Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cílené reaktivace paměti pro posílení expoziční terapie

4. prosince 2020 aktualizováno: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie účinnosti cílené reaktivace paměti pro posílení expoziční terapie

Tato studie hodnotí, zda vůně aplikovaná během expoziční terapie a během následného spánku zvýší trvanlivost účinků léčby u jedinců se strachem z pavouků, kontaminace a uzavřených prostor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nově získané vzpomínky zakódované během bdělosti jsou spontánně reaktivovány během spánku, což vede k synaptické potenciaci a posílení reaktivovaných stop. Cílená reaktivace paměti (TMR) typicky zahrnuje období počátečního učení v přítomnosti čichového nebo sluchového kontextuálního podnětu, spojeného s pozdější prezentací podnětu během spánku, aby se zdánlivě usnadnila reaktivace a konsolidace paměti. Četné studie nalezly důkazy o zlepšeném výkonu úkolu po přehrání neuronů vyvolaném narážkou, avšak aplikace TMR k léčbě přirozeně získaného, ​​klinicky významného strachu byla omezená.

Tato studie poskytne přísný test účinnosti TMR jako augmentativní strategie expoziční terapie. Předpokládá se, že účastníci, kteří spí v přítomnosti stejného zápachu, kterému jsou vystaveni během expoziční terapie, budou při sledování vykazovat snížený strach ve srovnání s účastníky, kteří spí v přítomnosti jiného zápachu, nebo bez zápachu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výrazná úzkost alespoň v jedné doméně strachu (pavouci, kontaminace nebo uzavřené prostory), jak je určeno přítomností obou:

    1. sebevědomá maximální úzkost alespoň 50 na 100bodové škále v reakci na dva úkoly behaviorálního přístupu
    2. self-report opatření splňující následující mezní hodnoty pro cílový strach:
  • Dotazník Strach z pavouků ≥ 50
  • Obsedantně-kompulzivní inventář-revidován (subškála praní) ≥ 4
  • Screener klaustrofobie ≥ 2

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná porucha spánku
  • Současné užívání léků na spaní
  • Neschopnost rozlišit dva různé pachy z vnitřního vonného difuzéru
  • Současná psychoterapie strachu z pavouků, hadů, uzavřených prostor nebo kontaminace
  • Současné používání osvěžovačů vzduchu, vonných svíček nebo jiných předmětů se zápachem souvisejícím s těmi, které byly použity ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Expoziční terapie + Expoziční vůně během spánku
Účastníci podstoupí expoziční léčbu pro svůj cílový strach, zatímco budou v přítomnosti výrazného zápachu. K expozici dojde v opakovaných 4minutových pokusech. Expozice bude pokračovat po dobu 40 minut, nebo dokud se maximální strach nesníží alespoň o 35 bodů na 100bodové škále, ve srovnání s maximálním strachem během počáteční zkoušky. Účastníci budou následně spát v přítomnosti expoziční vůně.
Jiný: Experimentální vůně
Účastníci budou spát v přítomnosti expoziční vůně dodávané difuzérem Airwick Essential Oils
Behaviorální: Expozice in vivo
Účastníci dostanou 40 minut in-vivo expoziční terapie obávaným cílům za přítomnosti výrazné expoziční vůně.
PLACEBO_COMPARATOR: Expoziční terapie + nová vůně během spánku
Účastníci podstoupí expoziční léčbu pro svůj cílový strach, zatímco budou v přítomnosti výrazného zápachu. K expozici dojde v opakovaných 4minutových pokusech. Expozice bude pokračovat po dobu 40 minut, nebo dokud se maximální strach nesníží alespoň o 35 bodů na 100bodové škále, ve srovnání s maximálním strachem během počáteční zkoušky. Účastníci budou následně spát v přítomnosti nové vůně.
Behaviorální: Expozice in vivo
Účastníci dostanou 40 minut in-vivo expoziční terapie obávaným cílům za přítomnosti výrazné expoziční vůně.
Jiný: Kontrolní vůně
Účastníci budou spát v přítomnosti nové vůně dodávané difuzérem Airwick Essential Oils
SHAM_COMPARATOR: Terapie expozice + kontrola bez vůně během spánku
Účastníci podstoupí expoziční léčbu pro svůj cílový strach, zatímco budou v přítomnosti výrazného zápachu. K expozici dojde v opakovaných 4minutových pokusech. Expozice bude pokračovat po dobu 40 minut, nebo dokud se maximální strach nesníží alespoň o 35 bodů na 100bodové škále, ve srovnání s maximálním strachem během počáteční zkoušky. Účastníci budou následně spát v přítomnosti kontrolního vozidla bez zápachu.
Behaviorální: Expozice in vivo
Účastníci dostanou 40 minut in-vivo expoziční terapie obávaným cílům za přítomnosti výrazné expoziční vůně.
Jiný: Kontrola bez vůně
Účastníci budou spát v přítomnosti řídicího vozidla bez zápachu dodávaného difuzérem Airwick Essential Oils

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v reakci na strach během dvou úkolů behaviorálního přístupu napříč časovými body
Časové okno: Výchozí stav (den 1); Po ošetření (1. den; bezprostředně po ošetření); Jednotýdenní sledování (den 8; jeden týden po léčbě); Jednoměsíční sledování (31. den; jeden měsíc po léčbě)
Změna subjektivních jednotek úzkosti (0 = žádný strach, do 100 = extrémní strach) a kožní vodivosti v reakci na blížící se obávaný podnět, od výchozí hodnoty po jednoměsíční sledování
Výchozí stav (den 1); Po ošetření (1. den; bezprostředně po ošetření); Jednotýdenní sledování (den 8; jeden týden po léčbě); Jednoměsíční sledování (31. den; jeden měsíc po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaku arachnofobie napříč časovými body
Časové okno: Výchozí stav (den 1); Jednotýdenní sledování (den 8; jeden týden po léčbě); Jednoměsíční sledování (31. den; jeden měsíc po léčbě)
Změna celkového skóre v dotazníku Fear of Spiders od výchozího stavu do jednoho měsíce sledování
Výchozí stav (den 1); Jednotýdenní sledování (den 8; jeden týden po léčbě); Jednoměsíční sledování (31. den; jeden měsíc po léčbě)
Změna závažnosti příznaku klaustrofobie v různých časových bodech
Časové okno: Výchozí stav (den 1); Jednotýdenní sledování (den 8; jeden týden po léčbě); Jednoměsíční sledování (31. den; jeden měsíc po léčbě)
Změna celkového skóre v dotazníku o klaustrofobii od výchozího stavu po jednoměsíční sledování
Výchozí stav (den 1); Jednotýdenní sledování (den 8; jeden týden po léčbě); Jednoměsíční sledování (31. den; jeden měsíc po léčbě)
Změna závažnosti příznaku strachu z kontaminace v různých časových bodech
Časové okno: Výchozí stav (den 1); Jednotýdenní sledování (den 8; jeden týden po léčbě); Jednoměsíční sledování (31. den; jeden měsíc po léčbě)
Změna celkového skóre na subškále kontaminace Revize Padua Inventory – Washington State University od výchozího stavu po jednoměsíční sledování
Výchozí stav (den 1); Jednotýdenní sledování (den 8; jeden týden po léčbě); Jednoměsíční sledování (31. den; jeden měsíc po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-09-0058

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální vůně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit