8; eine Woche nach der Behandlung); Einmonatiges Follow-up (Tag 31; ein Monat nach der Behandlung)
Veränderung der subjektiven Belastungseinheiten (0 = keine Angst bis 100 = extreme Angst) und des Hautleitwerts als Reaktion auf die Annäherung an einen gefürchteten Reiz, vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Monat
Ausgangswert (Tag 1); Nachbehandlung (Tag 1; unmittelbar nach der Behandlung); Einwöchige Nachuntersuchung (Tag 8; eine Woche nach der Behandlung); Einmonatiges Follow-up (Tag 31; ein Monat nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der Arachnophobie-Symptome über die Zeitpunkte hinweg
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1); Einwöchige Nachuntersuchung (Tag 8; eine Woche nach der Behandlung); Einmonatiges Follow-up (Tag 31; ein Monat nach der Behandlung)
Veränderung der Gesamtpunktzahl im Fragebogen „Angst vor Spinnen“ vom Ausgangswert bis zur einmonatigen Nachuntersuchung
Ausgangswert (Tag 1); Einwöchige Nachuntersuchung (Tag 8; eine Woche nach der Behandlung); Einmonatiges Follow-up (Tag 31; ein Monat nach der Behandlung)
Änderung der Schwere der Klaustrophobie-Symptome über die Zeitpunkte hinweg
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1); Einwöchige Nachuntersuchung (Tag 8; eine Woche nach der Behandlung); Einmonatiges Follow-up (Tag 31; ein Monat nach der Behandlung)
Änderung der Gesamtpunktzahl im Klaustrophobie-Fragebogen vom Ausgangswert bis zum einmonatigen Follow-up
Ausgangswert (Tag 1); Einwöchige Nachuntersuchung (Tag 8; eine Woche nach der Behandlung); Einmonatiges Follow-up (Tag 31; ein Monat nach der Behandlung)
Veränderung der Schwere der Kontaminationsangstsymptome über die Zeitpunkte hinweg
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1); Einwöchige Nachuntersuchung (Tag 8; eine Woche nach der Behandlung); Einmonatiges Follow-up (Tag 31; ein Monat nach der Behandlung)
Änderung der Gesamtpunktzahl auf der Kontaminations-Subskala des Padua Inventory – Revision der Washington State University vom Ausgangswert bis zum einmonatigen Follow-up
Ausgangswert (Tag 1); Einwöchige Nachuntersuchung (Tag 8; eine Woche nach der Behandlung); Einmonatiges Follow-up (Tag 31; ein Monat nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-09-0058

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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